专家共识 |临床数据说明干细胞治疗银屑病的疗效和安全性

简介：银屑病是一种由个体与环境相互作用而诱发的免疫介导、慢性、复发性、炎症性、全身性疾病，由于治疗困难，往往伴随终身。

近年来，包括生物制剂在内的多种靶向治疗手段虽然改善了大部分银屑病患者的皮损和生活质量，但仍未能解决复发问题，且可能随着时间的推移疗效下降或出现感染等不良事件。

因此，银屑病治疗亟待突破，延缓复发和非药物策略，而银屑病的干细胞治疗应运而生。

世界各地的研究人员和科学家一直在研究干细胞疗法作为牛皮癣的潜在治疗方法，因为它可以帮助恢复正常的免疫系统反应，进而减轻疼痛和炎症，并帮助身体促进受损皮肤的愈合。

研究表明，当注入间充质干细胞 (MSCs) 时，它们可以帮助向身体内的其他细胞发出信号，以恢复身体免疫反应之间更适当的平衡，以阻止进一步的损害并减少过度炎症。

专家共识 |临床数据说明干细胞治疗银屑病的疗效和安全性

2024年Kuang YH, Zhu W, Lin G , Cheng LM, Qin Q, Huang ZJ, Shi YL, Zhang CL, Xu JH, Yan KX, Lv CZ, Li W, Han Q, Stambler I, Lim LW, Chakrabarti S, Ulfhake B, Min KJ, Ellison-Hughes G, Cho WC, Jin K, Yao D, Lu C, Zhao RC, Chen X.在国际期刊《Aging and Disease》上发布了一篇《干细胞在银屑病研究和临床试验中的应用专家共识》的研究结果，其中通过3个临床试验评价了干细胞治疗银屑病的疗效和安全性。

其中包含了3项临床试验

临床试验一：

《自体脂肪来源的间充质基质细胞治疗寻常型银屑病和银屑病关节炎：病例报告》

2016年Miguel M. De Jesus,Camille Trinidad,Jayson santiago,Melvin E. see国际期刊《Cell Transplantation》发布了一篇《自体脂肪来源的间充质基质细胞治疗寻常型银屑病和银屑病关节炎：病例报告》的研究结果。

介绍

我们报告了马卡蒂医疗中心利用自体间充质基质细胞 (MSC) 治疗一名寻常型银屑病 (PV) 患者和另一名银屑病关节炎 (PA) 患者的经验。

结果

图1

图 1 . 移植 MSCs 前后两例患者的银屑病面积和严重程度指数 (PASI) 评分总结。在输注 MSCs 后的随访中，每例患者的 PASI 评分均有所下降。评分由第三方皮肤科医生进行。临床改善持久，患者 A 的改善持续超过 150 天，患者 B 的改善持续超过 200 天。

患者A

首次输注当天，患者A的PASI评分为21.6。总结见图，出现大量脱屑，右膝明显肿胀疼痛，肩部疼痛、手指疼痛和脚趾疼痛。40天后，他的PASI为8.9，红斑、硬结、脱屑和病变明显减少。关节疼痛、指甲状况和膝盖肿胀无变化，但瘙痒感明显减少。PASI的降低持续到第157天，甲剥离明显减少。

患者B

图2

(图2A）基线（细胞移植前)；(图2B）首次输注后 30 天；(图C2) 121 天后；(图2D）231 天后。

背部病变减少明显改善所有照片均经患者同意拍摄，未进行任何数字增强。在间充质干细胞输注后，两名患者均未出现严重不良事件。

结论

本报告证明了自体间充质干细胞移植用于治疗牛皮癣的安全性和可耐受性，并值得进行大规模临床研究来探究该方法的长期安全性和有效性。

临床试验二：

《自体造血干细胞移植后免疫球蛋白轻链淀粉样变性和银屑病均完全缓解病例报告》

2018年12月Chen Wencui, Ren Guisheng, Zuo Ke, Huang Xianghua在国际期刊《medicine》上发布了一篇《自体造血干细胞移植后免疫球蛋白轻链淀粉样变性和银屑病均完全缓解病例报告》的研究结果。

