干细胞新药迎来黄金时代：政策助力加速进入临床及纳入医保支付！

2024年7月9日

7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。此举旨在推动数字经济高质量发展，促进创新药物的发展与应用。这一重磅消息无疑为生物医药领域带来了振奋人心的希望，也预示着我国在创新药物研发领域将迎...

从全球干细胞临床研究现状，看中国干细胞发展未来

2024年7月8日

近期，同济大学附属东方医院干细胞转化医学产业基地国家干细胞转化资源库在“海南医学”上发表了一篇《全球干细胞临床研究现状与展望》的论文。 该论文文梳理了美国、欧洲、日本、韩国、中国不同的干细胞监管政策及干细胞临床研究现状，归纳了中国代...

力挺细胞疗法！人民日报发布：细胞疗法推动疑难重症治疗进入新阶段

2024年6月25日

当前，随着全球范围内生物细胞技术和相关产业快速发展，当代医学正逐渐从传统的治疗模式转向细胞治疗领域。 国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》提出，生物经济发展要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的...

重磅！院士专家共议干细胞万亿市场：谁能抓住下一个医疗风口？

2024年6月24日

6月6日，以“聚焦干细胞，万亿新赛道”为主题的大会在西安隆重召开。此次大会吸引了包括樊代明院士、陈志南院士、高绍荣院士、李劲松院士、李校堃院士在内的众多知名专家和行业精英前来共襄盛举。会上，院士们作了精彩的大会报告，与数十名国内外专家共...

中国台湾省允许人的细胞和外泌体作为化妆品来源，中国大陆会跟进全面开放吗？

2024年6月20日

2024年3月21日，中国台湾卫生福利部门发布了名为[申请源自人体细胞之外泌体使用于化妆品之个案审查应检送文件]的规定，对[化妆品禁止使用成分表]进行了修订。 新规定在禁用的化妆品成分中增加了经主管机关批准的个别业者申请使用的人的细胞、组织或人...

逐步从三甲向基层推广？专家透露中国干细胞治疗今年可能将迎来突破性政策！

2024年6月13日

随着细胞治疗技术日新月异的发展，干细胞疗法（SCT）已然成为国际医学研究的焦点。在近期澳门举办的BEYOND国际科技创新博览会上，不少专家预测，我国预计在今年年末将推出关于干细胞治疗的重大政策。 据市场研究机构Frost&Sullivan的预测，全球干...

国家药政动向，细胞产品将有新名称，划入先进治疗药品！

2024年6月12日

国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文，探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列！ 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品（advanced therapy medicinal product，ATMP）， 为癌症、遗传病、罕见...

我国台湾《再生医疗》法规出台，详解6项要点。值得各地参考和借鉴

2024年6月6日

2024年6月4日，我国台湾省率先通过了历经多次审查与修订的《再生医疗法》。这项立法旨在规范基因、细胞及其衍生物的新技术和新制剂的应用，用于治疗、修复或替换人体细胞、组织及器官。它不仅为现有医疗效果不佳的患者提供了新的选择，也将推动国内再...

国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享

2024年5月30日

国家干细胞资源库（以下简称：干细胞库）在2019年获得国家科技部和财政部批复，是国家科技资源共享服务平台，隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。 目前，干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的标准化资源库，建立了CNAS认可的ISO 17025质...