生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第1批，5月1日-5月22日，3项）

2026年6月16日

简介：2026年6月8日，中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单（第1批）》。2026年5月1日至5月22日，全国共有3项生物医学新技术临床研究项目完成备案。这是818号令正式施行后首批完成备案的项目，标志着我国生物医学新技术临...

中国细胞与基因疗法商业化新路径：818号令“双轨制”全面解读（2026）

2026年6月15日

描述：2026年5月1日，国务院令第818号正式生效，为中国细胞与基因治疗（CGT）开辟了除传统药品审批外的第二条商业化路径——通过国家卫健委备案的合格医院实现转化应用与合规收费。本文深度解析“双轨制”框架、对国内外生物技术企业的影响、医院周边制造趋...

深圳“细胞十条”出台：2028年冲刺200亿，全链条布局细胞与基因产业

2026年4月8日

Meta描述：深圳印发细胞与基因领域高质量发展工作方案（“细胞十条”）：到2028年产业规模达200亿元，累计完成50项IIT研究，建成2个以上CRO/CDMO平台，覆盖CAR-T、iPSC等全品类细胞制剂。临床审查互认、商业保险支付、全生命周期金融支持同步落地。 说...

第三届博鳌乐城干细胞大会开幕，最新一批细胞治疗收费项目将公布

2026年3月20日

第三届博鳌乐城干细胞大会开幕，最新一批细胞治疗收费项目将公布 今日，由中国抗衰老促进会与海南大学联合主办的“第三届博鳌乐城干细胞大会”在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区正式拉开帷幕。这场为期三天的学术盛会，不仅汇聚了诺贝尔奖得主与多位两院...

央视官宣！我国牵头制定的干细胞国际标准发布，填补数据核心特征领域空白

2026年3月5日

2026年3月3日，从国家标准委了解到，一项由我国牵头制定的国际标准——干细胞数据的核心特征近日正式发布。这项标准的问世，不仅填补了干细胞数据核心特征领域国际标准的空白，更相当于为全人类的人类干细胞建立了一份全球通用的“核心质量体检表” 。 ...

规范与引领：深度解读广东省干（体）细胞临床研究备案新指南（试行）

2026年2月25日

随着生物医学技术的迅猛发展，干细胞与体细胞治疗作为前沿领域，正从实验室研究逐步走向临床应用，为众多难治性疾病带来新的希望。然而，技术的特殊性决定了其必须在严格的监管框架下有序推进。 近日，广东省发布的《干（体）细胞临床研究备案新指南（...

到2026年，哪些国家将在干细胞创新领域处于领先地位？

2026年2月2日

摘要：到2026年，全球干细胞领域创新加速发展，中国凭借其深厚的科研积淀、强有力的政策支持与快速转化的临床成果，正稳步走向再生医学的世界舞台中心。中国以患者可及、技术先进、关怀为本的理念，致力于为全球患者提供世界一流的干细胞治疗解决方案。 ...

《中华人民共和国药品管理法实施条例》发布，大大利好细胞产业！

2026年1月29日

一纸条例，为长期处于监管模糊地带的细胞治疗产业划出了清晰跑道。它不仅是《药品管理法》的细则落地，更是为中国生物医药的前沿创新——尤其是细胞治疗这类复杂活体药物——提供了一套从研发、生产到上市的全周期“操作手册”。 《中华人民共和国药品管理...

12.1-12.8干细胞治疗一周热点：艾滋病治愈、中风新药等7大前沿进展速览

2025年12月8日

本周重要成果（速览）： 1.男子接受干细胞移植后意外治愈艾滋病，实现6年无药缓解 2.我国自主创新！hNPC01获FDA快速通道资格，加速用于中风运动功能障碍 3.唐都医院细胞治疗研发中心启用：布局细胞治疗与CAR-T创新转化 4.美国明星凯莉·詹娜分...