综述：功能性β干细胞治疗糖尿病

如果不幸的是，您或您的家人患有糖尿病，您应该意识到它对身体和精神的影响。糖尿病通常被称为“无声杀手”，主要是因为它缓慢且毫无征兆地袭击身体。新诊断的糖尿病患者通常不必担心，因为他们的症状通常并不比反复排尿和口渴增加更严重。其他一些人根本没有任何症状。

了解高血糖

然而，随着时间的推移，这两种糖尿病的影响变得越来越严重，并可能导致死亡。这些症状包括心脏病、眼部问题、肾衰竭、神经损伤和勃起功能障碍等。低血糖（急性低血糖）和高血糖（高血糖）是糖尿病影响的关键因素。根据最近的研究，一些口服糖尿病药物也会导致心脏功能障碍。[1]

这就是为什么临床诊断为“糖尿病”的女性和男性必须立即寻求治疗以缓解低血糖和高血糖的重要性。这些情况通常会引发更有害的退行性疾病。再生中心可以通过我们创新的富集和扩展的间充质细胞安全疗法来帮助治疗糖尿病，无需任何人工药物或定期依赖胰岛素。[2]

产生胰岛素的β细胞受损

糖尿病的干细胞治疗和功能医学致力于从胰腺的根源上对抗这种疾病。减少高血糖以及相关并发症。

根据最近的研究，它还可以缓解低血糖或低血糖，如果不立即治疗，也可能导致死亡。通过静脉注射或直接（严重病例）将增强的MSC+细胞引入胰腺区域来治疗糖尿病患者。

糖尿病是一种具有显着炎症成分的代谢疾病，其中个体血糖水平升高，因为人体无法产生足够的胰岛素，或者可能是因为细胞不再对人体自然产生的胰岛素做出反应。高血糖会引发多尿或反复小便、烦渴或口渴异常增加、多食、胰腺癌、 胰腺炎等症状或饥饿加剧，严重时出现狼疮病。[3]

3种类型的糖尿病

1型糖尿病：由于您的身体无法产生胰岛素而导致，目前需要个人注射胰岛素。（也称为胰岛素依赖型糖尿病，简称IDDM和青少年糖尿病）-干细胞疗法可阻止自身免疫攻击破坏产生胰岛素的胰岛细胞和产生胰岛素的β细胞。

与1型糖尿病相关的常见症状包括多饮（持续口渴）、多尿（排尿过多）、多食（持续饥饿）、体重减轻、口干pSS和疲劳。1型诊断是由患者胰腺中功能性β细胞的破坏引起的。血糖水平失控和1型糖尿病的其他已知并发症包括心脏病、桥本病、糖尿病视网膜病变、包涵体肌病、糖尿病神经病变和肾脏疾病。

1型糖尿病对于女性来说尤其危险，她们的死亡风险比男性高42%。1型糖尿病患者的平均预期寿命男性不到11岁，女性不到13岁。[4]

1型糖尿病与2型糖尿病

2型糖尿病：由胰岛素抵抗引起，这是一种细胞无法适当使用胰岛素的疾病，有时伴有需要胰岛素泵的完全胰岛素缺乏。

2型通常是一种后天性疾病，如果及早发现，在再生中心是可以治疗的。患有糖尿病的长期风险包括急性横贯性脊髓炎、视网膜病变（视力丧失）、导致肾衰竭的糖尿病肾病、周围神经病变（导致截肢或夏科氏关节的足部溃疡）以及导致泌尿生殖系统、胃肠道、心血管性功能障碍的症状。

被诊断患有糖尿病的患者还报告外周动脉疾病（PAD）、动脉粥样硬化性心血管疾病和脑血管疾病的发生率增加。其他并发症包括高血压和脂蛋白代谢的严重异常。许多患者还可能因为服用的药物而损害β细胞胰岛素分泌。这些药物不会直接导致糖尿病，但可能会导致个体产生。

妊娠糖尿病是指以前从未患过糖尿病的孕妇在怀孕期间血糖水平较高。它可能先于2型糖尿病的发展。但是不能用干细胞疗法治疗妊娠糖尿病。

预防糖尿病

DNA编辑仍处于临床试验阶段，因此目前1型糖尿病无法预防，但可以通过DNA测试及早发现。了解潜在的风险因素和环境触发因素是积极主动的措施，有助于延迟/避免体内友好的胰岛素生成细胞遭到破坏。

