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最新!12部干细胞治疗相关专家共识(涵盖延缓衰老、心衰、肝硬化等)


从心脏病、骨关节炎到糖尿病和各种退行性疾病,自身免疫性疾病,干细胞治疗的蓬勃发展受益于不断增长的科学研究和临床试验。

最新!12部干细胞治疗相关专家共识(涵盖延缓衰老、心衰、肝硬化等)

《专家共识》凝聚了国内专家的集体智慧,代表了医学界在该领域的共识和指导原则,为确保治疗的安全性和有效性,以及更好地理解和利用干细胞进行研究,开展深入干细胞治疗有着重要意义。

或许你还对干细胞的应用价值还有疑虑?这里为大家整理了与干细胞领域相关12个专家共识,帮助你深入洞悉干细胞在当前医学领域的地位与价值

干细胞与抗衰老相关的专家共识

人口老龄化是世界各国亟待解决的问题。中国作为人口大国,人口老龄化问题尤为严重。因此,积极应对人口老龄化,践行”健康中国行动”,既是国家的目标,也是广大科技工作者责无旁贷的使命。

干细胞技术作为生命科学领域的新质生产力,在衰老研究方向也有着巨大的发展潜力。

01《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》

2024年2月,《中华老年医学杂志》发布了《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》(下称《专家共识(2024)》)[1],这是由中华医学会老年医学分会发起,我国老年医学专家中从事延缓衰老药物干预研究相关专家、学者共同完成。

在《专家共识(2024)》的正文部分,专家们特地独辟一章介绍干细胞治疗:

干细胞治疗被认为是一种补充再生细胞的有效方法。临床试验结果显示,老年衰弱患者注射干细胞后,某些症状得到改善,炎症标志物水平有所下降。通过间充质干细胞(MSCs)输注治疗衰老的衰弱患者研究显示,在衰老的衰弱患者中移植骨髓来源的MSCs后存在有益效果,能改善衰老的衰弱患者6min步行距离、认知状态和身体功能等[1]

基于干细胞及其衍生物的技术,在延缓衰老和治疗衰老相关疾病等领域展现出了巨大的临床应用前景,为解决衰老相关疾病的临床困境提供了新思路[1]

02《中国衰老与抗衰老专家共识(2019年)》

2019年,我国《老年医学与保健》杂志上发布的《中国衰老与抗衰老专家共识(2019年)》[3]

其中提到:抗衰老是衰老基础研究的应用出口,实现健康老龄化的重要策略。

抗衰老的策略包括:清除衰老细胞、服用药物、限制饮食、干预肠道菌群(肠道微生物)、补充干细胞和活性因子等方面[2]

人体衰老与组织中的干细胞衰老密切相关。通过输注细胞或活性因子,有可能减轻衰老的危害,改善中老年健康,是一类科学抗衰老的策略[2]

03《干细胞抗衰老技术规范化指南》

中国整形美容协会抗衰老分会于2016年在《中华老年病研究电子杂志》发布了《干细胞抗衰老技术规范化指南》(下称《指南》)[3]

《指南》中提到,干细胞是维持人体动态平衡的种子细胞。机体通过干细胞增殖和分化,实现细胞更新。随着年龄的增长,人体中各个组织器官的干细胞数量逐渐减少,干细胞的增殖分化能力下降,使受损的组织和器官得不到及时的修复和再生,直接导致人体,衰老和疾病的发生[3]

《指南》所涵盖的干细胞抗衰老技术,是指应用人自体来源(脂肪、皮肤、骨髓等)或异体来源(脐带、胎盘等)的干细胞,经体外处理后局部注射到人体特定部位或者静脉输注到人体,通过其增殖、多向分化、组织修复和免疫调节的特性,用于改善皮肤质地,维持皮肤年轻化 (局部应用),或者改善精神状态、提高自体组织器官的修复能力,减缓衰老进程(全身应用),从而达到抗衰老目的[3]

04《干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的专家共识》

2021年《中国美容整形外科杂志》刊发《干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的专家共识》[4],以期沟通和提高我国整形修复美容领域从事干细胞基础和临床研究工作者的认知,以更好地推动干细胞的临床转化应用研究。

共识提到,干细胞及其衍生物的治疗是具有重要临床应用前景的再生医学手段。在整形修复美容外科领域经过了多年的基础与临床研究证明其在促进皮肤再生与修复、组织血管化、软组织再生、骨与软骨修复、多组织年轻化及毛囊再生等多方面均有较好的治疗效果[4]

干细胞与疾病相关的专家共识

05自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(2022)

