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2024-06

中国台湾省允许人的细胞和外泌体作为化妆品来源,中国大陆会跟进全面开放吗?

2024年3月21日,中国台湾卫生福利部门发布了名为[申请源自人体细胞之外泌体使用于化妆品之个案审查应检送文件]的规定,对[化妆品禁止使用成分表]进行了修订。 新规定在禁用的化妆品成分中增加了经主管机关批准的个别业者申请使用的人的细胞、组织或人源产品的外...

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2024-06

国家药政动向,细胞产品将有新名称,划入先进治疗药品!

国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文,探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列! 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 为癌症、遗传病、罕见病等疑难疾...

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2024-06

我国台湾《再生医疗》法规出台,详解6项要点。值得各地参考和借鉴

2024年6月4日,我国台湾省率先通过了历经多次审查与修订的《再生医疗法》。这项立法旨在规范基因、细胞及其衍生物的新技术和新制剂的应用,用于治疗、修复或替换人体细胞、组织及器官。它不仅为现有医疗效果不佳的患者提供了新的选择,也将推动国内再生医疗科技...

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2024-05

临床招募 | 深圳二院招募干细胞治疗膝骨关节炎受试者

深圳市第二人民医院骨科招募间充质干细胞治疗骨关节炎患者的临床研究。 目前正在进行一项“评价 IxCell hUC-MSC-0 治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心川期临床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治疗膝骨关节炎的有效性和安...

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2024-05

国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享

国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享 国家干细胞资源库(以下简称:干细胞库)在2019年获得国家科技部和财政部批复,是国家科技资源共享服务平台,隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。 目前,干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的标准化资源...

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2024-05

获得国家药监局批准!广州医科大学附属第一医院正在开展人脐带源间充质干细胞注射液治疗IPF临床研究

尊敬的受试者: 广州医科大学附属第一医院是经过国家食品药品监督管理局批准的具有开展药物临床试验资质的研究机构,目前本院正在开展“探索 VUM02 注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的开放性临床研究”。 该研究预计在全国4家医院招募9...

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2024-05

3-8岁自闭症儿童可以去解放军总医院,参加脐血干细胞临床研究了!!!

孤独症谱系障碍(ASD)是一种常见的神经发育障碍性疾病,其特征是社会交往障碍、交流障碍、局限的兴趣、刻板与重复的行为模式,其发病机制尚不明确,多数学者认为是诸多遗传和环境因素相互作用所致。有报道异常的神经免疫、突触传递等参与了孤独症的发生发展,而脐...

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2024-05

广东省卫健委率先成立中国首个干(体)细胞临床研究质量控制中心

近期,广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干(体)细胞临床研究质量控制中心。 其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理,推进干细胞、 体细胞治疗技术研发和应用。 其职责包括: (一)承担干(体)细胞临床研究日常事务性工作。拟定干(体...

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2024-05

国家药监局:我国近一百个干细胞产品正在开展药物临床试验

5月8日,国家药监局党组成员、副局长黄果率队前往北京,深入调研细胞和基因治疗产品的研发情况。此次调研旨在了解该领域的最新进展,并就政策引导、研发质量等方面进行探讨,推动该领域产业高质量发展。 据了解,细胞和基因治疗产品已成为全球医药发展的前沿...

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2024-04

干细胞领域谁最权威?看这份国家级专家委员会名单就知道了!

近年来,随着干细胞研究的不断深入,这一领域为治疗许多疾病带来了前所未有的新希望。干细胞技术的巨大潜力及其应用前景,已经引起了社会各界的广泛关注。在这样的背景下,经常会有人讨论:“干细胞领域内谁是最权威的?”回答这个问题,查阅权威机构的公开文件无...

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2024-04

北京四家三甲医院联合开展干细胞治疗牙周炎Ⅱ期临床试验,招募204名患者

最新消息,北京大学口腔医院、北京大学第三医院及北京大学人民医院等四家研究中心,联合开展一项关于牙周炎治疗的Ⅱ期干细胞临床试验,标志着这一先进治疗技术在我国的进一步发展。 试验概述 此次临床试验计划招募204位患者,旨在评估人牙髓间充质干细胞(...

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2024-04

​广东医科大附属医院:开展干细胞治疗2型糖尿病足研究,现招募54名患者

近日,广东医科大学附属医院整形外科宣布,正式启动一项采用人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病足的2期临床研究,(国家卫健委备案编号:MR-44-21-015762),面向全社会招募54名符合条件的患者。该研究旨在探索干细胞治疗在促进糖尿病足难愈创面愈合方面的有效性与安...

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2024-03

全球首个-霍德生物iPSC来源hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症获FDA新药临床默许

-hNPC01是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品; -hNPC01是中国首个获得FDA临床默许的原研多能干细胞衍生细胞治疗产品; -霍德生物已有中国同适应症I期临床早期良好安全性和一定有效性的数据,预计将在2025年启动美国I/...

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2024-03

干细胞注射需要多长时间才能产生效果?

虽然干细胞注射起效相对较快,但大多数患者直到手术后至少三周才注意到任何改善。对于某些人来说,可能需要长达八周的时间才能看到效果。 一旦您开始改善,效果将在接下来的六个月内增强。如果您在注射一周后感到疼痛,请不要惊慌。这是正常反应,是注射有效的证...

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2024-03

大多数干细胞是在哪里采集的?

从骨髓中提取——进行从髋骨中取出骨髓样本的手术。来自脐带血——来自新生儿胎盘和脐带的捐赠血液被用作干细胞的来源。 免责说明:本文仅用于传播科普知识,分享行业观点,不构成任何临床诊断建议!杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版...