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2023-08

国务院:鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验

面对世界经济复苏乏力、外部需求收缩等不利影响,我国吸引外资面临严峻挑战。 为了更好地应对挑战,国务院日前发布《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》,从提高利用外资质量、保障外商投资企业国民待遇、持续加强外商投资保护、提高投资运...

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2023-08

国内细胞治疗产品审批提速,2023上半年IND申请受理超50个

细胞和基因治疗(CGT)作为全球新兴的生物医学领域,主要利用人体自身的细胞,通过改变或替换受损的细胞,来治疗各种疾病,在包括癌症、心脏病、糖尿病、神经系统疾病等领域拥有巨大的应用前景。 近年来,细胞治疗已经成为各大制药巨头以及生物技术初创公司...

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2023-07

干细胞新药再加速,药监总局30天批准三个干细胞新IND

近期,我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在(6月20日至7月21日)短短一个月内,国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药(IND)。这不仅是继今年3月份连批五个IND后的再次加速,更是将今年的批准总数推至了12个,这也充分表明了...

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2023-07

上海干细胞公司, 干细胞治疗药物药监局(IND)受理品种信息

中国前沿上海有一些生物医药科技公司正在积极探索干细胞治疗药物的研发和应用。有的已经向药监局提交了新药申请(IND),并已被受理。这些公司包括博品骨德生物医药科技(已迁出)、上海爱萨尔生物科技、上海慧存医疗科技、上海莱馥医疗科技、上海泉生生物科技(已...

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2023-07

广州干细胞医院研究临床治疗试验概览

广州,这座历史悠久而又充满活力的南方城市,以其开放的城市精神和先进的医疗水平,正在引领着中国的干细胞研究。在这里,一群优秀的医疗机构正在积极开展干细胞临床试验,他们在ClinicalTrials.gov注册了多个干细胞相关的研究课题(截止于2023年5月),旨在探索干...

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2023-07

北京干细胞医院研究临床治疗试验概览(含:301、302、307医院)

北京,作为我国的首都,一直是中国医疗科研的重要中心。近年来,北京的医院在干细胞研究领域也取得了显著的进展。通过在全球临床试验注册平台ClinicalTrials.gov上的检索,我们发现北京的多家医院,包括301医院、302医院、304医院、307医院、协和医院、武警总医院、...

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2023-06

招募患者参加干细胞治疗乙肝肝硬化的临床研究

来源:树兰(杭州)医院供稿 研究背景 生活中我们所说的肝炎,多数指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。肝炎日积月累会导致肝硬化,临床表现为:肝细胞变性坏死、纤维组织弥漫性增生、再生结节形成等,最终使肝脏逐渐变形、变硬,逐渐发展为...

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2023-06

【招募】20人!免费干细胞治疗乙肝肝硬化(代偿期)患者看过来~

湖北省人民医院(武汉大学人民医院)感染科再次面向湖北,招募20名乙肝肝硬化患者,免费接受干细胞治疗。 中国目前有3000万乙肝病人,其中约15%-40%的慢性乙型肝炎患者,可发展为肝硬化。 在前期开展人脐带源间质干细胞治疗乙肝肝硬化(代偿期)临床研究...

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2023-05

2023年3月干细胞研究和再生医学领域的行业更新

根据2023年3月非学术机构的公开信息和新闻稿汇编的干细胞研究和再生医学领域的最新进展。 目录 业务发展 成就 临床试验 法规、批准、收购…… 业务发展 合作协议:Artisan Bio和Takeda Artisan Bio(美国科罗拉多州: https: /...

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2023-05

2023年2月干细胞研究和再生医学领域的行业更新

该领域的最新进展干细胞根据2023年2月非学术机构的公开信息和新闻稿汇编的研究和再生医学。 目录 业务发展 成就 临床试验 法规、批准、收购…… 业务发展 合作协议:federation bio&MD Andreson 德克萨斯大学MD安德森癌症...

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2023-05

2023年1月干细胞研究和再生医学领域的行业更新

根据2023年1月非学术机构的公开信息和新闻稿汇编的干细胞研究和再生医学领域的最新进展。 目录 业务发展 成就 临床试验 法规、批准、收购…… 业务发展 合作协议:Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家临床阶段公...

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2023-05

人类是由什么构成的?人体常见元素

我们的身体的功能就像一台经过精密调校且上油良好的机器,非常复杂和卓越。一个人的生命和健康需要许多活动的组成部分,而只有21 种化学元素驱动着我们身体的每一个生物学方面,从常见的任务到壮观的任务。 地球的118种元素中只有21种存在于健康的人体有机体中。...

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2023-05

国家卫健委发布:《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)》

来源:国家卫健委官网 2023年5月9日 关于体细胞临床研究工作指引(征求意见稿) 公开征求意见的公告 国家卫健委发布:《体细胞临床研究工作指引(征求意见稿)》 为促进医疗机构研究者发起的体细胞临床研究健康发展,加强对医疗机构开展体细胞临床研...

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2023-05

国家药监局药审中心发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》

2023年4月27日,为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册,根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,国家药品监督管理局药审中心正式发布《人源干细胞产品药学研究...

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2023-04

干细胞的作用和功能是什么?

干细胞是一种具有在体内发育成特殊细胞类型的独特能力的细胞。在未来,它们可能被用来替换因疾病而受损或丢失的细胞和组织。 什么是干细胞? 我们的身体是由许多不同类型的细胞组成的?. 大多数细胞专门执行特定功能,例如红细胞? 在我们的血液中携带氧气...