获得国家药监局批准！广州医科大学附属第一医院正在开展人脐带源间充质干细胞注射液治疗IPF临床研究

尊敬的受试者：

广州医科大学附属第一医院是经过国家食品药品监督管理局批准的具有开展药物临床试验资质的研究机构，目前本院正在开展“探索 VUM02 注射液治疗特发性肺纤维化（IPF）的安全性、耐受及初步有效的开放性临床研究”。

该研究预计在全国4家医院招募9-18例患者，目前本研究已获得国家食品药品监督管理总局和本院伦理委员会批准，同意此项临床研究在我院I期临床研究中心开展。

【报名条件】

(1)性别不限，年龄40岁~80岁（含临界值）；
(2)根据《2022 ATS/ERS/JRS/ALAT临床实践指南：成人特发性肺纤维化和进行性肺纤维化》诊断为IPF；
(3)给药前3个月内经研究者判定其疾病稳定，肺一氧化碳弥散量（DLCO）/预计值（经Hb值校正）≥30%，FVC/预计值≥50%，且第1秒用力呼气量/用力肺活量（FEV1/FVC）≥0.70；
(4)初诊的IPF患者或依照目前IPF标准治疗方案治疗且维持治疗方案3个月以上的患者；
(5)依从性好，能够理解并配合完成肺功能检查操作，愿意按照方案的要求，自愿参加试验，理解并签署知情同意书的受试者。

【联系方式】

如果您或您的亲人朋友符合上述条件，并对本研究感兴趣或想了解更多的信息，请与下列人员联系，咨询电话：

联系助理：桑助理 

联系电话：13835655680

广州医科大学附属第一医院地址：广州市荔湾区桥中中路28号

我们将遵照要求对您的个人信息严格保密，您的参与将会对医学科学的进步做出贡献。我们热诚欢迎您的报名及参与。

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