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2024-07

《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》发布,附全文

《中华移植杂志(电子版)》《器官移植》和《中国医药生物技术》共同发表《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》。 《免疫细胞功能状态量化检测评估与临床应用专家共识》发布,附全文 作者: 中国医疗保健国际交流促进会肝脏移植学分会 ...

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2024-06

力挺细胞疗法!人民日报发布:细胞疗法推动疑难重症治疗进入新阶段

当前,随着全球范围内生物细胞技术和相关产业快速发展,当代医学正逐渐从传统的治疗模式转向细胞治疗领域。 国家发改委印发的《“十四五”生物经济发展规划》提出,生物经济发展要顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势,发展面向人民生命健康的生物医药,...

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2024-06

重磅!院士专家共议干细胞万亿市场:谁能抓住下一个医疗风口?

6月6日,以“聚焦干细胞,万亿新赛道”为主题的大会在西安隆重召开。此次大会吸引了包括樊代明院士、陈志南院士、高绍荣院士、李劲松院士、李校堃院士在内的众多知名专家和行业精英前来共襄盛举。会上,院士们作了精彩的大会报告,与数十名国内外专家共同研讨细胞...

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2024-06

中国台湾省允许人的细胞和外泌体作为化妆品来源,中国大陆会跟进全面开放吗?

2024年3月21日,中国台湾卫生福利部门发布了名为[申请源自人体细胞之外泌体使用于化妆品之个案审查应检送文件]的规定,对[化妆品禁止使用成分表]进行了修订。 新规定在禁用的化妆品成分中增加了经主管机关批准的个别业者申请使用的人的细胞、组织或人源产品的外...

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2024-06

国家药政动向,细胞产品将有新名称,划入先进治疗药品!

国家药监局评审中心在《中国食品药品监管》上最新发文,探索我国先进治疗药品的范围和分类。细胞产品有望划入先进治疗药品行列! 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品(advanced therapy medicinal product,ATMP), 为癌症、遗传病、罕见病等疑难疾...

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2024-06

我国台湾《再生医疗》法规出台,详解6项要点。值得各地参考和借鉴

2024年6月4日,我国台湾省率先通过了历经多次审查与修订的《再生医疗法》。这项立法旨在规范基因、细胞及其衍生物的新技术和新制剂的应用,用于治疗、修复或替换人体细胞、组织及器官。它不仅为现有医疗效果不佳的患者提供了新的选择,也将推动国内再生医疗科技...

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2024-05

临床招募 | 深圳二院招募干细胞治疗膝骨关节炎受试者

深圳市第二人民医院骨科招募间充质干细胞治疗骨关节炎患者的临床研究。 目前正在进行一项“评价 IxCell hUC-MSC-0 治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心川期临床研究”。本研究探索 IxCell hUc-MSC-0 治疗膝骨关节炎的有效性和安...

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2024-05

国家干细胞资源库持续开展细胞资源共享

国家干细胞资源库(以下简称:干细胞库)在2019年获得国家科技部和财政部批复,是国家科技资源共享服务平台,隶属于基础支撑与条件保障类国家科技创新基地。 目前,干细胞库已建成了国内首个ISO 20387认可的标准化资源库,建立了CNAS认可的ISO 17025质量管理体系...

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2024-05

获得国家药监局批准!广州医科大学附属第一医院正在开展人脐带源间充质干细胞注射液治疗IPF临床研究

尊敬的受试者: 广州医科大学附属第一医院是经过国家食品药品监督管理局批准的具有开展药物临床试验资质的研究机构,目前本院正在开展“探索 VUM02 注射液治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受及初步有效的开放性临床研究”。 该研究预计在全国4家医院招募9...

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2024-05

3-8岁自闭症儿童可以去解放军总医院,参加脐血干细胞临床研究了!!!

孤独症谱系障碍(ASD)是一种常见的神经发育障碍性疾病,其特征是社会交往障碍、交流障碍、局限的兴趣、刻板与重复的行为模式,其发病机制尚不明确,多数学者认为是诸多遗传和环境因素相互作用所致。有报道异常的神经免疫、突触传递等参与了孤独症的发生发展,而脐...

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2024-05

广东省卫健委率先成立中国首个干(体)细胞临床研究质量控制中心

近期,广东省卫健委在国内率先成立中国首个省级干(体)细胞临床研究质量控制中心。 其目的在于进一步加强干细胞、体细胞临床研究管理,推进干细胞、 体细胞治疗技术研发和应用。 广东省卫健委率先成立中国首个干(体)细胞临床研究质量控制中心 其职责包...

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2024-05

国家药监局:我国近一百个干细胞产品正在开展药物临床试验

5月8日,国家药监局党组成员、副局长黄果率队前往北京,深入调研细胞和基因治疗产品的研发情况。此次调研旨在了解该领域的最新进展,并就政策引导、研发质量等方面进行探讨,推动该领域产业高质量发展。 据了解,细胞和基因治疗产品已成为全球医药发展的前沿...

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2024-04

干细胞领域谁最权威?看这份国家级专家委员会名单就知道了!

近年来,随着干细胞治疗研究的不断深入,这一领域为治疗许多疾病带来了前所未有的新希望。干细胞技术的巨大潜力及其应用前景,已经引起了社会各界的广泛关注。在这样的背景下,经常会有人讨论:“干细胞领域内谁是最权威的?”回答这个问题,查阅权威机构的公开文...

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2024-04

北京四家三甲医院联合开展干细胞治疗牙周炎Ⅱ期临床试验,招募204名患者

最新消息,北京大学口腔医院、北京大学第三医院及北京大学人民医院等四家研究中心,联合开展一项关于牙周炎治疗的Ⅱ期干细胞临床试验,标志着这一先进治疗技术在我国的进一步发展。 试验概述 此次临床试验计划招募204位患者,旨在评估人牙髓间充质干细胞(...

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2024-04

​广东医科大附属医院:开展干细胞治疗2型糖尿病足研究,现招募54名患者

近日,广东医科大学附属医院整形外科宣布,正式启动一项采用人脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病足的2期临床研究,(国家卫健委备案编号:MR-44-21-015762),面向全社会招募54名符合条件的患者。该研究旨在探索干细胞治疗在促进糖尿病足难愈创面愈合方面的有效性与安...