2023年11月4日，国家药监局药品审评中心正式受理，天津昂赛细胞基因工程有限公司研发的一款新型干细胞制品——注射用间充质干细胞（脐带），受理号为CXSL2300760。昂赛细胞，作为干细胞研发领域的资深企业，继之前多项干细胞产品成功受理后，再度展示其实力，为天...

人脐带间充质干细胞（hUCMSCs）具有分化潜力大、增殖能力强、免疫原性低、分泌多种细胞因子等优点，经多项研究表明可改善2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus, T2DM)。 在多项临床实验中，hUCMSCs可降低T2DM患者血液中HbA1c和血糖水平，降低口服降糖药和注射胰岛...

2023年10月，国家药品监督管理局再次彰显了对生物医药创新的坚定支持，共计受理了5款一类新药干细胞产品，其中包括4款人脐带间充质干细胞注射液和1款造血干细胞注射液。其中两款产品来自贵州和杭州，已在之前的文章中为大家详细介绍。 干细胞新药：天津、上...

在医疗生命科学领域蓬勃发展的今天，干细胞研究一直备受瞩目。干细胞具备令人惊叹的潜力，可以应用于治疗各类疾病。然而，要充分发挥这一潜力，就需要强大的资源支持和密切协作。国家干细胞资源库创新联盟应运而生，由国家干细胞资源库倡议成立，联合了多家国家...

到2025年，细胞产业全球市场规模或达2000亿美元，中国市场或达1000亿人民币。到2024年，我国干细胞治疗产业市场规模预计将超过1300亿元。目前有复星凯特、药明巨诺、传奇生物三家中国企业成功上市免疫细胞治疗药物；济民医疗预计明年提交干细胞新药临床试验IND申请...

深圳市茵冠生物科技有限公司的人脐带间充质干细胞注射液，已于2023年3月21日获得国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验许可。 现阶段，该公司正与首都医科大学附属北京天坛医院和深圳市第二人民医院合作，共同实施名为“评价人脐带间充质干细胞治疗急性缺...

最近，国家药品监督管理局药品审评中心又公示了三家公司的干细胞新药申请，这三家公司分别是深圳市茵冠生物科技有限公司（CXSL2300656）、贵州中观生物技术有限公司（CXSL2300664）和杭州易文赛生物技术有限公司（CXSL2300670）。值得一提的是，这次受理新药名...

为推动医药健康产业链延伸、培育经济增长新动能，为推进北京市美丽健康产业高质量发展，北京市商务局等9部门印发《关于支持美丽健康产业高质量发展的若干措施》的通知。围绕营造创新生态、创新监管模式、培育产业集群、强化消费引领、健全保障机制五个方面，提出21...

干细胞研究和再生医学领域的最新进展根据公开信息和非学术机构2023年5月的新闻稿整理而成。 2023年5月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态 业务发展 合作协议：CytoMed 和 MD Anderson Centar CytoMed Therapeutics（新加坡；https://w2.cy...

干细胞研究和再生医学领域的最新进展根据公开信息和非学术机构2023年4月的新闻稿整理而成。 2023年4月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态 业务发展 合作协议：Grünenthal和伦敦国王学院 Grünenthal（德国；www.grunenthal.com/en）和伦敦...

“对于干细胞这一新兴领域，其实很难形成标准，得益于国家‘团体标准先行先试’这一政策支持，我们已拥有了团体标准和国际标准，目前缺少的就是国家标准。”中国细胞生物学会标准工作委员会主任 、中国干细胞与再生医学协同创新平台标准工作组组长赵同标研究员在现场继...

Part.1/ 15亿！深圳拟设立细胞与基因产业基金，支持细胞产业发展 2023年8月30日，深圳市财政局在官网正式发布《关于公开遴选深圳市细胞与基因产业基金管理机构的公告》。 公告中明确：根据《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培育发展未来...

随着先进治疗产品的快速发展，细胞治疗产品生产所需的原材料需求不断增加。为确保临床用细胞治疗产品的安全性、质量稳定性和可追溯性，有必要规定对生产用原材料的质量提出要求，以更好地控制细胞治疗产品的质量。 吉林中科生物工程股份有限公司参与制定：《细胞...

近日，又一则关于干细胞的消息来自医学与生物科技领域：中山大学附属第八医院与茵冠生物科技有限公司签署了《申报深圳市骨科疾病临床医学研究中心项目网络成员单位合作协议书》。旨在共同推进骨科疾病的临床研究。 近年来，干细胞技术已为多种骨科疾病提供了...

国内干细胞产业在世界各国“你追我赶”的激烈竞争氛围中，已经从过去的跟跑、并跑，迅速进入领跑世界再生医学的国际第一方阵。据CDE官网显示，截至2023年8月，已有12款干细胞产品提交IND审批，与之相比的是2021~2022两年共审批了31项，总以见得干细胞产品的研发力度日...