强直性脊柱炎的临床试验：须知

如果您患有强直性脊柱炎等慢性疾病，并且无法从传统疗法中得到缓解，那么临床试验可能是合乎逻辑的下一个步骤。全国各地的研究人员正在努力寻找有效的治疗方法来帮助像您这样的人控制疼痛并减缓这种疾病的进展，这种罕见的关节炎会导致脊柱疼痛和僵硬。

但他们需要志愿者的帮助才能参与临床试验。一些试验着眼于治疗疾病的新药或不同药物，而另一些试验则着眼于您可以采取的具体行动来适应您的病情，例如普拉提和瑜伽。

临床试验适合您吗？

参加强直性脊柱炎临床试验有很多好处，但试验并不总是适合每个人。您可以出于任何原因退出试用。你不必说出原因，尽管如果研究人员确实知道原因确实会有所帮助。例如，如果您因为无法忍受副作用或治疗时间过长而离开，这对团队来说是有用的信息。

如果您有兴趣了解临床试验，请询问您的医生他们是否知道任何可能适合的研究。临床试验可能对参与者有特定的要求，比如他们可能要求您患这种病一定年限，或者您已经尝试过某些类型的治疗。他们也可能有一些排除标准。例如，一项试验可能会规定如果您有其他健康问题或超过一定年龄则不能参加，而另一项试验则没有这些限制。

参加临床试验的好处

参加强直性脊柱炎的临床试验可以带来一些积极的影响。最明显的一个是，您可以获得一种新的或改进的治疗方法，而这种治疗方法尚未向公众开放。但也有其他优点。他们包括：

• 试验人员的密切跟进
• 积极参与您的医疗保健团队
• 获得有关您的健康状况的更多信息
• 可能支付您的时间
• 您的参与将来可能会使其他人受益

参与临床试验的可能缺点

尽管有很多好处，但参加临床试验也有一些可能的缺点。他们包括：

• 比未参加试验的人更多的诊所或办公室预约和测试
• 旅行、用品等可能的自付费用。
• 如果是使用安慰剂或可能效果较差的治疗的试验，您可能无法获得研究药物
• 治疗可能产生的副作用
• 试验可能会因各种原因提前停止，例如大量参与者出现严重副作用或招募的人数不足。

做出参加临床试验的决定

选择参加临床试验是您需要接受的个人决定。在您同意之前，团队中的某个人会向您解释研究的细节。现在是时候提出尽可能多的关于试验的问题，以确保您对这个过程感到满意。

以下是您可能会问的一些问题：

• 正在测试什么？
• 试用期是什么阶段？
• 他们还在招聘吗？我有资格吗？
• 审讯时间是多久？
• 什么时候会分享结果？
• 还有其他可能对我更好的试验吗？
• 这个特定试验的好处和风险是什么？
• 审判在哪里进行？
• 治疗期间我必须留在医院或诊所吗？如果没有，我需要多久去一次办公室/诊所进行治疗和评估？
• 我会报销任何费用吗？
• 如果我生病了，谁是我的主要联系人？我通常的医生还是参加试验的人？
• 我可以联系谁以获取更多信息？

一旦您了解了程序和将会发生什么，您将被要求签署表格，表明您了解试验的风险和益处。请务必记住，这不是合同，您可以随时出于任何原因停止参与。

您的医生可能会推荐您参加试验，但您也可以自己寻找临床试验，联系试验或研究协调员以获取更多信息。您可以了解自己是否有资格参加试验，并且可以提出有关试验本身、目标等的问题。如果您确实找到感兴趣的试验，请务必与您的医生交谈并提供信息，以便您的护理团队知道您在做什么以及他们可能会做什么。

更多关于临床试验

根据研究的进展程度，临床试验分为不同的阶段。

I期研究涉及一个小组，通常是健康成年人，以测试候选药物或治疗是否安全。研究参与者接受低剂量治疗以检查安全问题。I 期试验可持续数月，是涉及人类的第一个研究阶段。

II期研究使用具有目标条件的更大人群，研究可持续长达2年。研究人员寻找可能的副作用以及治疗的有效性。尽管不常见，但如果药物治疗的是一种没有其他选择的严重疾病，某些治疗方法可以在 II 期试验后获得加速批准使用。

III期研究是更大规模的试验，可能涉及数千名患有特定疾病或病症的人。这些研究可以持续1到4年。III期研究的良好结果可用于向 FDA 提交药物批准申请。

IV期研究是在FDA批准治疗后进行的，涉及数千名志愿者。研究人员使用IV期研究来了解治疗如何在较长时间内影响患者。

参考资料

资料来源：

American Cancer Society: “Types and Phases of Clinical Trials.”

American Kidney Fund. “Advantages and disadvantages of participating in clinical trials.”

AnkylosingSpondylitis.net: “10 Things You Should KNow About Clinical Trials.”

Chabner B. Approval of New Agents after Phase II Trials. American Society of Clinical Oncology Educational Book, 2012.

Memorial Sloan Kettering Cancer Center: “Questions to Ask Your Doctor about Clinical Trials.”

National Cancer Institute; National Institutes of Health: “Ending Cancer Clinical Trials Early.”

National Institute on Aging; National Institutes of Health: “Clinical Trials: Benefits, Risks, and Safety.”

National Institute of Mental Health; National Institutes of Health: “Clinical Research Trials and You: Questions and Answers.”

U.S. Food & Drug Administration: “Step 3: Clinical Research.”

U.S. National Library of Medicine; ClinicalTrials.gov: “Learn About Clinical Studies.”

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