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2026-09

细胞治疗进入全周期监管:海南乐城拟明确暂停、整改和强制退出机制

作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明:本文基于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗药品监督管理局公开征求意见稿及公开政策文件撰写,仅供科普参考,不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明:杭吉干细胞科技与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区及...

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2026-09

生物医学新技术临床研究备案第8批公布:7项新增,累计突破100项

作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明:本文基于中国生物技术发展中心官方公告及公开行业信息撰写,仅供科普参考,不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明:杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联 核心速读...

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2026-09

生物医学新技术临床研究备案第7批公布:3项新增,累计96项

作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明:本文基于中国生物技术发展中心官方公告及公开行业信息撰写,仅供科普参考,不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明:杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联 核心速读...

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2026-09

5项干细胞临床试验招募中—糖尿病ED、骨骼肌损伤、慢阻肺、更年期及脑卒中

作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队 本文撰稿:团队由细胞生物学博士、临床医学硕士领衔,拥有多年干细胞临床研究与医学传播经验 科学审核:特邀临床试验与医学伦理领域专家参与学术把关 内容声明:本文基于各研究中心官方公告、中国临床试验注册中心(Ch...

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2026-08

香港首个PIC/S GMP干细胞生产设施落地科学园:再生医学迈入产业化新阶段

作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明:本文基于香港科技园公司官方公告、香港中通社、文汇报、明报等权威媒体报道及公开信息撰写,仅供科普参考,不构成任何临床诊疗或投资建议 核心速读:2026年7月30日,香港科技园公司于科学园举办 “细胞及基因...

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2026-08

生物医学新技术临床研究备案第6批公布:13项新备案,六批累计93项

作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明:本文基于中国生物技术发展中心官方公告及公开信息撰写,仅供科普参考,不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明:杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联 核心速读:20...

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2026-08

生物医学新技术临床研究备案常见问答(第一批)官方解读

作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明:本文基于中国生物技术发展中心2026年8月5日发布的官方常见问答整理,仅供科普参考,不构成任何临床或注册申报建议。 利益相关声明:杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联。 ...

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2026-08

第五批生物医学新技术临床研究备案项目公布!21项新备案,五批累计80项

作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明:本文基于中国生物技术发展中心官方公告及公开信息撰写,仅供科普参考,不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明:杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联 核心速读:202...

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2026-07

快讯:2026年第四批生物医学新技术临床研究备案项目公布,共12项

作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队 内容声明:本文基于中国生物技术发展中心官方公告及公开信息撰写,仅供科普参考,不构成任何临床或注册申报建议 利益相关声明:杭吉干细胞科技与中国生物技术发展中心及其关联机构无商业合作或利益关联 核心速读:...

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2026-07

《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则(第1版)》解读

核心速读:2026年7月15日,中国生物技术发展中心正式印发 《生物医学新技术确证性临床研究技术指导原则(第1版)》 。这是继国务院第818号令 《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》 于2026年5月1日施行以来,又一份落地的核心技术配套文件。 该《指...

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2026-07

首款国产外泌体新药IND获批,急性肝衰竭治疗迎来新曙光

作者:杭吉干细胞科技 医学编辑团队本文由具有生物医学背景的编辑团队撰写,内容基于已发表的同行评审研究及公开临床试验数据,仅供科普参考。 首款国产外泌体新药IND获批,急性肝衰竭治疗迎来新曙光 描述:2026年7月6日,CDE批准国内首个人源脂肪间充质干...

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2026-07

第3批生物医学新技术临床研究备案完成项目清单公布,共计34项

描述:2026年6月25日,中国生物技术发展中心公布第3批生物医学新技术临床研究备案项目清单。34项一次性放行,涵盖CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL等细胞治疗全技术路线,三批累计47项完成备案。818号令落地55天内,全国细胞治疗临床研究全面提速。 第3批生物医学新...

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2026-06

第2批生物医学新技术临床研究备案完成项目公布,共有10项

简介:2026年6月15日,中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第2批)》。2026年5月23日至5月31日,全国新增10项临床研究完成备案,两批累计达13项。首批3项备案详情同步披露(北京协和医院MCTL治疗晚期胰腺癌、神经干细胞治疗脑卒中...

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2026-06

生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第1批,5月1日-5月22日,3项)

简介:2026年6月8日,中国生物技术发展中心公布《生物医学新技术临床研究备案完成项目清单(第1批)》。2026年5月1日至5月22日,全国共有3项生物医学新技术临床研究项目完成备案。这是818号令正式施行后首批完成备案的项目,标志着我国生物医学新技术临床研究正式...

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2026-06

301医院干细胞抗衰临床试验免费招募!艾米迈托赛注射液面向全国招募2000名50岁以上受试者

简介:解放军总医院(301医院)老年医学科牵头国家重点研发计划,正式启动“脐带间充质干细胞(艾米迈托赛注射液)输注改善衰老”多中心随机对照临床研究。面向全国免费招募2000名50岁及以上受试者,免费接受3次干细胞输注及相关检查。本文详解入选标准、排除标准、...