最新发布《人组织来源神经干细胞资源库建设技术规范（试行）》

2023年12月01日，国家干细胞转化资源库正式发布《人组织来源神经干细胞资源库建设技术规范（试行）》（以下简称《规范》），该《规范》系针对神经干细胞资源库的建设。

随着生物医学技术发展，神经干细胞研究与应用已成为医学领域的重要前沿。截至2023年12月01日，以“neural stem cell”为关键词，在全球最大的临床试验数据库ClinicalTrials.gov网站检索，有89项关于neural stem cell治疗相关疾病的临床试验，涉及的适应证包括帕金森病、缺血性卒中、脑梗等。

据不完全统计，在国家两委局备案神经干细胞临床研究项目有6项。而神经干细胞库的建设对于干细胞治疗、神经系统疾病研究以及药物筛选等发挥越来越重要的作用。

《规范》详细介绍了人组织来源神经干细胞资源库建设要求，包括伦理要求、环境要求、质量要求和技术要求等。此外，《规范》还描述了细胞特性分析等检测项目，并给出了相应的标准规定和检测要求。该《规范》的发布，旨在保障人组织来源神经干细胞资源库的规范化建设，确保神经干细胞特性和质量稳定性，同时为人组织来源神经干细胞资源库的建设提供技术支撑和借鉴，对推动神经干细胞及转化研究具有一定的指导作用。

该规范是由上海市东方医院（同济大学附属东方医院）、国家干细胞转化资源库联合上海干细胞临床转化研究院、中国整形美容协会干细胞研究与应用分会、中国中西医结合学会干细胞与再生医学专业委员会、上海安集协康生物技术股份有限公司、上海同金干细胞科技有限公司、湘江实验室等起草的。

该《规范》于2023年5月立项，经过标准立项、初稿撰写、内部修订以及专家函审和草案定稿，历时6个多月完成。《规范》编撰的专家为国家科技基础条件平台中心王瑞丹、复旦大学附属华山医院朱剑虹、生物芯片上海国家工程研究中心张小燕、上海交通大学医学院附属仁济医院管阳太、吉林大学第一医院杨永广、解放军总医院赵秀梅等。

神经干细胞(neural stem cell)是指存在于神经系统中，具有分化为神经神经元、星形胶质细胞和少突胶质细胞的潜能，从而能够产生大量脑细胞组织，并能进行自我更新，并足以提供大量脑组织细胞的细胞群。

是一类具有分裂潜能和自更新能力的母细胞，它可以通过不对等的分裂方式产生神经组织的各类细胞。需要强调的是，在脑脊髓等所有神经组织中，不同的神经干细胞类型产生的子代细胞种类不同，分布也不同。

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标准下载：人组织来源神经干细胞资源库建设技术规范（试行）.pdf 

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