2025年1月13日，国家药监局核查中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》，这一新规的出台无疑为细胞治疗行业带来了新的变革。作为细胞治疗领域的重要规范文件，该指南旨在加强细胞治疗产品的生产质量管理，确保产品的安全性与有效性，并进一步推动我国细胞治疗产业...

2024年12月30日，中关村智能科技发展促进会正式发布了团体标准T/ZGCIT 015—2024《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》以下简称《指南》）。这一举措标志着我国在利用前沿生物科技手段治疗退行性关节疾病领域迈出了坚实的一步。 该指南由中山大...

2025年1月13日，国家药监局核查中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》，这一新规的出台无疑为细胞治疗行业带来了新的变革。 作为细胞治疗领域的重要规范文件，该指南旨在加强细胞治疗产品的生产质量管理，确保产品的安全性与有效性，并进一步推动我国细胞...

膝骨关节炎（KOA）是一种常见的退行性关节疾病，常常给中老年患者带来严重的疼痛和功能障碍。目前，虽然有药物和手术等多种治疗手段，但能够真正从根源上改善膝关节健康的创新疗法始终备受期待。 近日，一项由六家三甲医院联合开展的“人脐带间充质干细胞注射液”Ⅱ...

关于干细胞疗法安全和保障的常见问题 1. 科学对于干细胞疗法有何看法？ 干细胞疗法是再生医学的一部分。干细胞能够帮助修复受损组织，因此可用于治疗多种疾病和损伤。干细胞治疗的疗效已得到多项临床试验的支持，其结果已发表在同行评议的科学期刊上。 有...

帕金森病（Parkinson's Disease, PD）是一种慢性进行性神经系统疾病，主要特征是运动功能障碍，包括静止性震颤、肌肉僵硬、运动迟缓以及姿势和步态不稳等。 据统计，我国65岁以上人群的帕金森病患病率已超过300万，并预计在未来几年内将大幅增长，极大可能在...

近年来，我国生物医药产业取得了长足发展：2024年，我国批准上市创新药48个，其中包括首款间充质干细胞新药，创新医疗器械65个，在研新药数量跃居全球第二位，多款国产创新药实现全球上市。然而，与发达国家相比，我国医药创新基础仍有短板，创新能力和水平尚存...

近年来，干细胞技术的迅猛发展为医学界带来了全新的治疗思路和希望。尤其在治疗复杂的慢性疾病方面，干细胞疗法展现出了巨大的潜力。 近日，中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院正式注册开展了脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗甲状腺功能减退症（简称“甲...

2024年11月19日，中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院在《中国临床试验注册中心》正式注册开展了脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗甲状腺功能减退症（简称“甲减”）的临床研究，并面向社会公开招募符合条件的患者。（注册号：ChiCTR2400092566 ）这项研究旨在探索...

前言：在全球科技与健康领域飞速发展的浪潮之下，12月27日，一则重磅消息从北京传出，宛如一颗投入湖面的巨石，激起层层涟漪。北京市科学技术委员会、北京市经济和信息化局等重磅！北京发布细胞产业未来三年行动方案，加速布局健康产业5部门协同发力，重磅发布《北...

卵巢早衰（POF）和早发性卵巢功能不全（POI）是指女性在40岁之前出现卵巢功能减退的现象。 卵巢早衰通常指的是卵巢功能完全丧失，而早发性卵巢功能不全则包括了卵巢功能减退的早期阶段。 根据最新的研究，早发性卵巢功能不全的发病率为1%~4%，这意味着每1...

孤独症谱系障碍（autism spectrum disorder，ASD）是一种常见的神经发育障碍性疾病，主要表现为社会交往障碍、交流障碍、行为刻板与兴趣狭窄。其发病机制尚不明确，多数学者认为是诸多遗传和环境因素相互作用所致。有报道异常的神经免疫、突触传递等参与了孤独症的...

《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定》（以下简称《规定》）在2024年11月29日海南省第七届人民代表大会常务委员会第十四次会议上审议通过，并于2024年12月5日重磅发布，自2025年2月1日起正式施行。 2025年12月5日，海南省人大...

11月7日，商务部发布了《关于印发〈支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施〉的通知》，释放出一个明确信号：将全力支持免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域的临床研究。这一举措标志着我国生物医药技术进入了新一轮高质量发展的快车道，同...

2024年11月14日，在张江科学城政务服务中心，默克检测（上海）有限公司（以下简称“默克检测”）等6家外商投资企业完成了营业执照经营范围变更，拿到了新鲜“出炉”的营业执照。 默克检测（上海）有限公司的工作人员正在领取新的营业执照 图示：在递交材料并通...