2026年3月3日，从国家标准委了解到，一项由我国牵头制定的国际标准——干细胞数据的核心特征近日正式发布。这项标准的问世，不仅填补了干细胞数据核心特征领域国际标准的空白，更相当于为全人类的人类干细胞建立了一份全球通用的“核心质量体检表” 。 “体检报告...

随着生物医学技术的迅猛发展，干细胞与体细胞治疗作为前沿领域，正从实验室研究逐步走向临床应用，为众多难治性疾病带来新的希望。然而，技术的特殊性决定了其必须在严格的监管框架下有序推进。 近日，广东省发布的《干（体）细胞临床研究备案新指南（试行）》，...

摘要：到2026年，全球干细胞领域创新加速发展，中国凭借其深厚的科研积淀、强有力的政策支持与快速转化的临床成果，正稳步走向再生医学的世界舞台中心。中国以患者可及、技术先进、关怀为本的理念，致力于为全球患者提供世界一流的干细胞治疗解决方案。 到2026...

一纸条例，为长期处于监管模糊地带的细胞治疗产业划出了清晰跑道。它不仅是《药品管理法》的细则落地，更是为中国生物医药的前沿创新——尤其是细胞治疗这类复杂活体药物——提供了一套从研发、生产到上市的全周期“操作手册”。 《中华人民共和国药品管理法实施条例...

近日，解放军总医院第一医学中心（即常说的“301医院”）儿科发布一项临床研究招募信息，宣布开展 ALT002（应激诱导的间充质干细胞衍生物） 用于治疗孤独症谱系障碍（ASD） 的临床研究。该研究已通过伦理审查，现面向社会招募符合条件的患儿。 ...

2025年12月，全国多家知名医院陆续启动了10项干细胞相关临床研究招募。 本文整理了这10项临床招募的入选标准、联系方式及参与方式，为患者提供最新的参考和资讯。 12月具体临床招募患者包括：神经性疼痛、失代偿期乙型肝炎肝硬化、造血干细胞移植相关疾病、中...

12月15日，国际权威期刊杂志《nature》发表了一篇名为“Eleven clinical trials that will shape medicine in 2026”（11项将影响2026年医学发展的临床试验）的特别报道。[1] 《Nature》此次邀请了全球顶尖研究者和临床专家，共同评选出11项最具潜力的临床试验，覆...

回望2025年，医学领域迎来了一个激动人心的突破之年。 那些曾存在于理论中的前沿科技，正以前所未有的速度走进现实：致命的遗传病看到了被根治的曙光，帕金森等慢性病实现了症状的显著逆转，部分患者得以告别终身服药，癌症患者的生存期也在不断延长……这些里程碑...

2025年11月，全国多家知名医院陆续启动了10项干细胞治疗相关临床研究招募。 本文整理了这10项临床招募的入选标准、联系方式及参与方式，为患者提供最新的参考和资讯。 11月具体临床招募患者包括：急性移植物抗宿主病、糖尿病肾病、早发性卵巢功能不全、原发性...

2025年10月，全国多家知名医院陆续启动了10项干细胞相关临床研究招募。 本文整理了这10项临床招募的入选标准、联系方式及参与方式，为患者提供最新的参考和资讯。 10月具体临床招募患者包括：青年男性雄激素性脱发、膝骨关节炎与腰椎间盘突出症、放射性肺炎、...

12月7日，国家医保局在广州正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年版）》以及首份《商业健康保险创新药品目录》。 新版国家医保目录新增了114种药品，其中包括50种1类创新药，整体谈判成功率达88%。 尤为值得关注的是，首份商保目录...

12月5日，国家卫生健康委召开新闻发布会，对我国干细胞及基因治疗相关政策和管理要求进行了权威介绍。会上明确强调，干细胞等细胞与基因治疗属于高度专业的医疗技术，必须由具备资质的专业医疗机构依法开展。[1] 与此同时，国家卫健委郑重提醒：美容院、养生馆等...

2025年11月26日，厦门市人大常委会办公厅正式发布《厦门经济特区细胞产业促进规定（草案）》，向社会公开征求意见至12月27日。[1] 这一专项立法的出台，标志着厦门在细胞治疗、干细胞应用等前沿生物医疗领域的布局全面提速，也成为全国多地密集推进细胞产业发展...

2025年11月21日，中国科学院与中国工程院正式公布了新一届院士增选结果，共144位杰出专家当选。其中，中国科学院新增院士73位，中国工程院新增院士71位。 值得关注的是，在生命科学与医学领域，前沿科技的突破与转化日益成为院士团队攻关的重点。 在此次...

2025年11月21日，海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会盛大开幕。在这场以“精准聚焦创新，合作共享未来”为主题的盛会上，最引人注目的发布之一，莫过于 “人脐带源间充质干细胞（VUM02注射液）治疗肝硬化技术” 的正式亮相。 这不仅是一款新药的上市，更标志着一种...