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2024-06
国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文,探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列! 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 为癌症、遗传病、罕见病等疑难疾...
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2024-06
2024年6月4日,我国台湾省率先通过了历经多次审查与修订的《再生医疗法》。这项立法旨在规范基因、细胞及其衍生物的新技术和新制剂的应用,用于治疗、修复或替换人体细胞、组织及器官。它不仅为现有医疗效果不佳的患者提供了新的选择,也将推动国内再生医疗科技...
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2024-05
深圳市第二人民医院骨科招募间充质干细胞治疗骨关节炎患者的临床研究。 目前正在进行一项“评价 IxCell hUC-MSC-0 治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心川期临床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治疗膝骨关节炎的有效性和安...
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2024-05
国家干细胞资源库(以下简称:干细胞库)在2019年获得国家科技部和财政部批复,是国家科技资源共享服务平台,隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。 目前,干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的标准化资源库,建立了CNAS认可的ISO 17025质量管理体系...
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2024-05
尊敬的受试者: 广州医科大学附属第一医院是经过国家食品药品监督管理局批准的具有开展药物临床试验资质的研究机构,目前本院正在开展“探索 VUM02 注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的开放性临床研究”。 该研究预计在全国4家医院招募9...
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2024-05
孤独症谱系障碍(ASD)是一种常见的神经发育障碍性疾病,其特征是社会交往障碍、交流障碍、局限的兴趣、刻板与重复的行为模式,其发病机制尚不明确,多数学者认为是诸多遗传和环境因素相互作用所致。有报道异常的神经免疫、突触传递等参与了孤独症的发生发展,而脐...
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2024-05
近期,广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干(体)细胞临床研究质量控制中心。 其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理,推进干细胞、 体细胞治疗技术研发和应用。 广东省卫健委率先成立中国首个干(体)细胞临床研究质量控制中心 其职责包...
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2024-05
5月8日,国家药监局党组成员、副局长黄果率队前往北京,深入调研细胞和基因治疗产品的研发情况。此次调研旨在了解该领域的最新进展,并就政策引导、研发质量等方面进行探讨,推动该领域产业高质量发展。 据了解,细胞和基因治疗产品已成为全球医药发展的前沿...
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2024-04
近年来,随着干细胞治疗研究的不断深入,这一领域为治疗许多疾病带来了前所未有的新希望。干细胞技术的巨大潜力及其应用前景,已经引起了社会各界的广泛关注。在这样的背景下,经常会有人讨论:“干细胞领域内谁是最权威的?”回答这个问题,查阅权威机构的公开文...
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2024-04
最新消息,北京大学口腔医院、北京大学第三医院及北京大学人民医院等四家研究中心,联合开展一项关于牙周炎治疗的Ⅱ期干细胞临床试验,标志着这一先进治疗技术在我国的进一步发展。 试验概述 此次临床试验计划招募204位患者,旨在评估人牙髓间充质干细胞(...
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2024-04
近日,广东医科大学附属医院整形外科宣布,正式启动一项采用人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病足的2期临床研究,(国家卫健委备案编号:MR-44-21-015762),面向全社会招募54名符合条件的患者。该研究旨在探索干细胞治疗在促进糖尿病足难愈创面愈合方面的有效性与安...
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2024-03
-hNPC01是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品; -hNPC01是中国首个获得FDA临床默许的原研多能干细胞衍生细胞治疗产品; -霍德生物已有中国同适应症I期临床早期良好安全性和一定有效性的数据,预计将在2025年启动美国I/...
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2024-03
虽然干细胞注射起效相对较快,但大多数患者直到手术后至少三周才注意到任何改善。对于某些人来说,可能需要长达八周的时间才能看到效果。 一旦您开始改善,效果将在接下来的六个月内增强。如果您在注射一周后感到疼痛,请不要惊慌。这是正常反应,是注射有效的证...
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2024-03
干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的未分化细胞,能够产生多种不同类型的成熟细胞。根据其来源和特性,干细胞主要分为两大类:胚胎干细胞和成体干细胞。胚胎干细胞来源于早期胚胎,具有全能性,可以分化为机体中的所有细胞类型;而成体干细胞则存在于成体组织...
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2024-03
胚胎干细胞只存在于胚胎中。它们可以分化成构成人类的所有细胞类型。成体干细胞存在于儿童和成人体内。它们只能分化成有限数量的细胞类型。 成体干细胞和胚胎干细胞是一样的吗? 关键点 干细胞是动物体内能够不断进行细胞分裂的细胞。 胚胎由胚胎干...