间充质干细胞移植改善亚急性缺血性中风的运动恢复

虽然临床前卒中研究表明间充质干细胞 (MSCs) 可促进康复，但很少有随机对照试验 (RCT) 评估人类的细胞疗法。

在这项RCT中，我们评估了静脉自体骨髓来源的间充质干细胞治疗亚急性卒中的安全性、可行性和有效性。ISIS-HERMES是一项单中心、开放标签的RCT，随访时间为2年。

我们招募了中重度缺血性颈动脉卒中后不到2周的18-70岁患者。患者按2:1随机分配接受或不接受静脉间充质干细胞。

主要结果评估了可行性和安全性。次要结果评估了全球和运动恢复。

初级运动皮层 (MI) 中的被动手腕运动功能MRI (fMRI) 活动被用作运动恢复生物标志物。我们使用治疗分析比较了“治疗”组和“对照组”。

在31名入组患者中，16名患者接受了间充质干细胞。治疗可行性为80%，在6个月和2年的随访中，接受治疗的患者分别有10和16起不良事件，对照组分别有12和24起。使用混合模型分析，我们观察到治疗对Barthel指数、NIHSS和改良Rankin评分没有影响，但运动NIHSS有显著改善。p=0.004)、运动-Fugl-Meyer评分 ( p=0.028) 和 MI-4a ( p=0.031) 和MI-4p ( p=0.002) 中的任务相关fMRI活动。

静脉移植自体间充质干细胞治疗脑卒中是安全可行的。运动表现和与任务相关的MI活动结果表明，间充质干细胞通过感觉运动神经可塑性改善运动恢复。

ClinicalTrials.gov标识符NCT00875654。

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