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  • 首款MSC疗法Ryoncil年收7.8亿元!间充质干细胞商业化里程碑深度解读

    2026年7月30日

    描述 :2026年7月,一则来自Mesoblast公司的财报消息引爆再生医学圈——全球首款获批上市的间充质干细胞(MSC)产品 Ryoncil®(remestemcel-L-rknd) ,在首个完整财年交出了 1.15亿美元(约合7.8亿元人民币) 的净收入成绩单[1]。 7.8亿元,美国首款...

  • 首款国产外泌体新药IND获批,急性肝衰竭治疗迎来新曙光

    2026年7月28日

    作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队本文由具有生物医学背景的编辑团队撰写,内容基于已发表的同行评审研究及公开临床试验数据,仅供科普参考。 首款国产外泌体新药IND获批,急性肝衰竭治疗迎来新曙光 描述:2026年7月6日,CDE批准国内首个人源脂...

  • 5530万日元一针!全球首款iPS细胞帕金森病天价药纳入日本医保

    2026年5月21日

    2026年5月13日,日本厚生劳动省的咨询机构“中央社会保险医疗协议会”正式批准全球首款诱导多能干细胞(iPS细胞)帕金森病治疗药物“Amchepry”自5月20日起纳入公费医疗保险适用对象。单人药价定为5530.6737万日元(约合人民币238万元),预计最快于今年秋季...

  • 2026年首张干细胞生产许可证落沪,治膝盖的干细胞新药离上市只差最后一步

    2026年4月8日

    Meta描述:2026年4月6日,上海爱萨尔获全国首张干细胞《药品生产许可证》(沪20260315),其膝骨关节炎干细胞注射液已进入临床III期,预计2027-2028年获批上市。本文解读首证意义、818号令影响及产业格局。 核心速览 获证企业上海爱萨尔生物...

  • 全球首款!两款干细胞疗法获批日本,用于心衰和帕金森病

    2026年2月26日

    全球首款!两款干细胞疗法获批日本,用于心衰和帕金森病 2026年2月,诱导多能干细胞(iPS细胞)技术迎来了历史性时刻。日本厚生劳动省专家小组正式批准两款iPS细胞来源的再生医学产品有条件上市,分别用于治疗重症心力衰竭和帕金森病。这是全球首次有i...

  • 一剂新药,一个新起点:回顾中国首款间充质干细胞新药上市一周年!

    2026年1月5日

    2026年1月2号恰逢中国细胞治疗领域迎来历史性里程碑的一周年。2025年1月2日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了艾米迈托赛注射液的上市申请,成为中国首款获得完全批准的间充质干细胞(MSC)新药。 这一决定不仅标志着中国在细胞治疗领域实现...

  • 我国唯一获批干细胞药品纳入北京普惠健康保,最高赔付达65%

    2025年11月5日

    我国唯一获批干细胞药品纳入北京普惠健康保,最高赔付达65% 导读: 2025年1月获批,6月开出首张处方,11月干细胞药品纳入北京普惠健康保!我国首款干细胞药物“睿铂生”被正式纳入“北京普惠健康保”,标志着前沿生物治疗从“用得上”到“用得起”的关键一步...

  • 我国首款干细胞药物临床成功!首位重症患者痊愈出院

    2025年9月16日

    9月14日,央视新闻频道报道显示,我国目前唯一获批的干细胞新药——艾米迈托赛注射液,在临床应用中取得重要突破,首位接受该药治疗的患者已成功出院。 该药由本土企业铂生生物自主研发,主要用于治疗14岁以上、以消化道症状为主、且对激素治疗无效的急...

  • 干细胞药品从何而来?一文带你看懂制备全程与高标准实验室三大要素

    2025年8月21日

    在再生医学领域,间充质干细胞(MSCs)被誉为“种子细胞”,它们具备修复受损组织、调节免疫系统、减轻炎症反应等多项潜能,广泛应用于疾病治疗与研究。但你可曾想过,像胎盘、脐带这类传统意义上的“医疗废弃物”,是如何一步步走进实验室,最终成为符合...