2026年3月5日
2026年3月3日,从国家标准委了解到,一项由我国牵头制定的国际标准——干细胞数据的核心特征近日正式发布。这项标准的问世,不仅填补了干细胞数据核心特征领域国际标准的空白,更相当于为全人类的人类干细胞建立了一份全球通用的“核心质量体检表” 。 ...
2026年2月25日
随着生物医学技术的迅猛发展,干细胞与体细胞治疗作为前沿领域,正从实验室研究逐步走向临床应用,为众多难治性疾病带来新的希望。然而,技术的特殊性决定了其必须在严格的监管框架下有序推进。 近日,广东省发布的《干(体)细胞临床研究备案新指南(...
2026年2月2日
摘要:到2026年,全球干细胞领域创新加速发展,中国凭借其深厚的科研积淀、强有力的政策支持与快速转化的临床成果,正稳步走向再生医学的世界舞台中心。中国以患者可及、技术先进、关怀为本的理念,致力于为全球患者提供世界一流的干细胞治疗解决方案。 ...
2026年1月29日
一纸条例,为长期处于监管模糊地带的细胞治疗产业划出了清晰跑道。它不仅是《药品管理法》的细则落地,更是为中国生物医药的前沿创新——尤其是细胞治疗这类复杂活体药物——提供了一套从研发、生产到上市的全周期“操作手册”。 《中华人民共和国药品管理...
2025年12月8日
本周重要成果(速览): 1.男子接受干细胞移植后意外治愈艾滋病,实现6年无药缓解 2.我国自主创新!hNPC01获FDA快速通道资格,加速用于中风运动功能障碍 3.唐都医院细胞治疗研发中心启用:布局细胞治疗与CAR-T创新转化 4.美国明星凯莉·詹娜分...
2025年12月8日
12月7日,国家医保局在广州正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年版)》以及首份《商业健康保险创新药品目录》。 新版国家医保目录新增了114种药品,其中包括50种1类创新药,整体谈判成功率达88%。 尤为值得关注的是,首...
2025年12月8日
12月5日,国家卫生健康委召开新闻发布会,对我国干细胞及基因治疗相关政策和管理要求进行了权威介绍。会上明确强调,干细胞等细胞与基因治疗属于高度专业的医疗技术,必须由具备资质的专业医疗机构依法开展。[1] 与此同时,国家卫健委郑重提醒:美容院...
2025年12月2日
2025年11月26日,厦门市人大常委会办公厅正式发布《厦门经济特区细胞产业促进规定(草案)》,向社会公开征求意见至12月27日。[1] 这一专项立法的出台,标志着厦门在细胞治疗、干细胞应用等前沿生物医疗领域的布局全面提速,也成为全国多地密集推进细...
2025年11月24日
2025年11月21日,中国科学院与中国工程院正式公布了新一届院士增选结果,共144位杰出专家当选。其中,中国科学院新增院士73位,中国工程院新增院士71位。 值得关注的是,在生命科学与医学领域,前沿科技的突破与转化日益成为院士团队攻关的重点。 ...