国家药监局正式发布：细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）

2022年11月1日

来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 10月31日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》的通告（2022年 第4号） 细胞治疗产品生产质量管理指南 （试行） 国家药品监督管理局...

国家药监局关于大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议答复

2022年10月26日

对十三届全国人大五次会议第0123号建议的答复 国药监建〔2022〕15号 关于大力推动干细胞应用转化 大力发展国家干细胞产业促进机制的建议 来源：国家药品监督管理局 细胞治疗技术是近年来国际医学前沿重点发展领域，国家药监局高度重视...

我国干细胞临床研究及应用的监管政策发展历程

2022年10月19日

近几年，从国家到地方，政策也愈加清晰地展示对发展生物科技，发展细胞治疗技术的重视，也预示着我国干细胞行业在国家政策的支持下进入快速发展期。 接下来阐述我国干细胞的临床应用研究的发展历程和现状： 01 我国干细胞临床研究及应用的监管政...

2030年干细胞市场将超2000亿，规范化监管、工艺体系助力产业加速

2022年10月14日

干细胞已经成为当今生物医学最热门的研究领域之一，并在越来越多的疾病领域发挥重要作用，未来发展潜力巨大。据Precedence Research数据，2021年全球干细胞治疗市场规模为98.7亿美元，预计到2030年将达到314.1亿美元左右，并有望在2022年至2030年的...

国内干细胞疗法的发展与监管

2022年9月29日

简介：干细胞疗法在中国已经从临床到临床进行了数十年的积极研究，近年来，干细胞疗法的临床试验在中国蓬勃发展，因此其治疗潜力引发了巨大的热情和期待在医疗需求未得到满足的各种疾病和伤害中。但是，与其他国家和地区一样，由于干细胞疗法与其他疗法（...

重磅！中国发布全球首个干细胞国际标准ISO 24603

2022年9月26日

2022年9月24日，第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京召开。本次大会发布了干细胞领域一系列相关标准，包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO24603，以及另1项国家标准和7项团体标准，包括多能性干细胞的基本要求、干细胞及...