解放军总医院招募血管老化患者｜干细胞药物睿铂生免费临床研究启动

2025年5月28日

随着全球老龄化加剧，血管衰老已成为心脑血管疾病（如动脉粥样硬化、心力衰竭、缺血性卒中）的核心病理基础。血管衰老表现为内皮细胞功能紊乱、血管平滑肌细胞（VSMCs）表型失调、细胞外基质降解失衡及慢性炎症微环境的形成，其本质是细胞衰老、氧化应激...

中美双报获批后，中国首款间充质基质细胞药物IND落地！全球细胞治疗格局生变

2025年3月14日

中国细胞治疗迈出关键一步 首款间充质基质细胞药物获批临床试验 2025年3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND）[1]。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床...

首款干细胞肺新药Ⅰ期结果公布：肺纤维化治疗中实现肺功能实质性提升

2025年3月13日

特发性肺纤维化（IPF）患者肺泡结构丧失，气体传输功能下降，常规抗纤维化疗法无法挽救。近年来临床研究发现，P63+肺基底祖细胞在动物模型中具有修复受损肺上皮的潜力，这需要在临床试验中进一步研究。 近期，以中国同济大学医学院上海市东方医院（...

再添17项！海南博鳌乐城第二批细胞与基因治疗技术转化应用项目目录公布

2025年3月11日

3月10日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布《生物医学新技术转化应用实施目录（第二批）》。 关于印发海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录 （第二批）的通知 先行区各医疗机构： 按...

干细胞疗法为何难落地？-从29款获批产品到800项试验背后的挑战与突破

2025年3月10日

近年来，干细胞疗法已成为生物医学领域最具颠覆性的研究方向之一。这类疗法通过激活干细胞的多向分化潜能与免疫调节功能，为传统药物难以攻克的疾病（如遗传缺陷、退行性疾病及癌症）提供了全新的治疗思路。 据统计，全球已有超过29款干细胞产品获得...

美国间充质干细胞新药定价了，总价155万美元，是医学突破还是富人特权？

2025年2月28日

2024年12月18日，美国间充质干细胞新药Ryoncil®的出现，无疑在医疗领域掀起了轩然大波。然而，近期，其公司公布了Ryoncil®产品高达155万美元的总治疗费用，不禁让人们陷入沉思：这究竟是一场革命性的医学突破，还是仅仅为富人阶层敞开的特权之门？ 2...

我国干细胞新药获FDA批准，将在美国开启渐冻症临床试验

2025年2月26日

在全球生命科学领域，干细胞技术的进展不断推动医学治疗的边界。 继2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了我国公司生产的干细胞新药用于治疗帕金森病的注册临床试验之后，近日，同一家公司——士泽生物开发的“通用型iPSC衍生亚型神经...

开年重磅！国家药监局批准我国首款干细胞药品上市！

2025年1月3日

2025年 1 月 2 日，NMPA 官网显示，铂生卓越生物科技（北京）有限公司的干细胞疗法「艾米迈托赛」获批上市，用于治疗 14 岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。这是国内首款获批上市的干细胞疗法。 艾米迈托赛是一款间充质干...

湖南首款“羊膜干细胞”新药获批治疗（ARDS)临床试验，填补全球空白！

2024年12月30日

近日，长沙一家生物科技公司研发的“人羊膜间充质干细胞注射液”获国家药品监督管理局批准临床试验申请（IND）！ 这也是全球首款以羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物，适应症为中重度急性呼吸窘迫综合征（ARDS）。这一突破不仅填补了湖南省干细胞1类新...