2024年外泌体治疗市场——临床试验和趋势

干细胞外泌体具有令人难以置信的特性，使研究人员能够将外泌体设计为载体，用于递送药物和感兴趣的靶组织，同时逃避或调节免疫反应。药物输送和外泌体介导疗法的开发是一个不断增长的细分市场，有50多家公司在这一领域取得了进展。

外泌体研究的所有最新进展都是基于技术的，这有助于研究人员量化外泌体货物和亚型，从而能够以极高的精度跟踪外泌体。这有助于公司调节外泌体药物剂量和递送，并为癌症和神经退行性疾病等难以治疗的疾病提供有效的治疗。

近年来，制药公司与从事神经科学、细胞和基因治疗、分子生物学和成像领域工作的学术科学家之间的互动越来越多。这些互动加快了将实验室发现有效转化为人体临床试验的进程。由于外泌体具有细胞内信使的天然特性，许多公司正在将天真外泌体（即细胞自然释放的外泌体）商业化。此外，大小公司现在都在开发工程外泌体，这种方法有可能促进药物输送到难以到达的组织，如中枢神经系统（CNS）。

近年来，一些大学和研究医院利用外泌体开展了小规模的一期临床试验。到目前为止，只有 Direct Biologics、Aegle Therapeutics、Exopharm Ltd、United Therapeutics、Avalon Globocare等少数几家公司达到了将外泌体疗法转入人体试验的关键点。另一个令人振奋的消息是，EXO Biologics是全球首家获准在欧盟进行间充质干细胞外泌体I/II期临床试验的公司，而 ExoXpert 则是唯一一家在欧盟提供具有临床跟踪记录的外泌体生产平台的CDMO公司。

尽管取得了这些令人振奋的进展，但截至目前，还没有外泌体疗法获得美国食品及药物管理局的批准。

不过，在全球范围内，有几种基于外泌体的护肤药妆产品通过皮肤科医生的诊所和美容诊所进行分销和销售。这些产品可在患者接受射频、激光和微针治疗时使用，也可在家中使用，以延长皮肤寿命。基于实验室的外泌体研究表明，在皮肤年轻化、疤痕修复、毛发恢复和脂肪移植存活率方面，这些产品的效果更佳。目前还在开发用于伤口愈合和眼部治疗的产品。

与美国相比，基于外泌体的疗法可能更早进入英国、意大利和韩国市场，因为这些国家的公司拥有更多的产品。随着一些眼科治疗药物和伤口愈合产品的上市，预计到2030年，外泌体治疗药物的市场规模将大幅上升。

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