CYP-006TK糖尿病足溃疡临床试验完成患者招募

澳大利亚墨尔本； 2024年4月8日 – Cynata Therapeutics Limited（澳大利亚证券交易所代码：“CYP”、“Cynata”或“公司”）是一家专门从事细胞治疗的临床阶段生物技术公司，很高兴地宣布其1期临床已完成患者入组CYP-006TK治疗糖尿病足溃疡 (DFU) 的试验。

CYP-006TK是Cynata的Cymerus™iPSC ^[1]衍生的MSC^[2]局部伤口敷料候选产品，其中包含接种到新型硅敷料上的MSC。由于血流量减少，糖尿病患者的脚/下肢有出现不愈合伤口的风险，也称为DFU。除了引起剧烈疼痛和不适外，糖尿病足溃疡还具有显着的感染风险，如果治疗不成功，可能需要截肢。在该试验中，正在研究CYP-006TK作为促进DFU患者伤口愈合的潜在治疗方法。

目前已达到预先指定的样本量，共有30名DFU患者以1:1的比例随机接受：

(i) CYP-006TK治疗4周，其余时间接受标准护理治疗研究的内容；或

(ii) 整个研究期间的标准护理治疗。根据研究方案，治疗开始后将对患者进行24周的随访，这意味着该试验的最后一次患者访视预计将在2024年9月左右进行。

Cynata首席医疗官Jolanta Airey博士表示：

“我们很高兴完成了入组工作，并向所有研究人员、研究人员和患者表示感谢，感谢他们帮助我们实现了这一里程碑。我们最近宣布了非常令人鼓舞的初始数据，来自参加该试验的前16名患者经过10周的随访后，活性 CYP-006TK组的伤口表面积中位百分比减少了87.6%，而对照组为51.1%。控制组。我们现在期待着完成后续阶段并在此后不久发布这项研究的完整结果。”

关于Cynata Therapeutics (ASX: CYP)

Cynata Therapeutics Limited（ASX：CYP）是一家澳大利亚临床阶段干细胞和再生医学公司，专注于开发基于 Cymerus™（一种专有的治疗干细胞平台技术）的疗法。 Cymerus™通过使用诱导多能干细胞 (iPSC) 和称为间充质成血管细胞 (MCA) 的前体细胞克服了其他生产方法的挑战，以商业规模实现细胞治疗产品的经济生产，包括间充质干细胞 (MSC)，而无需多个捐助者的限制。

Cynata的主要候选产品CYP-001达到了所有临床终点，并在1期试验中证明了治疗类固醇耐药性急性移植物抗宿主病 (GvHD) 的积极安全性和有效性数据。根据美国FDA IND批准的GvHD2期临床试验以及Cymerus产品治疗骨关节炎（第3期）和糖尿病足溃疡 (DFU) 的试验目前正在进行中，而肾移植试验预计将在2019年开始。不远的将来。此外，Cynata还在多种疾病的临床前模型中展示了其Cymerus技术的实用性，包括严重肢体缺血、特发性肺纤维化、哮喘、心脏病、败血症、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和细胞因子释放综合征。

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