Vertex公司在两例无关患者死亡后暂停干细胞治疗糖尿病的试验

Vertex公司在两例无关患者死亡后暂停干细胞治疗糖尿病的试验

Vertex Pharmaceuticals的胰岛细胞糖尿病药物VX-880已显示出有望消除一小部分患者对胰岛素的需求，但在正在进行的试验中发生两例被认为与治疗无关的死亡后，该药物已被自愿搁置。  

该公司在周日发布的管道更新中提供了有关情况的简短声明，指出已发生两名患者死亡。虽然它们被认为与VX-880无关，但该公司已将该计划置于协议指定的暂停状态，等待独立数据监测委员会和全球监管机构对数据进行审查。 

Vertex表示，迄今为止该药物的安全性与免疫抑制剂一致。  

VX-880是一种同种异体干细胞衍生的产生胰岛素的胰岛细胞疗法，正在1/2期研究中与免疫抑制剂一起在患有1型糖尿病且低血糖意识受损和反复发生低血糖事件的患者中进行测试。 

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根据最新消息，Vertex已完成A、B和C部分的注册。迄今为止，该疗法已在14名接受给药的患者中证明了胰岛细胞植入和内源性胰岛素的产生。A部分和B部分的所有患者（除一名退出患者外）均表现出血糖控制并且不再需要胰岛素。  

在6月份的更新中，只有6名患者报告，Vertex表示VX-880迄今为止耐受性良好，没有报告严重的副作用。  

FDA此前对VX-880项目进行了为期两个月的临床搁置。Vertex当时表示，“由于确定没有足够的信息支持该产品的剂量递增”，因此暂停该产品。 

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据报道，该药物于2021年10月引起轰动，当时一名患者在治疗后开始产生胰岛素。Vertex已经在开发该药物的新版本，包括VX-264，这是一种通过通道阵列设备提供的类似疗法，以避免使用免疫抑制剂。

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