介绍

患者为58岁男性，有30年银屑病史，因水肿、低血压2周来我院就诊，尿蛋白定量2.83g/d，无血尿，无肾小球滤过率下降。

化疗期间的银屑病护理仅限于局部使用皮质类固醇，以避免全身免疫抑制剂的额外不良反应，且无好转趋势。为了进一步缓解器官功能，他接受了HDM/ASCT。

结果

成功采集干细胞后，他接受了标准的清髓性预处理，即静脉注射美法仑（200mg/m2，第2天），随后进行ASCT（第0天）。ASCT期间未对寻常型银屑病使用特殊治疗。中性粒细胞植入后，银屑病皮损逐渐好转，几乎消失。

造血干细胞后 3 个月患者血液学完全缓解 (CR)，23 个月后蛋白尿转阴，体位性低血压和水肿明显改善，随访 7 年多，患者未接受任何治疗，血液学和器质性持续 CR，皮肤病变完全消退。

结论

寻常型银屑病红斑伴银屑病鳞屑在粒细胞移植后逐渐好转并基本消失，获得持续性血液学完全缓解、器官反应及银屑病恢复。后续随访中没有任何不良反应。

临床试验三：

《使用微创脐带间充质干细胞治疗牛皮癣：病例报告》

2021年8月16日Ahn Hyun-joon, Lee Sang-yeon, Jung Won-joo, Ja Pi, Lee Gyu-ho在国际期刊《World Journal of Clinical Cases》上发布了一篇《使用微创脐带间充质干细胞治疗牛皮癣：病例报告》

介绍

男性，47岁，1995年确诊为银屑病，25年来接受各种治疗，银屑病症状无明显改善。患者接受微创脐带间充质干细胞移植，共2周，共3轮，红斑逐渐消退。第1轮治疗后3个月，所有红斑完全消失，银屑病未复发。

结果

2020年4月1日，一名47岁的男性因银屑病来我院就诊。患者手指、手背、双腕及双耳发炎。双手、所有手指及双腕均广泛出现红斑。耳廓内侧及耳垂下部亦有红斑（图​A和​和B)），他还抱怨皮肤发痒。

治疗前

图1

图1A：移植微创脐带间充质干细胞（MM-UC-MSCs）前手部及腕部银屑病病变部位；

图1B：移植脐带间充质干细胞前的耳朵。

治疗后

图2

第一次移植后第 7 天，双手红斑略有减少，尤其是腕部周围（图​2A）,瘙痒感也减轻了，脱落增多。

第一次移植后，红斑逐渐消失，第一次移植后第 122 天，所有红斑几乎全部消退。

最终，双手、任何手指或手腕上均未观察到红斑（图​2B）还证实耳部红斑明显减少（图2​C）。

结果

根据 PASI 和 DLQI 评分，脐带间充质干细胞移植对治疗银屑病有显著效果。5 个月后，银屑病没有复发，患者未报告任何副作用。

总结

干细胞作为人体中具有多种分化潜能和免疫调节功能的细胞，多年来一直被研究作为银屑病治疗的选择，其潜在机制也不断被研究，有望成为银屑病治疗的新方法。不同类型的干细胞已被发现通过调节银屑病皮损中免疫细胞的浸润和炎症因子的水平来纠正不平衡的免疫反应，改善银屑病的临床症状。

可以优化各种方法的组合，以最大程度地发挥干细胞治疗银屑病的治疗效果。总之，作为治疗银屑病的新兴方法，干细胞及其衍生物具有巨大的未来应用潜力。

参考资料：

Expert Consensus on the Application of Stem Cells in Psoriasis Research and Clinical Trials,https://www.aginganddisease.org/EN/10.14336/AD.2024.0012#34

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