心力衰竭(HF)是多种原因导致心脏结构和(或)功能的异常改变,使心室收缩和(或)舒张功能发生障碍引起的一组复杂临床综合征。HF是各种心血管疾病的终末阶段和最常见的死因,具有高患病率和病死率的特点。庞大的HF患者群体以及极差的预后特征使其成为严重威胁我国人民健康的头号疾病。

《中华医学杂志》2023年第18期发表了中华医学会组织修复与再生分会组织专家撰写的《自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(2022)》[5],重点对自体干细胞移植过程中的相关关键技术问题进行了阐述,并对自体干细胞移植治疗心血管病的未来研究方向提出了建议,以期规范和促进干细胞的临床研究及应用。

06异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识

系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)是一种主要累及育龄女性的慢性、多器官受累的常见自身免疫性疾病。在过去40年中,SLE病患率上升了2-3倍。我国SLE患病率约70/10万,女性113/10万,已经成为我国人群高发自身免疫性疾病[6]

2022年1月在《中华风湿病学》杂志第26卷第1期上发表的《异体间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮专家共识》[7]明确表示:多项临床研究已证实间充质干细胞治疗系统性红斑狼疮患者安全且有效。目前全世界约有1500多例系统性红斑狼疮患者接受了间充质干细胞治疗。

间充质干细胞治疗重症难治性系统性红斑狼疮有效率达60%,使重症难治性系统性红斑狼疮患者5年病死率从原来的35%~45%下降至16%,且迄今为止未观察到移植相关的严重不良反应。

间充质干细胞治疗大大提高了系统性红斑狼疮患者的疗效,改善了系统性红斑狼疮患者的生存质量和预后。

07自体干细胞移植规范化治疗下肢慢性缺血性疾病专家共识

下肢慢性缺血性疾病是由于下肢动脉闭塞性病变导致的下肢远端组织缺血缺氧的一组症候群,是一种常见血管疾病,主要临床表现为下肢凉、麻木、无力、间歇性跛行、静息痛和肢体缺血性溃疡、坏疽等,具有发病率高,致残率高和治愈率低的特点,预后极差。

2021年10月在《中华细胞与干细胞杂志(电子版)》(第11卷第5期)上发表的《自体干细胞移植规范化治疗下肢慢性缺血性疾病专家共识(2021) 》,其中提到[8]自体干细胞移植对下肢慢性缺血性疾病治疗的安全性和有效性已成为学界公认。该方法可以在下肢缺血的治疗中,表现出诱导血管新生、改善缺血、缓解症状、促进溃疡愈合、避免截肢、改善总体预后的良好效果,具有非常广阔的临床应用前景方法,值得在条件具备的医疗机构,按国家法规推广和应用。

08干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)

肝硬化失代偿期是指各种慢性肝脏损害所导致的肝病晚期阶段,以门静脉高压和肝功能严重损伤为特征,患者常因并发腹水、原发性腹膜炎、消化道出血、肝性脑病、肝肾综合征及脓毒症等导致多脏器功能衰竭而死亡。

2021年8月6日,临床肝胆病杂志发布了《干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)》[9]。由中华医学会医学工程学分会干细胞工程学组组织有关专家对干细胞移植规范化治疗失代偿期肝硬化进行论证,更新共识,以期对今后的干细胞移植治疗失代偿肝硬化的临床工作提供参考和指导。

09间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识(2021年)

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情暴发期间,我国率先开展了干细胞治疗新冠肺炎的临床研究,随后全球多个团队也相继开展并完成了多项相关研究。

2021年,《传染病信息)》杂志发表了我国首个《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》[10],对间充质干细胞治COVID-19提出了建议,包括了患者的选择、细胞输注的准备、细胞输注的监测和不良反应处理、疗效评价指标等。

综合当前研究结果,间充质干细胞(MSC)治疗COVID-19安全性良好,在缩短病程、减轻肺部损伤、降低炎症因子水平等方面显示出一定的临床疗效,有望为治疗重型、危重型新冠肺炎提供新的手段。

10慢性移植物抗宿主病(cGVHD)诊断与治疗中国专家共识

移植物抗宿主病(GVHD)是异基因造血干细胞移植后,受者在重建供者免疫的过程中,来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织产生的一类多器官综合征,表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症和/或纤维化。

2021年,《中华血液学杂志》发表了《慢性移植物抗宿主病(cGVHD)诊断与治疗中国专家共识(2021年版)》[11],此次专家共识中,针对cGVHD的预防主要有移植物来源选择、免疫抑制药物以及间充质干细胞。

