北京宣武医院：人脐带间充质干细胞治疗恢复期缺血性脑卒中临床研究招募

温馨提示：根据国际临床研究组织的基本精神及中国政府相关机构《干细胞临床研究管理办法(试行)》的要求，任何临床研究项目，包括干细胞临床研究均不得向参与研究得病人收取任何费用。

国内干细胞药物临床试验项目招募启动。截至2023年3月29日，国内共有68项干细胞药物临床试验<注：不含成骨细胞，不含肌母细胞，不含基因编辑的造血干细胞>申请获得受理，共有50项获准默许进入临床试验（临床试验默示许可）。

–01–干细胞临床试验项目介绍

首都医科大学宣武医院神经内科正在开展一项评价人脐带间充质干细胞注射液（IxCell hUC-MSC-S）在恢复期缺血性脑卒中患者中单次给药的安全性和耐受性的I期临床研究。本研究已获得医院伦理委员会批准，批件号为：临药审[2022]043号。

干细胞具有自我更新和多向分化潜能，在疾病治疗中可以发挥帮助组织再生修复和替代治疗的潜力。动物缺血性脑卒中模型中，干细胞治疗可促进缺血性脑卒中后的恢复，降低脑梗死体积，增强内源性修复机制，发挥治疗作用。干细胞治疗研究包括使用不同类型的干细胞，本试验的研究药物为人脐带间充质干细胞，是目前使用较为成熟的一种干细胞。

首都医科大学宣武医院郝峻巍教授团队正在开展人脐带间充质干细胞治疗恢复期缺血性脑卒中患者的临床研究。该研究计划入组18例恢复期缺血性脑卒中患者。

–02–临床入组标准

主要入选标准

• 年龄18～80周岁，性别不限（包括18周岁和80周岁）；
• 缺血性脑卒中恢复期（即首次出现卒中症状后12~24周，包括12周和24周），且符合前循环梗死诊断者；
• 具有一定程度的神经功能残疾（NIHSS评分6～20分，包括6分和20分，且NIHSS评分1a项＜2分）；
• 既往未接受过其他干细胞治疗；
• 理解并遵守研究流程，并自愿签署书面的知情同意书。

注：您在参加研究过程中，将接受医院专家的健康检查，需要符合各项要求，并经本研究项目医师审核后方可获得入组资格。最终解释权归研究科室所有。

研究期间您将获得：

• 项目组将为参加研究的受试者免费输注一次人脐带间充质干细胞。
• 本研究期间，与研究有关的各种检查的费用均由项目组承担。
• 在研究过程中获得的关于您个人的任何信息和数据都将被严格保密。
• 此外，项目组将为参加研究的受试者提供误工、营养、交通等补贴费用。

联系方式

如需要详细了解，可电话咨询，经筛选检查符合条件后，可纳入研究。

联系方式：

研究中心及科室：宣武医院神经内科研究医生：赵老师 张老师

联系电话：17810797607  13521205967

随着干细胞临床研究取得进展，未来更多的难治性疾病患者将得到更有效的治疗。我们真诚祝福患者朋友们早日康复！干细胞临床研究一切顺利！

宣武医院神经内科

[1]《研究招募｜人脐带间充质干细胞治疗恢复期缺血性脑卒中临床研究招募》宣武医院神经内科.2023.3.30

[2]www.cde.org.cn

欢迎大家积极推荐或报名参与临床试验！我们真诚祝福患者朋友们早日康复！

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