自体干细胞移植治疗类风湿关节炎患者的1/2期临床试验结果

背景

2018年4月，伊朗德黑兰巴基亚塔拉医科大学在国际期刊《Mesenchymal stromal cells》上发布了一篇《膝关节内植入自体骨髓间充质基质细胞治疗膝关节受累的类风湿关节炎患者：一项随机、三盲、安慰剂对照的 1/2 期临床试验的结果》的研究结果。

方法

这项单中心、随机、三盲、安慰剂对照的1/2期临床试验将膝关节受累的RA患者随机分组，接受每个关节 4000万个自体骨髓来源的MSCs的关节内膝关节植入或生理盐水（安慰剂）。患者随访12个月以评估治疗结果。

结果

共有30名患者参加了这项研究，其中15名在MSC组，15名在安慰剂组。MSC给药后或随访期间没有不良反应报告。根据西安大略大学和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC)、视觉模拟量表 (VAS)、胶凝时间和无痛步行距离，接受MSCs治疗的患者有更好的发现。然而，这种改善无法显着持续超过12个月。MSC组的站立时间有所改善 ( P=0.01)。此外，MSCs似乎有助于减少甲氨蝶呤和泼尼松龙的使用。

结论

关节内膝关节植入间充质干细胞似乎是安全且耐受性良好的。此外，我们观察到临床疗效的趋势。我们认为，这些结果证明需要在延长的评估期内对更多膝关节受累的RA患者进行进一步调查。

参考资料：Intraarticular implantation of autologous bone marrow mesenchymal stromal cells in patients with rheumatoid arthritis with knee involvement: Results of a randomized, triple-blind, placebo-controlled, phase 1/2 clinical trial.Shadmanfar, Soraya, et al.Cellular Therapy, Vol. 20, No. 4, 499-506

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