有几个已知因素可以影响和加速2型糖尿病的发展。很明显，生活方式是影响最大的因素。这些生活方式的选择包括经常食用垃圾食品或不活跃的久坐生活方式。世界各地的研究已经证实，改变生活方式，包括体育活动和健康饮食，可以预防2型糖尿病的发生。
再生中心对健康饮食的建议

• 每天至少吃两到三份蔬菜（包括绿叶蔬菜）
• 选择水、茶或咖啡，而不是果汁、苏打水或其他含糖饮料
• 使用全麦面包、米饭或面食代替加工过的白面包、米饭或面食
• 选择天然花生酱而不是巧克力酱或果酱
• 吃白肉、海鲜或家禽的瘦肉，而不是红肉和加工肉
• 吃坚果、新鲜水果或不加糖的酸奶作为零食
• 消除烟草并将酒精摄入量限制为每天最多一次
• 每天最多吃三份新鲜水果

发达国家现代生活方式的特点是久坐、不良饮食和缺乏运动。为了帮助预防糖尿病，再生中心建议经常进行体力活动，每次至少15-30分钟。采取全面的疾病预防方法对于降低2型糖尿病及其致命并发症的风险至关重要。虽然这些改变在生命早期可能更容易实施，但健康的生活方式可以立即提高生活质量，并在生命后期带来健康结果。

通过功能性β细胞移植治疗糖尿病

细胞谱系和数量将取决于患者的医疗需求，糖尿病患者最常采用分离和扩增的MSC+细胞以及导管上皮细胞、β细胞和胰岛样细胞进行治疗。老年患者或患有多种基础疾病的重症病例需要增强的同种异体干细胞（源自脐带组织的抗HLA抗体），这些干细胞可分化为葡萄糖感应、产生胰岛素的β细胞。[5]

干细胞治疗1型糖尿病研究进展

2014年，第一例基于ESC治疗1型糖尿病的产品已进入临床试验（NCT02239354），命名为VC‑01（ViaCyt公司），这是hESC衍生的胰腺内胚层细胞（称为PEC‑01细胞），是一种皮下注射植入半渗透式药装置，可免疫隔离，允许氧气和营养物质通过，这一临床试验评估了糖尿病治疗候选药物PEC-Encap的安全性、耐受性及疗效。

另一个临床试验（NCT01652911）并不能进行免疫隔离，将其植入皮肤下血管处30天后，随后再植入胰岛细胞。这项为期3年的临床试验在招募了3个患者之后最终终止。

近日，FDA批准Lantidra，首个治疗1型糖尿病的细胞疗法。

FDA已批准Lantidra (donislecel)，这是一种针对1型糖尿病患者的革命性治疗方法。Lantidra的作用是恢复人体的β细胞，有可能消除对外部胰岛素的需求。

Lantidra (donislecel) 是一种细胞疗法，有助于恢复无法产生胰岛素的患者的功能性胰岛细胞，已成为FDA批准的第一种用于1型糖尿病患者的细胞疗法。

Donislecel是由初创公司CellTrans开发的，品牌为Lantidra，通过引入来自捐赠者的产生胰岛素的胰岛β细胞，减少或消除外部胰岛素给药的需要，为T1D患者提供了一种潜在的解决方案。该疗法已被批准用于患有严重低血糖的1型糖尿病患者。

“美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得-马克斯说：“今天的批准是有史以来第一个用于治疗1型糖尿病患者的细胞疗法，为患有1型糖尿病和复发性严重低血糖的人提供了额外的治疗选择，以帮助达到目标血糖水平。

干细胞治疗2型糖尿病的临床研究进展

一项关于干细胞治疗糖尿病的最新研究发表在2021年的《自然通讯》杂志上。这项研究表明，源自人类脐带组织的干细胞可用于在动物模型中治疗糖尿病。研究人员发现，这些干细胞可以分化为产生胰岛素的细胞，从而改善动物的葡萄糖耐量并降低高血糖水平。

另一项研究发表在2022年的《Cell Stem Cell》上，研究了诱导多能干细胞 (iPSC) 治疗糖尿病的用途。iPSC是经过基因改造的多能细胞，这意味着它们可以分化成体内的任何细胞类型。研究表明，iPSC可用于生成胰岛素生成细胞，将其移植到糖尿病患者体内，从而改善血糖控制并减少对胰岛素注射的依赖。

