《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（以下简称《规定》）在2024年11月29日海南省第七届人民代表大会常务委员会第十四次会议上审议通过，并于2024年12月5日重磅发布，自2025年2月1日起正式施行。 2025年12月5日，海南省人大...

11月7日，商务部发布了《关于印发〈支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施〉的通知》，释放出一个明确信号：将全力支持免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域的临床研究。这一举措标志着我国生物医药技术进入了新一轮高质量发展的快车道，同...

2024年11月14日，在张江科学城政务服务中心，默克检测（上海）有限公司（以下简称“默克检测”）等6家外商投资企业完成了营业执照经营范围变更，拿到了新鲜“出炉”的营业执照。 默克检测（上海）有限公司的工作人员正在领取新的营业执照 图示：在递交材料并通...

11月6日，吉林省副省长李国强、省政府副秘书长吕海强、省工信厅、省卫健委、长春市政府主要领导等一行到吉林中科调研。吉林中科董事长兼总经理梁磊、副总经理邢绍良、周余来、许彤等陪同调研。期间，调研领导及陪同人员参观了公司实验室并对公司进行了深入细致的考...

重磅发布 全球首个干细胞数据管理国际标准来了 2024年10月29日，在北京召开的第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会上，发布了全球首个干细胞数据管理国际标准：iso8472-1:2024。该标准由中国、日本、韩国、德国、英国、美国、法国等多国专家共同协作制定...

近日，成都市卫生健康委员会、市场监督管理局、医疗保障局联合发布了一项重磅通知，成都将启动2024年（再生医学）前沿医疗服务的试点申报工作。这一决策不仅体现了成都在细胞和基因治疗领域的雄心壮志，也是落实国家和地方相关政策的关键举措，旨在加速推动尖端医疗...

导读：10月18日，药监局已正式审议并通过了《生物制品分段生产试点工作方案》。这一方案的出台，旨在根据我国生物医药产业的当前发展态势及监管实际，积极应对产业发展需求，通过委托生产方式，探索部分创新及临床急需生物制品的分阶段生产模式。 细胞治疗行业迎...

细胞医疗行业近年来成为生物医学领域的前沿热点，随着技术的突破和应用的推广，该行业展现出巨大的发展潜力。9月11日，企查查发布的最新数据显示，近十年，我国细胞医疗相关企业每年注册量逐年增加，2023年我国累计注册3.3万家细胞医疗相关企业，创近十年增量新高。...

9月27日，海南省人大法制委员会发布了关于公布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定（草案）》征求意见的通知。作为细胞行业的从业者，我认为这一草案的发布将对行业产生深远影响，尤其是在加速干细胞技术商业化进程和临床应用方...

特应性皮炎（AD）这种慢性、复发性和炎症性皮肤病以瘙痒、湿疹性皮损为特征，严重影响患者的生活质量。其发病机制复杂，涉及免疫系统、皮肤屏障功能等多方面因素。 根据统计，特应性皮炎的患病率在儿童中可高达30%，而成年人也有2-10%的发病率。尽管现有的治...

近日，国家科技管理信息系统公共服务平台发布了《关于发布国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南的通知》，其中包括“常见多发病防治研究”、“生育健康及妇女儿童健康保障”、“诊疗装备与生物医用材料”、“干细胞研究与器官修复”、“前沿...

导读：间充质干细胞因其独特的生物学特性和临床应用的便利性，大规模应用于治疗肝衰竭的临床研究上，为肝衰竭患者开辟了一条新的治疗方向。近日，王福生院士领衔的团队开展了一项脐带间充质干细胞治疗慢加急肝衰竭的多中心双盲随机对照试验方案，为肝衰竭治疗提供...

9月7日，商务部、国家卫生健康委和国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，正文种提及：在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与...

近日，北京市药品监管半年工作会议召开。会议贯彻党的二十届二中、三中全会精神，落实市委、市政府和市市场监管局工作部署，传达落实全国药品监管工作座谈会议精神，总结上半年工作，深入分析形势，交流经验，部署下半年工作。 北京市药监局党组书记孙力光主持会...

尊敬的患者朋友，您好! 首都医科大学宣武医院正在开展一项名为：注射用间充质干细胞（脐带）治疗急性缺血性脑卒中（AIS）患者安全性、耐受性及初步疗效的单臂、开放探索期临床研究。试验用药物为天津昂赛细胞基因工程有限公司提供的注射用间充质干细胞（脐带...