干细胞治疗

跃赛生物UX-DA003获FDA与NMPA双批准：iPSC帕金森病疗法中美同步临床

2026年7月20日

描述：2026年6月，跃赛生物UX-DA003（异体iPSC来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）先后获得中国NMPA与美国FDA临床试验许可，成为全球极少数实现中美双报双批的帕金森病同种异体细胞疗法。依托SISBAR谱系追踪平台，其功能性多巴胺能神经元纯度达50%-60%...

干细胞治疗卒中：从旁分泌机制到临床转化的系统综述——2026年最新进展

2026年7月20日

描述：2026年《Frontiers in Cellular Neuroscience》综述：干细胞治疗卒中已从细胞替代假说转向旁分泌主导的多机制修复框架。本文系统解析干细胞治疗中风的免疫调节、神经保护、血管生成等六大协同机制，对比MSC、NSC、iMSC等细胞类型优劣，评估IV、IA...

干细胞治疗脑卒中潜在受试者抑郁心理特征及影响因素：基于200例患者的研究

2026年7月16日

描述：干细胞临床试验受试者抑郁发生率高达68.5%，显著高于常模。中山大学附属第七医院研究显示，日常生活活动能力受限、多重共病、社会支持匮乏及低自我效能感是干细胞临床试验受试者抑郁的主要危险因素。本文系统分析受试者抑郁现状、影响因素及干细胞...

药品大湾区分中心新综述：中国干细胞产业的历史演进、国际比较与监管展望

2026年7月16日

简介：中国干细胞产业监管已形成“技术+药品”双轨制体系。2025年首款干细胞药物艾米迈托赛注射液获批，818号令打通临床转化路径。本文系统梳理全球19款干细胞产品获批概况、中国170项IND申请数据、中日美欧监管对比及政策建议，附常见问题解答。 ...

干细胞治疗创伤性脑损伤：从机制到临床的转化框架——2026年系统综述

2026年7月13日

描述：干细胞治疗创伤性脑损伤取得关键进展：SB623干细胞产品II期试验达到主要疗效终点，急性期自体BMMNC输注显示组织保护信号。本文系统解析干细胞治疗TBI的四大作用机制、临床试验现状及生物标志物指导的患者分层策略，附常见问题解答。 干细胞治...

干细胞治疗卒中的Ⅰ期临床试验表明：安全可行，14/18例患者神经功能改善

2026年7月3日

概述：2026年5月，《Cell Reports Medicine》发表了由宣武医院领衔的干细胞治疗卒中的Ⅰ期临床试验成果。在这项研究中，18例亚急性缺血性卒中患者接受了单次静脉输注人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）。随访结果显示疗效显著：其中14例患者的 NIHSS 评分显著...

2023-2025年干细胞治疗老年疾病临床试验进展：34项研究系统分析

2026年7月2日

描述：2023-2025年，34项干细胞治疗老年相关疾病的Ⅰ-Ⅲ期临床试验在PubMed发表。系统分析显示：15种适应证中阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病占44%，间充质干细胞占比超70%，全部试验均达主要安全性终点。本文从适应证、细胞类型、给药途径等多维...

为何自体干细胞无效？异体干细胞成为治疗系统性红斑狼疮免疫稳态的临床优选

2026年6月17日

简介：《Stem Cell Research & Therapy》2026年系统综述：间充质干细胞（MSC）通过调控T细胞、B细胞、巨噬细胞及树突状细胞重建免疫耐受，为难治性系统性红斑狼疮（SLE）提供全新治疗路径。临床数据显示异体MSC移植可使重症SLE患者5年死亡率从35%-45...

通过减轻神经炎症实现神经保护：间充质干细胞治疗神经系统疾病的机制与前景

2026年6月12日

简介：2026年《Translational Neurodegeneration》综述：间充质基质细胞（MSC）通过旁分泌、免疫调节、促血管生成等多模式机制，靶向阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症的慢性神经炎症。盘点全球临床试验（帕金森病I期、阿尔茨海默病鞘内给药、多发性...

输注干细胞治疗肝硬化：I期临床证实安全性良好，白蛋白及生活质量显著改善

2026年6月5日

文章摘要：肝硬化并发症凶险，除肝移植外有效治疗手段匮乏。2026年5月，越南VinUniversity在《Cell Transplantation》发表了一项Ⅰ期开放标签临床试验，评估经肝动脉输注同种异体脐带间充质干细胞治疗肝硬化的安全性与初步疗效。20例患者（多为乙肝后肝硬...

干细胞治疗中枢神经系统疾病：从帕金森到脊髓损伤——2026年临床进展综述

2026年6月3日

文章简介：中枢神经系统疾病如脊髓损伤、脑创伤、帕金森病、阿尔茨海默病等，传统疗法效果有限。干细胞疗法通过细胞替代、旁分泌支持、免疫调节、内源性修复激活及细胞外囊泡信号等机制，为神经修复带来新希望。 2026年《Molecular Biology Reports》...

干细胞治疗缺血性卒中，定价多少才划算？日本研究给出答案：3746美元以内

2026年6月3日

文章摘要：缺血性卒中致残率高，干细胞治疗虽有效但成本未知。2026年5月，日本北海道大学在《PLOS One》发表基于荟萃分析的卫生经济学研究，首次为亚洲人群急性至亚急性期缺血性卒中患者提供了干细胞治疗的成本-效果阈值。从公共卫生支付方视角，干细胞...

苏国辉院士：干细胞治疗膝骨关节炎等领域预计3年内实现普惠

2026年6月2日

描述：中国科学院院士苏国辉接受川观智库专访：我国首款干细胞药物已获批，但尚未进入大规模量产阶段；膝骨关节炎、自身免疫病、难愈性创面等领域技术相对成熟，预计3年内实现普惠[1]。《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施将加速...

干细胞治疗脑损伤未来在哪？成都医学院一附院发布全球研究蓝图

2026年5月22日

简介：《IBRO神经科学报告》发表文献计量学分析：基于8785篇文献，揭示干细胞治疗脑损伤领域年度发文量增长140%，中美为研究核心，外泌体与细胞外囊泡（突现强度88.12）及神经炎症为当前最突出研究方向。附研究热点、核心学者、机构排名及常见问题解答。...

5530万日元一针！全球首款iPS细胞帕金森病天价药纳入日本医保

2026年5月21日

2026年5月13日，日本厚生劳动省的咨询机构“中央社会保险医疗协议会”正式批准全球首款诱导多能干细胞（iPS细胞）帕金森病治疗药物“Amchepry”自5月20日起纳入公费医疗保险适用对象。单人药价定为5530.6737万日元（约合人民币238万元），预计最快于今年秋季...