行业政策

商务部、科技部新公告：细胞与基因治疗技术出口管理拟调整，涉及工艺平台与新靶点

2026年10月19日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于商务部、科技部2026年第48号公告、商务部新闻发言人答记者问及公开行业分析撰写，仅供科普参考，不构成任何法律或合规建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与本文提及的任何机构无商业合作或利...

重磅！第12批818备案公布：脑机接口首次划入，细胞治疗加速“跨界”

2026年10月12日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心官方公告（2026年10月10日）及公开信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作...

刚刚！第11批生物医学新技术临床研究备案项目公布

2026年10月12日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心官方公告（2026年9月30日）及公开信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作...

国家“十五五”医药规划明确：未来5年细胞治疗重点往哪里走？

2026年9月29日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于工业和信息化部等十部门联合印发的《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号）及官方政策解读撰写，仅供科普参考，不构成任何投资或产业决策建议 利益相关声明：杭吉干细胞科...

临床转化刚受理，价格预立项就能报：国家医保局为生物医学新技术“定价前置”

2026年9月17日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于国家医保局《关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知》（医保发〔2026〕23号）及官方政策解读撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干...

细胞治疗进入全周期监管：海南乐城拟明确暂停、整改和强制退出机制

2026年9月15日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局公开征求意见稿及公开政策文件撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与海南博鳌乐城国际医疗旅...

生物医学新技术临床研究备案第8批公布：7项新增，累计突破100项

2026年9月15日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心官方公告及公开行业信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联 ...

生物医学新技术临床研究备案第7批公布：3项新增，累计96项

2026年9月11日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心官方公告及公开行业信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联 ...

香港首个PIC/S GMP干细胞生产设施落地科学园：再生医学迈入产业化新阶段

2026年8月26日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于香港科技园公司官方公告、香港中通社、文汇报、明报等权威媒体报道及公开信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床诊疗或投资建议 核心速读：2026年7月30日，香港科技园公司于科学园举办 “...

生物医学新技术临床研究备案第6批公布：13项新备案，六批累计93项

2026年8月24日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心官方公告及公开信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联 核...

生物医学新技术临床研究备案常见问答（第一批）官方解读

2026年8月21日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心2026年8月5日发布的官方常见问答整理，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议。 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利...

第五批生物医学新技术临床研究备案项目公布！21项新备案，五批累计80项

2026年8月21日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心官方公告及公开信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联 核...

快讯：2026年第四批生物医学新技术临床研究备案项目公布，共12项

2026年7月31日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心官方公告及公开信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联 ...

《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（第1版）》解读

2026年7月31日

核心速读：2026年7月15日，中国生物技术发展中心正式印发 《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则（第1版）》 。这是继国务院第818号令 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 于2026年5月1日施行以来，又一份落地的核心技术配套文件。 ...

首款国产外泌体新药IND获批，急性肝衰竭治疗迎来新曙光

2026年7月28日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队本文由具有生物医学背景的编辑团队撰写，内容基于已发表的同行评审研究及公开临床试验数据，仅供科普参考。 首款国产外泌体新药IND获批，急性肝衰竭治疗迎来新曙光 描述：2026年7月6日，CDE批准国内首个人源脂...