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2023-02

山东省日照市人民政府副市长林彦芹一行到公司调研

2023年2月6日,山东省日照市人民政府副市长林彦芹、副秘书长王海波、日照市卫生健康委党组书记、主任张玉新,日照城投集团有限公司党委书记、董事长盛余祥、日照城投集团国医坛公司董事长、总经理牛振一行到公司调研。吉林中科董事长梁磊、副总经理邢绍良、周余来、...

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2023-02

泽辉生物人胚干细胞产品又一新适应症IND获得受理

2023年2月7日,据CDE官网公示,北京泽辉辰星生物科技有限公司(以下简称“泽辉生物”)的人胚干细胞产品“CAStem细胞注射液”新适应症临床试验申请获得受理(受理号:CXSL2300091)。这是继今年2月1日后申报的第二项新适应症。 泽辉生物人胚干细胞产品又一新适应症IN...

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2023-02

临床试验招募:干细胞治疗45名缺血性卒中患者

温馨提示:根据国际临床研究组织的基本精神及中国政府相关机构《干细胞临床研究管理办法(试行)》的要求,任何临床研究项目,包括干细胞临床研究均不得向参与研究得病人收取任何费用。 国内干细胞药物临床试验项目招募启动。截至2023年2月1日,国内共有59项干细胞...

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2023-02

日本开创性的干细胞试验报告了有希望的早期结果

日本开创性的干细胞试验报告了有希望的早期结果 该国已投资数亿美元用于研究诱导多能干细胞治疗病变器官。 一些测试重新编程的干细胞是否可以修复病变器官的首批试验已经开始报告阳性结果。参与这些研究的研究团队都位于日本,他们表示他们提供了早期暗示...

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2023-02

院士之声 | 两院院士表态支持干细胞

生命由细胞组成。在各式各样的细胞中,有一类细胞非常特别,它可以继续不断地繁衍、自我复制、自我更新,具有向成体身上各种组织器官发育的潜能,为机体健康提供了非常多的可能性。 这类细胞我们称之为——干细胞。 干细胞为人类许多医学难题提供新的研究方向,...

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2023-02

中国干细胞药物注册申报进展(2023年1月)

2023年1月1日至1月31日,国内新增2家企业的2款干细胞药物临床试验申请获得受理;新增2款干细胞药物通过默示许可。 截至2023年1月31日,国内共有41家企业(不含子公司)的58款干细胞药物临床试验申请获得受理,共有28家企业(不含子公司)的44款获准默许进入临床...

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2023-02

2023年度干细胞药物申报或迎来更大爆发!

随着全球细胞与基因治疗产业迈入了高速发展期,当前全球已登记的细胞与基因治疗相关临床试验已超过7000余项,其中近3000项已完成临床试验研究,并进行了数万例干细胞移植。 2023年度干细胞药物申报或迎来更大爆发! 国内干细胞药物注册也正处在蓬勃发展的...

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2023-01

国家支持!商务部发函将支持开展干细胞等临床前沿医疗技术研究和产业链培育列为最佳实践案例!

近日,商务部发布《国家服务业扩大开放综合试点示范最佳实践案例》。商务部表示,在相关部门的大力支持下,试点示范省市围绕方案目标任务服务国家重大战略,开展差异化探索,创新发展取得积极成效,形成的好经验好做法持续向全国复制推广。此次,商务部与有关部门选...

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2023-01

中国干细胞药物注册申报和受理进展

撰文:何斌来源:医学参考报●     ●     ● 2022年12月1日至12月31日,国内新增1家企业的1款干细胞药物临床试验申请获得受理;新增2款干细胞药物通过默示许可。 截至2022年12月31日,国内共有41家企业的56款干细胞药物临床试验申请...

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2023-01

深圳再开全国先河!深圳出台全国首部细胞和基因产业专项立法

深圳市第七届人民代表大会常务委员会 公  告 第八十二号 经深圳市第七届人民代表大会常务委员会第十四次会议于2022年12月29日通过,现予公布,自2023年3月1日起施行。 深圳市人民代表大会常务委员会     2023年1月6日...

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2023-01

盘点:2022年国内干细胞药物IND获批情况汇总

干细胞科技作为一种新兴生物技术,正在引领一场新的颠覆性医学技术革命。 盘点:2022年国内干细胞药物IND获批情况汇总 截至2022年12月31日,国内共有57款干细胞药物临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)受理,其中43款获得临床试验默示...

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2023-01

《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式通过表决!

2022年12月29日上午,深圳市第七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过多部重要法规,其中,《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式通过表决。 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》是全国细胞与基因治疗产业首部法律,...

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2023-01

汇总:2022年国内干细胞领域政策一览

撰文:郑天慧 来源:医学参考报 随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展,“细胞治疗及临床转化”成为我国“十四五”健康保障发展的重大课题。国家多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策,从临床研究到产业发展,为行业发展新格局营造了良好的环境,也...

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2022-12

坐标上海:18名特发性肺纤维化患者,国内干细胞新药临床试验招募

来源:干细胞者说 国内干细胞药物临床试验项目招募启动。截至2022年11月30日,国内共有40家企业的55款干细胞药物临床试验申请获得受理,共有27家企业的40款获准默许进入临床试验(临床试验默示许可)。 本次开展临床试验招募的是脐带间充质干细胞治疗特发性肺...

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2022-12

瑞金医院启动帕金森病自体干细胞治疗项目,将招募数十名患者

随着人口老龄化的加剧,国内帕金森患病群体高达400万左右,严重影响人群健康。但帕金森发病机制至今不明,目前缺乏针对神经退行性疾病的有效方法。自体干细胞治疗是一个潜在的、有望实现“治愈”的新兴技术,对神经退行性疾病会带来新的突破! 瑞金医院启动帕...