MSC是一群具有自我更新和多系分化的多功能细胞,独特的免疫调节作用使其在移植免疫方面有广泛应用前景。研究表明,MSC可通过促进调节性T细胞(Treg细胞)增殖活化,调控Th1/Th2比例发挥免疫调节作用;也可通过上调CD27+记忆B细胞数量、降低血清B细胞激活因子(BAFF)水平和促进B细胞表面BAFF受体表达而诱导免疫耐受。研究发现,经MSC治疗的aGVHD患者后期cGVHD发生率降低。MSC输注的最佳剂量、最佳时间、最佳疗程仍需临床探索。有报道显示,在造血重建稳定后给予MSC输注(1×106/kg每月1次,共4次)可有效预防单倍型移植cGVHD的发生[11]

11克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见

克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病,临床表现为腹痛、腹泻、肠梗阻,伴有发热、营养障碍等肠外表现。病程多迁延,反复发作,不易根治,只能控制,而且致残性高 (比如导致肠梗阻、肠穿孔、瘘管),被认为是世界疑难病例。

2018年我国《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见 》的展望中,认为MSC移植将来也是符合成本—效益的临床治疗方案。《中华炎性肠病杂志》2019年发表的《克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见》[12]明确推荐MSC是治疗克罗恩病肛瘘的有效方法。

12骨关节炎临床药物治疗专家共识

骨关节炎(osteoarthritis,OA)是由多种因素引起的以关节软骨磨损、皲裂、溃疡、脱失,关节软骨下骨及周围骨反应、滑膜炎性反应、关节周围肌肉萎缩,关节疼痛、关节功能下降的退行性关节病,易发生于中老年人群,发病率高,65岁以上膝痛人群有超过50%为OA患者,75岁以上膝痛人群中的OA患病率超过80%。

2021年,《中国医学前沿杂志(电子版)》发表了《骨关节炎临床药物治疗专家共识》[13],在生物制剂一栏提到了间充质干细胞。间充质干细胞广泛存在于各类组织中,经诱导后可分化为成骨细胞或软骨细胞,可用于修复受损的骨或软骨,在OA的治疗中已有应用,但其临床疗效和安全性尚需大量随机对照试验验证。

进入21世纪,科技发展日新月异。随着基因编辑、合成生物学等颠覆性生物技术不断突破,干细胞研究不断与人工智能等新技术交叉融合,革命性地改变了再生医学的研究范式,并将带来生命健康领域的产业变革。

参考文献:

[1] 《延缓衰老药物干预研究中国老年医学临床专家共识2024》,中华老年医学杂志,2024,43(2):148-161.

[2] 何琪杨,刘光慧,保志军,等.中国衰老与抗衰老专家共识(2019年)[J].老年医学与保健,2019,25(05):551-553.

[3] 丛秀丽,王学军.干细胞抗衰老技术规范化指南[J].中华老年病研究电子杂志,2016,3(02):3-4.

[4]刘宏伟,郭澍,程飚,等.干细胞在整形修复美容领域研究和临床试验的专家共识[J].中国美容整形外科杂志,2021,32(01):6-12.

[5]中华医学会组织修复与再生分会心脏再生学组. 自体干细胞移植治疗心力衰竭中国专家共识(2022) [J] . 中华医学杂志, 2023, 103(18) : 1376-1385.

[6] 杨旭燕.系统性红斑狼疮的“早期诊断”与“达标治疗”[J].浙江医学,2019,41(06):510-512.

[7] Sun L, Akiyama K, Zha ng H, et al. Me s e nc hymal stem cell tra ns pla ntation re ve rs e s multiorga n d ys function in s ystemic lup us e rythematos us mice a nd huma ns [J ]. Stem Cells, 2009, 27 (6): 1421- 1432. d oi: 10.1002/stem.68.

[8]谷涌泉,郭建明,董智慧.自体干细胞移植规范化治疗下肢慢性缺血性疾病专家共识(2021)[J].中华细胞与干细胞杂志(电子版),2021,11(05):257-261.

[9]韩英,郭长存,时永全.干细胞移植规范化治疗肝硬化失代偿的专家共识(2021)[J].临床肝胆病杂志,2021,37(07):1540-1544.

[10].间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识(2021年,北京)[J].传染病信息,2021,34(02):99-106.

[11]中华医学会血液分会造血干细胞应用学组,中国抗癌协会血液病转化委员会.慢性移植物抗宿主病(cGVHD)诊断与治疗中国专家共识(2021年版)[J].中华血液学杂志, 2021,42(4) : 265-275.

[12]曹倩,陈焰,丁召等.克罗恩病肛瘘诊断与治疗的专家共识意见[J].中华炎性肠病杂志(中英文),2019,3(2):105-110.

[13]陈世益,胡宁,贾岩波等.骨关节炎临床药物治疗专家共识[J].中国医学前沿杂志(电子版),2021,13(07):32-43.

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