中国首款干细胞药物启动确证性 III 期临床试验，招募298人

2026年10月21日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于国家药物临床试验登记与信息公示平台（CTR20263893）、国家药监局附条件批准公告及公开监管资料撰写，仅供科普参考，不构成任何临床诊疗建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与铂生生物、北京...

刚刚！第13 批生物医学新技术临床研究备案项目公布

2026年10月20日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心官方公告（2026年10月19日）、国家药物临床试验登记平台及公开临床注册信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物...

重磅！第12批818备案公布：脑机接口首次划入，细胞治疗加速“跨界”

2026年10月12日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心官方公告（2026年10月10日）及公开信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作...

刚刚！第11批生物医学新技术临床研究备案项目公布

2026年10月12日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于中国生物技术发展中心官方公告（2026年9月30日）及公开信息撰写，仅供科普参考，不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作...

吉林大学药学院脐带MSC注射液获IND：脑卒中干细胞新药研发再加速

2026年9月11日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明：本文基于吉林大学药学院官方发布信息及公开行业资料撰写，仅供科普参考，不构成任何临床诊疗建议 利益相关声明：杭吉干细胞科技与吉林大学药学院及其关联机构无商业合作或利益关联 核心速读：20...

首款MSC疗法Ryoncil年收7.8亿元！间充质干细胞商业化里程碑深度解读

2026年7月30日

描述 ：2026年7月，一则来自Mesoblast公司的财报消息引爆再生医学圈——全球首款获批上市的间充质干细胞（MSC）产品 Ryoncil®（remestemcel-L-rknd） ，在首个完整财年交出了 1.15亿美元（约合7.8亿元人民币） 的净收入成绩单[1]。 7.8亿元，美国首款...

首款国产外泌体新药IND获批，急性肝衰竭治疗迎来新曙光

2026年7月28日

作者：杭吉干细胞科技 医学编辑团队本文由具有生物医学背景的编辑团队撰写，内容基于已发表的同行评审研究及公开临床试验数据，仅供科普参考。 首款国产外泌体新药IND获批，急性肝衰竭治疗迎来新曙光 描述：2026年7月6日，CDE批准国内首个人源脂...

5530万日元一针！全球首款iPS细胞帕金森病天价药纳入日本医保

2026年5月21日

2026年5月13日，日本厚生劳动省的咨询机构“中央社会保险医疗协议会”正式批准全球首款诱导多能干细胞（iPS细胞）帕金森病治疗药物“Amchepry”自5月20日起纳入公费医疗保险适用对象。单人药价定为5530.6737万日元（约合人民币238万元），预计最快于今年秋季...

2026年首张干细胞生产许可证落沪，治膝盖的干细胞新药离上市只差最后一步

2026年4月8日

Meta描述：2026年4月6日，上海爱萨尔获全国首张干细胞《药品生产许可证》（沪20260315），其膝骨关节炎干细胞注射液已进入临床III期，预计2027-2028年获批上市。本文解读首证意义、818号令影响及产业格局。 核心速览 获证企业上海爱萨尔生物...