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  • 国家药政动向,细胞产品将有新名称,划入先进治疗药品!

    2024年6月12日

    国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文,探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列! 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 为癌症、遗传病、罕见...

  • 我国台湾《再生医疗》法规出台,详解6项要点。值得各地参考和借鉴

    2024年6月6日

    2024年6月4日,我国台湾省率先通过了历经多次审查与修订的《再生医疗法》。这项立法旨在规范基因、细胞及其衍生物的新技术和新制剂的应用,用于治疗、修复或替换人体细胞、组织及器官。它不仅为现有医疗效果不佳的患者提供了新的选择,也将推动国内再...

  • 国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享

    2024年5月30日

    国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享 国家干细胞资源库(以下简称:干细胞库)在2019年获得国家科技部和财政部批复,是国家科技资源共享服务平台,隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。 目前,干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的...

  • 广东省卫健委率先成立中国首个干(体)细胞临床研究质量控制中心

    2024年5月14日

    近期,广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干(体)细胞临床研究质量控制中心。 其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理,推进干细胞、 体细胞治疗技术研发和应用。 其职责包括: (一)承担干(体)细胞临床研究日常事务性工作。...

  • 国家药监局:我国近一百个干细胞产品正在开展药物临床试验

    2024年5月14日

    5月8日,国家药监局党组成员、副局长黄果率队前往北京,深入调研细胞和基因治疗产品的研发情况。此次调研旨在了解该领域的最新进展,并就政策引导、研发质量等方面进行探讨,推动该领域产业高质量发展。 据了解,细胞和基因治疗产品已成为全球医药...

  • 干细胞领域谁最权威?看这份国家级专家委员会名单就知道了!

    2024年4月22日

    近年来,随着干细胞研究的不断深入,这一领域为治疗许多疾病带来了前所未有的新希望。干细胞技术的巨大潜力及其应用前景,已经引起了社会各界的广泛关注。在这样的背景下,经常会有人讨论:“干细胞领域内谁是最权威的?”回答这个问题,查阅权威机构的...

  • 全球首个-霍德生物iPSC来源hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症获FDA新药临床默许

    2024年3月30日

    -hNPC01是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品; -hNPC01是中国首个获得FDA临床默许的原研多能干细胞衍生细胞治疗产品; -霍德生物已有中国同适应症I期临床早期良好安全性和一定有效性的数据,预计将在2025年...

  • 2024年1月干细胞研究和再生医学领域的行业动态

    2024年3月19日

    干细胞研究和再生医学领域的最新进展根据公开信息和非学术机构2024年1月的新闻稿整理而成。 业务发展 共同开发协议:IASOBio和Umoja IASO Biotherapeutics(中国;www.iasobio.com)是一家致力于发现、开发、制造和营销创新细胞疗法和抗...

  • 全国政协委员李国华建言:扩大国际医疗旅游先行区范围,助力干细胞产业升级

    2024年3月17日

    近日,《浦东时报》报道,全国政协委员李国华在政协会议上提出了一项重要建议:扩大国际医疗旅游先行区的范围,以推动干细胞产业的升级与发展。这一建议不仅体现了政协委员对医疗科技发展的深刻洞察,也彰显了我国对于创新医疗技术发展的坚定决心。 ...

  • 干细胞药物批准最新消息:浙江、江苏、广东、吉林各新增一款IND

    2024年3月8日

    近期,国家药品监督管理局药品审评中心公开受理了四款干细胞新药,它们分别是来自浙江生创精准医疗科技有限公司的“宫血间充质干细胞注射液”(受理号:CXSL2400156)、江苏得康生物科技有限公司的“异体人源脂肪间充质干细胞注射液”(受理号:CXSL24001...

  • 聚焦两会:2024年地方两会的干细胞之声

    2024年3月8日

    2024年地方两会热议干细胞:代表委员齐聚发声,聚焦经济、教育与科技创新,干细胞产业化发展备受瞩目。北上广等多地媒体与社交平台争相报道干细胞技术新进展,汇集9份相关议案提案,其中湖南就有3份。提案直指“干细胞产业化发展”,彰显干细胞在地方发展中...

  • 两会之声:回顾近6年来全国两会关于干细胞的议题

    2024年3月8日

    在2018年的两会盛会上,干细胞技术正式荣登我国战略性、前瞻性重大科学问题的榜单,引发了社会各界的热烈讨论与关注。六年来,众多人大代表积极献言献策,为干细胞技术的蓬勃发展贡献智慧与力量,推动该领域取得了长足的进步。接下来,让我们一起回顾...

  • 近期多项利好政策发布!细胞产业发展进入快车道

    2024年3月5日

    当前,我国各地区均大力发展细胞与基因治疗产业。 北京、深圳、上海、天津、海南等重点城市均出台系列政策文件,鼓励和支持行业发展。部分重点地区将干细胞治疗、免疫细胞治疗和基因治疗纳入本地国民经济和社会发展“十四五”规划或医药健康专项规划,并...

  • 两会提案:丁列明委员《大力推进干细胞产和基因治疗药物研发》

    2024年3月5日

    随着医学科技的飞速发展,干细胞和基因治疗已成为现代医疗领域最具潜力和革命性的治疗手段之一。在今年全国两会上,全国政协委员、贝达药业董事长兼首席执行官丁列明提出了《关于大力推进干细胞产和基因治疗药物研发的提案》,旨在推动我国在这一...

  • 2023年12月干细胞研究和再生医学领域的行业动态

    2024年2月27日

    概述:干细胞研究和再生医学领域的最新进展根据公开信息和非学术机构 2023 年 12 月的新闻稿整理而成。 业务发展 共同开发协议:AbelZeta和阿斯塔捷利康 AbelZeta Pharma(中国;https://abelzeta.com)是一家专注于发现和开发癌症、炎症和...