间充质干细胞衍生疗法和外泌体作为先进疗法的后起之秀

如今，MSC一词描述了一类细胞，历史上被称为间充质干细胞、间充质基质细胞和医学信号细胞等。间充质干细胞的临床用途主要归因于它们的关键生物学特性，其中包括：

• 静脉注射时，它们有可能迁移到组织损伤引起的炎症部位
• 它们释放不同生物活性分子的潜力，可以刺激受损细胞的恢复
• 它们预防炎症和介导抗纤维化作用的能力
• 它们促进免疫调节功能的能力

根据临床前和临床证据，间充质干细胞治疗免疫和炎症性疾病显示出特别的前景，研究人员正在探索间充质干细胞衍生疗法和外泌体在治疗自身免疫性疾病、骨关节炎、炎症性肝病、肺部疾病、移植排斥等方面的临床应用。人们对同种异体间充质干细胞的兴趣也日益浓厚，因为它可以作为现成产品提供。

如今，间充质干细胞正在新兴应用中得到应用，例如组织工程、类器官、外泌体生产、药妆品和培养肉。此外，人们正在探索iPSC衍生的MSC在MSC疗法开发中的作用，因为这些MSC可以经济地以几乎无限的规模批量生产。

在2021年7月14日完成的先前分析中，大约有1014项基于MSC的临床试验，其中197项是涉及MSC衍生的外泌体的试验，其中124项是涉及使用MSC衍生的疗法治疗以下疾病的试验：COVID-19及其并发症。

截至2023年1月5日，MSC临床试验数量增加至约1416项，在短时间内大幅增加 (39.6%)。自那时起，全球正在进行的MSC临床试验数量持续呈上升趋势。

有趣的是，在此期间，涉及MSC衍生的外泌体的临床试验数量下降至仅10个，而涉及MSC疗法的COVID-19研究数量下降至零。这是因为广泛的疫苗接种工作、其他COVID-19疗法的成功以及感染率的下降降低了全球对MSC衍生疗法治疗COVID-19的兴趣。

间充质干细胞临床试验

目前，只有88项使用MSC的临床试验已达到III期，这表明有限数量的MSC产品具有近期市场潜力，而且 MSC的治疗市场仍处于早期阶段。目前，只有十种基于间充质干细胞的产品获得了监管部门的批准，其中包括九种细胞疗法的批准和一种组织工程的批准。

批准的MSC产品包括用于肛周瘘的Alofisel、用于GvHD的Prochymal、用于GvHD的Temcell HS inj、用于皮下组织缺陷的Queencell、用于克罗恩瘘的Cupistem、用于肌萎缩侧索硬化症的Neuronata-R、用于膝关节软骨缺损的Cartistem、用于脊髓的Stemirac损伤，Stempeucel 治疗严重肢体缺血，Cellgram-AMI治疗急性心肌梗死。其中许多公司，包括Mesoblast、Athersys、Pluristem、Stempeutics 和 Cynata，现在正在重新调整其MSC产品的新适应症。

基于MSC的药妆品是另一个新兴领域，预计到2025年将有多个产品获得批准。清洁肉类也是一个令人兴奋的领域，一些市场竞争对手现在利用MSC来生产实验室种植的肉类和动物产品。

重要的是，美国FDA于2022年11月17日批准了首个实验室培育的鸡肉。基于细胞疗法、基因疗法、组织工程、外泌体制造、药妆品应用和清洁肉类生产领域的进展，将会有对用于临床试验和产品开发的MSC供应量的需求不断增长。

对于专门制造MSC的公司以及提供合同制造服务以支持MSC市场增长的公司（CMO和CDMO）来说，这代表着一个重大机遇。

尽管该领域面临挑战，间充质干细胞代表了科学文献中研究最多的干细胞类型，也是全球临床试验中最常施用的干细胞类型。

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问，请随时联系我。