2024年10月18日
央视曝光!干细胞上热搜,质疑打破!我国近百款干细胞药物已获临床IND,2024年新增20款! 最近,#央视曝光免费注射干细胞骗局#这一话题迅速冲上热搜,新闻一出,许多不明就里的观众朋友就炸了锅,甚至产生了疑问:“什么?干细胞注射竟然是骗局?那...
2024年9月25日
又一款干细胞新药,获药监局批准临床试验,用于治疗炎症性肠病 2024年8月28日,国家药品监督管理局正式批准了一款人脐带间充质干细胞注射液的临床试验申请(IND,批准号:CXSL2400380)。这是目前第三款被批准用于治疗炎症性肠病(IBD)的人脐带间充质...
2024年9月2日
中国干细胞新药研发正在以全新的速度前进,已有近103项干细胞药物临床试验申请获得受理,其中多款干细胞新药已进入临床研究阶段。 近年来,在政策推动下,我国干细胞产业迅速扩张,干细胞新药研发速度明显加快。据统计,截至2024年09月2号,...
2024年8月30日
2024年8月28日,北京吉源生物科技有限公司(以下简称“吉源生物”)的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 吉源生物表示,这是国...
2024年8月5日
图1 近日,东京--( BUSINESS WIRE)--SanBio Co., Ltd. (TOKYO:4592)(总部:东京,代表董事兼首席执行官:Keita Mori)特此宣布,其人体干细胞加工产品“AKUUGO®颅内植入用悬浮液”(INN:vandefitemcel;以下简称“AKUUGO®”)在日本获得了有条件和有时间...
2024年7月25日
武汉,2024年6月24日 —6月20日 (UTC-4),美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了iRegene therapy针对帕金森病的细胞治疗产品NouvNeu001的IND申请。 这是NouvNeu001成为全球首个在美国进入帕金森病临床阶段的化学诱导同种异体细胞治疗产品的重要里程碑。...
2024年7月9日
7月5日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。此举旨在推动数字经济高质量发展,促进创新药物的发展与应用。这一重磅消息无疑为生物医药领域带来了振奋人心的希望,也预示着我国在创新药物研发领域将迎...
2024年5月23日
2024年5月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA)官网发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2023年)》(以下简称《报告》)。 《报告》显示出中国新药临床试验创新与高效并存。从《报告》来看,1类创新药试验占新药临床试验登记总量的...
2024年5月17日
干细胞代表了医学和制药领域的一种新的治疗选择。干细胞已越来越多地用于治疗许多疾病。事实上,它们催生了一个称为再生医学的新医学时代。 近年来,再生医学尤其是干细胞药物的使用已成为疾病治疗的新革命。干细胞药物是指基于活体干细胞的产品,用作...