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华山医院首例干细胞治疗狼疮性肾炎患者顺利接受输注

华山医院首例干细胞治疗狼疮性肾炎患者顺利接受输注

2023年6月16日,复旦大学附属华山医院风湿免疫科正式迎来第一位入组华山医院“人脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究”项目的受试者。这是华山医院第一个获得国家干细胞临床研究资质并正式开始入组患者的项目。

中午13:00,干细胞由专人送达医院。同步送达的质检小样由专人迅速送至检验科质检,完成支原体、内毒素、细胞活力等相关院内细胞放行质检项目。

下午16:30,干细胞项目样本质检结束,结果显示通过。护士们开始干细胞复温、信息核对及干细胞输注前的准备工作,10分钟后项目组相关的老师都抵达病房,一起见证第一例干细胞的输注。

同时,项目的组长单位南京鼓楼医院风湿科也专门委派了经验丰富的护士老师亲临传授经验及指导,30分钟后,干细胞输注顺利结束,患者一切顺利。

干细胞治疗狼疮性肾炎:

狼疮性肾炎是由于系统性红斑狼疮累及肾脏产生的并发症,临床发现肾损伤率在45%~85%。是一种相对危险的肾损伤疾病,随着病程的不断进展,可进一步发展为尿毒症等终末期肾病。

干细胞具有多向分化、自我复制更新、免疫调节等基本功能,目前广泛用于重症免疫缺陷、遗传性疾病等疾病的治疗,其对于狼疮性肾炎这类由自身免疫系统疾病引起的肾损伤具有良好的效果。

研究显示,狼疮性肾炎患者常见浆细胞与记忆性B细胞过度活化情况,这种过度活化会导致患者体内大量抗体、致炎因子累积,而干细胞可以对B淋巴细胞进行调节,从而改善患者上述反应。

另外,狼疮性肾炎患者的肾脏损伤多由免疫复合物沉积导致,干细胞可以通过调节T淋巴细胞,抑制患者体内T细胞亚群失衡、抑制T细胞增殖活化,对体内多种因子进行免疫调节,减轻狼疮性肾炎患者体内炎症反应,促进患者临床症状缓解。

2016年复旦大学附属华山医院获得国家卫生健康委员会以及国家食品药品监督管理总局认证的首批干细胞临床研究机构。此次“人脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究”的受试者,也代表了华山医院干细胞治疗的一个新起点。为整个医院干细胞研究工作的规范开展奠定了基础。(以上图文来自华山医院官网)

根据我们之前的统计,国家卫健委干细胞临床研究备案项目中《脐带间充质干细胞治疗狼疮性肾炎的随机盲态平行对照多中心研究》由多个中心参与,包括南京鼓楼医院、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学附属仁济医院、内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院、南通大学附属医院,是目前所有备案的多中心研究中参与最多的一个。

信息来源:复旦大学附属华山医院

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