第三项研究发表在2021年的《Cell Reports》上，研究了间充质干细胞 (MSC) 治疗糖尿病的用途。间充质干细胞是一种干细胞，可以分化成各种细胞类型，包括产生胰岛素的细胞。研究发现，间充质干细胞可以改善糖尿病动物模型的糖耐量并降低高血糖水平，这表明间充质干细胞可能是糖尿病患者的一种有前途的治疗选择。

除了这些研究之外，还有大量临床试验研究干细胞疗法对糖尿病患者的使用。

2021年进行的一项此类试验涉及将来自脂肪组织的干细胞移植到2型糖尿病患者体内。该试验结果表明，干细胞疗法是安全且有效的。

2022年5月，《Stem Cells Research & Therapy》期刊上公布了一项单中心、随机、双盲对照间充质干细胞治疗2型糖尿病二期临床研究结果。该项研究由解放军总医院内分泌科母义明教授、生物治疗中心韩卫东教授领衔。试验结果表明，通过静脉输注给予UC-MSCs（脐带间充质干细胞）是一种安全有效的方法，可以减少外源性胰岛素需求，缓解2型糖尿病患者的胰岛素抵抗。UC-MSCs移植是2型糖尿病的潜在治疗选择。

结果

与安慰剂组相比，UC-MSCs组有更多的患者达到主要终点。即在治疗后48周，UC-MSCs组20%的患者实现了HbA1c<7.0%和每日胰岛素减少≥50%的目标，而安慰剂组为4.55%(p < 0.05）。

总体而言，治疗组13.5% (5/37)的患者在UC-MSCs移植后8-24周(12±7.6周)达到无胰岛素水平，并在37.2±15.2周内保持无胰岛素水平，没有再次使用。安慰剂组中没有一名患者脱离胰岛素治疗。简单来说就是治疗组中有5人在治疗后10到13个月的随访时间内摆脱了胰岛素依赖。

UC-MSCs移植后HbA1c水平下降，在治疗后9周观察到最大下降，在随访的20、32和48周略有上升，不过仍然低于基线值。在48周时，UC-MSCs组的HbA1c水平下降了1.31%，而对照组仅下降了0.63%(p= 0.0081)，这些结果表明，UC-MSCs移植治疗2型糖尿病的治疗潜力。

总结

虽然这些研究的结果令人鼓舞，但值得注意的是，在干细胞疗法被广泛采用作为糖尿病治疗方法之前，还需要进行更多的研究。特别是，需要更多的临床试验来进一步评估干细胞治疗糖尿病患者的安全性和有效性，并确定该应用的最佳干细胞类型和来源。

总之，干细胞疗法在治疗糖尿病患者方面显示出巨大的前景。该领域的最新研究和进展表明，干细胞具有再生受损组织、恢复正常胰岛素产生并改善糖尿病患者血糖控制的潜力。然而，在干细胞疗法被广泛采用作为这种疾病的治疗方法之前，还需要进行更多的研究。

【参考文献】

• [1] ^ Kao、Der-I 和 Shuibing Chen。2012.多能干细胞衍生的胰腺β细胞：糖尿病再生医学的潜力。再生医学，不。4.doi：10.2217/rme.12.27。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22817630
• [2] ^ Sacks、Frank M、Michel P Hermans、Paola Fioretto、Paul Valensi、Timothy Davis、Edward Horton、Christoph Wanner 等。2013年。血浆甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇与2型糖尿病微血管肾病和视网膜病变之间的关联：在13个国家进行的全球病例对照研究。流通，没有。9（12 月 18 日）。doi：10.1161/CIRCULATIONAHA.113.002529。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24352521
• [3] ^ Sukpat、Supakanda、Nipan Isarasena、Jutamas Wongphoom 和 Suthiluk Patumraj。2013.内皮祖细胞和间充质干细胞组合在糖尿病伤口护理中的血管保护作用：它们在减少伤口氧化应激中的潜在作用。国际生物医学研究（6 月 17 日）。doi：10.1155/2013/459196。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23844362
• [4] ^赵勇，蒋兆顺，赵廷宝，叶明亮，胡成金，周惠民，尹朝惠，等．2013年。通过干细胞教育疗法中脐带血来源的多能干细胞（CB-SC）的免疫调节来靶向2型糖尿病的胰岛素抵抗：I/II期临床试验。BMC 医学（7 月 9 日）。doi：10.1186/1741-7015-11-160。https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23837842

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