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2024-07
中国共产党二十届三中全会备受瞩目。本次全会将聚焦构建健康中国,为全国人民带来新的福祉和希望。健康是每个人的追求,也是国家繁荣发展的基石。 各界所期待的改革具体指引正式发布。2024年7月15-18日,二十届三中全会在京召开,审议通过了《中共中央关于进...
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2024-07
近日,全国团体标准信息平台宣布,由英百瑞(杭州)生物医药有限公司牵头、和元生物技术(上海)股份有限公司、北京吉中科生物技术有限公司(吉林中科生物旗下子公司)等单位联合申报编制的T/CEAC 022—2024《人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范》团体标准成功发布,...
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2024-07
近年来,随着科技的不断进步和医学研究的不断深入,干细胞技术和基因研发已成为全球医疗健康领域的前沿热点。2023年11月23日,国务院批复了《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》,特别强调了在干细胞与基因领域的开放与创新。 为贯彻落...
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2024-07
7月5日,国务院总理李强主持召开国务院常务会议,审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。此举旨在推动数字经济高质量发展,促进创新药物的发展与应用。这一重磅消息无疑为生物医药领域带来了振奋人心的希望,也预示着我国在创新药物研发领域将迎来一个全新...
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2024-07
《中华移植杂志(电子版)》《器官移植》和《中国医药生物技术》共同发表《 免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》。 作者: 中国医疗保健国际交流促进会肝脏移植学分会 中国医疗保健国际交流促进会肾脏移植学分会 中国医药生物技术协...
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2024-06
当前,随着全球范围内生物细胞技术和相关产业快速发展,当代医学正逐渐从传统的治疗模式转向细胞治疗领域。 国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》提出,生物经济发展要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势,发展面向人民生命健康的生物医药,...
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2024-06
6月6日,以“聚焦干细胞,万亿新赛道”为主题的大会在西安隆重召开。此次大会吸引了包括樊代明院士、陈志南院士、高绍荣院士、李劲松院士、李校堃院士在内的众多知名专家和行业精英前来共襄盛举。会上,院士们作了精彩的大会报告,与数十名国内外专家共同研讨细胞...
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2024-06
2024年3月21日,中国台湾卫生福利部门发布了名为[申请源自人体细胞之外泌体使用于化妆品之个案审查应检送文件]的规定,对[化妆品禁止使用成分表]进行了修订。 新规定在禁用的化妆品成分中增加了经主管机关批准的个别业者申请使用的人的细胞、组织或人源产品的外...
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2024-06
国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文,探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列! 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 为癌症、遗传病、罕见病等疑难疾...
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2024-06
2024年6月4日,我国台湾省率先通过了历经多次审查与修订的《再生医疗法》。这项立法旨在规范基因、细胞及其衍生物的新技术和新制剂的应用,用于治疗、修复或替换人体细胞、组织及器官。它不仅为现有医疗效果不佳的患者提供了新的选择,也将推动国内再生医疗科技...
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2024-05
深圳市第二人民医院骨科招募间充质干细胞治疗骨关节炎患者的临床研究。 目前正在进行一项“评价 IxCell hUC-MSC-0 治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心川期临床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治疗膝骨关节炎的有效性和安...
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2024-05
国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享 国家干细胞资源库(以下简称:干细胞库)在2019年获得国家科技部和财政部批复,是国家科技资源共享服务平台,隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。 目前,干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的标准化资源...
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2024-05
尊敬的受试者: 广州医科大学附属第一医院是经过国家食品药品监督管理局批准的具有开展药物临床试验资质的研究机构,目前本院正在开展“探索 VUM02 注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的开放性临床研究”。 该研究预计在全国4家医院招募9...
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2024-05
孤独症谱系障碍(ASD)是一种常见的神经发育障碍性疾病,其特征是社会交往障碍、交流障碍、局限的兴趣、刻板与重复的行为模式,其发病机制尚不明确,多数学者认为是诸多遗传和环境因素相互作用所致。有报道异常的神经免疫、突触传递等参与了孤独症的发生发展,而脐...
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2024-05
近期,广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干(体)细胞临床研究质量控制中心。 其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理,推进干细胞、 体细胞治疗技术研发和应用。 其职责包括: (一)承担干(体)细胞临床研究日常事务性工作。拟定干(体...