央视官宣！我国牵头制定的干细胞国际标准发布，填补数据核心特征领域空白

2026年3月5日

2026年3月3日，从国家标准委了解到，一项由我国牵头制定的国际标准——干细胞数据的核心特征近日正式发布。这项标准的问世，不仅填补了干细胞数据核心特征领域国际标准的空白，更相当于为全人类的人类干细胞建立了一份全球通用的“核心质量体检表” 。 ...

规范与引领：深度解读广东省干（体）细胞临床研究备案新指南（试行）

2026年2月25日

随着生物医学技术的迅猛发展，干细胞与体细胞治疗作为前沿领域，正从实验室研究逐步走向临床应用，为众多难治性疾病带来新的希望。然而，技术的特殊性决定了其必须在严格的监管框架下有序推进。 近日，广东省发布的《干（体）细胞临床研究备案新指南（...

到2026年，哪些国家将在干细胞创新领域处于领先地位？

2026年2月2日

摘要：到2026年，全球干细胞领域创新加速发展，中国凭借其深厚的科研积淀、强有力的政策支持与快速转化的临床成果，正稳步走向再生医学的世界舞台中心。中国以患者可及、技术先进、关怀为本的理念，致力于为全球患者提供世界一流的干细胞治疗解决方案。 ...

《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布，大大利好细胞产业！

2026年1月29日

一纸条例，为长期处于监管模糊地带的细胞治疗产业划出了清晰跑道。它不仅是《药品管理法》的细则落地，更是为中国生物医药的前沿创新——尤其是细胞治疗这类复杂活体药物——提供了一套从研发、生产到上市的全周期“操作手册”。 《中华人民共和国药品管理...

国家医保局发布首份“商保目录”：新增114个品种，5款百万级CAR-T疗法首次纳入

2025年12月8日

12月7日，国家医保局在广州正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》以及首份《商业健康保险创新药品目录》。 新版国家医保目录新增了114种药品，其中包括50种1类创新药，整体谈判成功率达88%。 尤为值得关注的是，首...

明确禁令！国家卫健委：美容院、养生馆等非医疗机构不得开展干细胞治疗活动

2025年12月8日

12月5日，国家卫生健康委召开新闻发布会，对我国干细胞及基因治疗相关政策和管理要求进行了权威介绍。会上明确强调，干细胞等细胞与基因治疗属于高度专业的医疗技术，必须由具备资质的专业医疗机构依法开展。[1] 与此同时，国家卫健委郑重提醒：美容院...

公开征求意见｜厦门拟出台细胞产业促进新规，邀您共绘蓝图

2025年12月2日

2025年11月26日，厦门市人大常委会办公厅正式发布《厦门经济特区细胞产业促进规定（草案）》，向社会公开征求意见至12月27日。[1] 这一专项立法的出台，标志着厦门在细胞治疗、干细胞应用等前沿生物医疗领域的布局全面提速，也成为全国多地密集推进细...

2025院士增选名单出炉 ：干细胞领军人物邓宏魁、程涛当选2025两院院士

2025年11月24日

2025年11月21日，中国科学院与中国工程院正式公布了新一届院士增选结果，共144位杰出专家当选。其中，中国科学院新增院士73位，中国工程院新增院士71位。 值得关注的是，在生命科学与医学领域，前沿科技的突破与转化日益成为院士团队攻关的重点。 ...

一次15万！干细胞新药VUM02为肝硬化患者带来新希望，但是一疗程45万元值吗？

2025年11月24日

2025年11月21日，海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会盛大开幕。在这场以“精准聚焦创新，合作共享未来”为主题的盛会上，最引人注目的发布之一，莫过于 “人脐带源间充质干细胞（VUM02注射液）治疗肝硬化技术” 的正式亮相。 这不仅是一款新药的上市，更...

博鳌乐城第四批干细胞价格发布：新增5项技术，最低5万元起，覆盖类风湿关节炎至卵巢早衰

2025年11月3日

近年来，细胞与基因治疗正从实验室研究快速走向临床应用。作为中国唯一的“医疗特区”，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区依托特许政策，为国内尚未上市的前沿医疗技术提供了宝贵的临床转化“试验田”。 在2025年11月1日举行的“博鳌乐城细胞年会2025年度盛典...

国务院发布重磅新规！加速干细胞技术步入“安全快车道”

2025年9月15日

9月12日，李强总理主持召开国务院常务会议，审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。这标志着我国生物医学新技术临床研究与转化应用进入规范化、法治化的新阶段。未来干细胞治疗、基因编辑等突破性医疗技术将更快、更安全地...

重磅利好！卫健委回复：横琴干细胞可“先行先试”，医保立项同步推进

2025年9月9日

9月4日，国家卫生健康委官网发布了对十四届全国人大三次会议第8553号建议的正式答复，明确支持横琴粤澳深度合作区开展干细胞技术“先行先试”及转化应用，并同步推进医保立项工作。这份由国家卫健委牵头，商商务部、中央港澳办、国家医保局、国家药监局...

国家药监局：细胞与基因疗法荣膺“先进治疗药品”新身份，上市进程全面提速！

2025年6月20日

中国细胞与基因治疗（CGT）领域迎来精准监管里程碑！国家药监局药品审评中心（CDE）首次为“先进治疗药品”（ATMP）正名，并划定清晰跑道，行业加速发展窗口正式开启。 6月10日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（...

2025年博鳌干细胞产业大会公布了第二批细胞与基因治疗项目清单（新增五项）

2025年4月27日

2025年4月26日，在海南博鳌举行的2025博鳌干细胞产业大会闭门会议上，第二批项目清单及价格标准正式浮出水面——随着第二批干细胞临床转化应用项目清单及配套价格标准在闭门会议上正式解密，中国再生医学产业格局正迎来历史性重构。 这份《生物医学...

2025年3月干细胞研究和再生医学领域的行业动态

2025年4月21日

根据2025年3月公开的信息和非学术机构的新闻稿汇编而成的干细胞研究和再生医学领域的最新发展。 1. 业务发展 1.1. 合作协议：Cellino 和 Matricelf Cellino（美国马萨诸塞州；https://cellinobio.com）和Matricelf（以色列；https://m...