截止2022年12,在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞治疗年龄相关性黄斑变性的临床研究项目有70项。
其中在中国进行干细胞治疗脑中风的临床试验有21项。进行干细胞治疗脑卒中的医院有哪些,如下表所示:
序号 | 已保存 | 状态 | 研究题目 | 状态 | 干预割施 | 地点 |
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1 | 未知 † | 自体造血干细胞移植治疗缺血性中风 | 中风 | 程序:自体造血干细胞移植药物:阿司匹林药物:华法林(还有 2 个…) | 浙江大学医院 杭州,浙江,中国 | |
2 | 招聘中 | 脐带来源的间充质干细胞治疗缺血性中风 | 缺血性中风 | 生物学:脐带来源的间充质干细胞药物:安慰剂 | 中国 沈阳北部战区总医院神经内科 | |
3 | 未知 † | 自体骨髓间充质干细胞移植治疗慢性缺血性中风 | 中风 | 遗传:静脉内干细胞移植 | 蒋晓丹 广州,广东,中国 | |
4 | 未知 † | 自体骨髓间充质干细胞移植治疗慢性中风 | 中风 | 遗传:脑内干细胞移植 | 中国 浙江省温州市温州医学院第一附属医院 | |
5 | 未知 † | 神经干细胞脑内移植治疗缺血性中风 | 缺血性运动性中风,慢性 | 药物:NSI-566 | 中国 北京八一脑科医院 | |
6 | 未知 † | 脐带来源的间充质干细胞治疗缺血性中风 | 中风 | 生物学:人脐带间充质干细胞 | 中国 北京军事医学科学院附属医院(307医院)神经外科 | |
7 | 完全的 | 自体内皮祖细胞移植治疗慢性缺血性中风 | 中风 | 药物:静脉干细胞移植 | 中国 广东省广州市南方医科大学珠江医院 | |
8 | 完全的 | 自体骨髓基质细胞和内皮祖细胞移植治疗缺血性中风 | 中风梗塞,大脑中动脉 | 遗传:自体骨髓间充质干细胞移植遗传:自体EPCs移植遗传:静脉输注安慰剂 | 中国 广东省广州市南方医科大学珠江医院 | |
9 | 撤回 | 干细胞移植治疗脑损伤的临床试验研究 | 中风 | 程序:干细胞移植 | 宜华安,北京,中国 | |
10 | 招聘中 | 用于缺血性中风幸存者的同种异体间充质干细胞试验 (ASSIST) | 缺血性中风 | 药物:it-hMSC药物:安慰剂 | 中国北京首都医科大学北京天坛 医院 |
序号 | 已保存 | 状态 | 研究题目 | 状况 | 干预措施 | 地点 |
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11 | 完全的 | CD34干细胞对慢性中风患者的疗效研究 | 中风大脑中动脉梗塞 | 程序:自体干细胞的脑内植入药物:常规疗法 | 台湾 台中中国医科大学附属医院 | |
12 | 完全的 | 人脂肪干细胞治疗中风的临床试验研究 | 中风 | 药物:脂肪干细胞 | 中国台湾 新竹花莲慈济医院台湾花莲市 | |
13 | 招聘中 | 评估脐带间充质干细胞在急性缺血性中风中的安全性和探索疗效 | 急性中风 | 生物:UMSC01 | 中国医科大学附属台中医院,台湾台北市三军总医院 | |
14 | 未知 † | 陈旧性缺血性脑卒中同源外周血干细胞(CD34)脑内植入运动相关皮质电位、皮质-皮质抑制和运动诱发电位的变化 | 中风 | 台湾 台中中国医科大学附属医院 | ||
15 | 未知 † | 纯化脐带血CD34+干细胞治疗慢性缺血性脑卒中的研究 | 缺血性中风缺血性脑梗塞梗塞,大脑中动脉(还有2个…) | 程序:同种异体 CD34+ 干细胞的脑内植入 | 台湾 台中中国医科大学附属医院 | |
16 | 招聘中 | 间充质干细胞治疗急性缺血性中风 | 急性缺血性中风 | 生物:UMC119-06 | 台北医科大学-卫生福利部双和医院。台湾 新北市 | |
17 | 未知 † | 嗅鞘细胞(OECs)的植入 | 梗塞,大脑中动脉缺血性中风偏瘫中风,血栓栓塞性中风。 | 过程:嗅鞘细胞 | 中国医科大学附属医院神经精神病学中心台湾 台中 |
此外,在2021年,一篇发表于《中国组织工程研究》的一篇综述,通过Meta分析明确间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的安全性与疗效,并提供相关循证医学证据。
文章纳入20个随机对照试验,共1127例缺血性脑卒中患者,结果显示:治疗3个月时,间充质干细胞组美国国立卫生研究院卒中量表评分、运动功能评分、功能独立性评分优于对照组。
表明:间充质干细胞移植能一定程度改善缺血性脑卒中患者的神经功能缺损、运动功能、日常生活能力。
2012年,解放军第251医院的科研团队在《中国组织工程研究》中报道了脐带来源的间充质干细胞联合综合康复治疗对脑出血后遗症的治疗效果。
2018-2019年,国家研发计划“干细胞及转化研究”重点专项中,《神经干细胞脑内精准移植治疗脑卒中的临床研究》和《负载多种干细胞和外泌体的可注射多功能微支架构建及其对缺血性卒中的修复研究》两大项目通过审批。
2019年1月,天津市中医药研究院附属医院的阚建英团队对干细胞回输干预缺血性脑卒中患者临床疗效进行数据分析。干细胞回输干预脑卒中能有效改善患者的神经功能缺损,提高患者自主行为能力和肢体运动功能。
此外,2020年2月19日,国家药品监督管理局药物审评中心批准了间充质干细胞治疗缺血性脑卒中的临床试验申请,由北京天坛医院等机构联合开展了评估缺血性耐受人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)治疗缺血性脑卒中后遗症的Ⅰ/Ⅱa期临床试验,对于中国干细胞治疗脑卒中后遗症的研究将起到积极的推动作用。
2020年5月,上海交通大学医学院附属仁济医院启动了“人源性神经干细胞治疗缺血性卒中的单中心随机对照研究”,为广大脑卒中患者的康复带来了福音。
近年来,干细胞疗法是医学领域的重大突破,被认为是脑中风后神经再生的潜在治疗战略之一。干细胞疗法不仅仅具有改善病人运动和神经功能的治疗效果,更是将慢性脑中风的治疗窗口延长,为脑中风的治疗提供新型的解决方案。
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