160项临床许可奠基下，2025年前5月再增13项干细胞新药受理

2025年6月16日

中国首款干细胞药品的上市叩开了再生医学产业化大门，紧随其后的密集受理浪潮正推动中国迈入细胞治疗的黄金时代。 历史性突破与临床落地 2025年1月2日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技的艾米迈托赛注射液上市，成为我...

干细胞治疗301名2型糖尿病患者的新数据：显著改善代谢、肝肾及炎症

2025年6月12日

糖尿病（DM）是由多种病因导致的综合征，以代谢功能障碍及胰岛素生成、分泌或其作用效能受损为特征。 目前2型糖尿病治疗面临三大难题：胰岛素抵抗与β细胞功能衰退致控糖难，现有药物难以模拟生理分泌且存在副作用；传统降糖方案侧重血糖数值，对心肾...

重磅！中国首款干细胞药公布：单次不到2万，疗程约16万！仅为美国同款1%！

2025年6月10日

重磅！中国首款干细胞新药公布：单次不到2万，疗程约16万！仅为美国同款1%！ 中国干细胞治疗迎来重要里程碑。 6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队为一位难治性aGVHD患者（单倍体移植后激素治疗失败）开具了国内首张间充质干细胞（MSC）临...

里程碑：国内首张间充质干细胞药品处方落地北京大学人民医院

2025年6月10日

2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队开出国内首张艾米迈托赛注射液处方，标志着我国干细胞药品实现临床转化落地。 此前，该产品已于2025年1月2日经国家药监局附条件优先批准上市（批准文号：国药准字S20250001），由铂生卓越生物科技（...

间充质干细胞有副作用吗？两项临床数据揭示其真实风险与安全性

2025年6月9日

在全球细胞治疗领域，间充质干细胞（MSCs）被誉为 “再生医学的万用工具”—— 从器官修复到免疫调节，从慢性病干预到肿瘤治疗辅助，其应用场景正以年均 23% 的速度拓展。然而，随着临床研究的井喷式增长（截至 2025 年全球注册临床试验超 1200 项），公众对...

干细胞移植技术重塑治疗脑瘫的方式？通过解答9大疑问证明其可行性

2025年6月9日

脑瘫 (CP) 是儿童中最常见的运动功能障碍，在中低收入国家，每1000名儿童的患病率为2.3至3.7名。脑瘫可由先天性或后天性原因引起。物理治疗是脑瘫的标准治疗方法，然而，由于物理治疗无法修复脑损伤，其疗效有限。2013年，首例细胞疗法应用于一名因心脏...

间充质干细胞：成为癌症治疗的新希望？近些年带来了哪些科学突破？

2025年6月9日

引言：癌症治疗的困境与新思路 在人类对抗癌症的漫长战役中，传统治疗方式——手术、放疗和化疗——虽取得显著成效，却仍面临诸多瓶颈：手术难以清除微转移病灶，放化疗的毒副作用严重损害患者生活质量，而新兴的免疫疗法对实体瘤效果有限。近年来，间充...

间充质干细胞注射方法有哪些，能治疗什么疾病且安不安全？

2025年6月7日

间充质干细胞（MSCs）凭借其独特的自我更新、多向分化和强大的免疫调节与旁分泌功能，已成为再生医学领域颠覆性的治疗工具，在超过130种疾病中展现出修复组织损伤、逆转炎症进程的潜力。然而，其临床转化效能高度依赖于两大核心要素： 一是精准的注射...

间充质干细胞治疗冠状动脉疾病的新视角：其多靶点作用机制与研究进展

2025年6月6日

冠状动脉疾病（CAD）作为全球死亡的首要原因，其病理核心心肌梗死（MI）所引发的心肌细胞不可逆损失和心室重构，仍是当代心血管医学面临的严峻挑战。尽管再灌注治疗和药物干预显著降低了急性期死亡率，却难以逆转心肌纤维化、修复损伤组织或阻止心力衰竭...