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2024-10

细胞治疗行业迎来新利好:国家药监局推进生物制品分段生产改革试点工作

导读:10月18日,药监局已正式审议并通过了《生物制品分段生产试点工作方案》。这一方案的出台,旨在根据我国生物医药产业的当前发展态势及监管实际,积极应对产业发展需求,通过委托生产方式,探索部分创新及临床急需生物制品的分阶段生产模式。 细胞治疗行业迎...

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2024-10

重磅!细胞治疗与基因治疗有望进入医保?北京市发布征求意见稿

细胞医疗行业近年来成为生物医学领域的前沿热点,随着技术的突破和应用的推广,该行业展现出巨大的发展潜力。9月11日,企查查发布的最新数据显示,近十年,我国细胞医疗相关企业每年注册量逐年增加,2023年我国累计注册3.3万家细胞医疗相关企业,创近十年增量新高。...

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2024-10

重磅!干细胞定价将合法化!海南放大招,干细胞临床应用及商业化全面推进!

9月27日,海南省人大法制委员会发布了关于公布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定(草案)》征求意见的通知。作为细胞行业的从业者,我认为这一草案的发布将对行业产生深远影响,尤其是在加速干细胞技术商业化进程和临床应用方...

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2024-09

干细胞临床招募:邵逸夫医院招募特应性皮炎湿诊患者参与治疗!

特应性皮炎(AD)这种慢性、复发性和炎症性皮肤病以瘙痒、湿疹性皮损为特征,严重影响患者的生活质量。其发病机制复杂,涉及免疫系统、皮肤屏障功能等多方面因素。 根据统计,特应性皮炎的患病率在儿童中可高达30%,而成年人也有2-10%的发病率。尽管现有的治...

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2024-09

大资金支持!卫健委发文:“干细胞研究”列入国家重点研发计划

近日,国家科技管理信息系统公共服务平台发布了《关于发布国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南的通知》,其中包括“常见多发病防治研究”、“生育健康及妇女儿童健康保障”、“诊疗装备与生物医用材料”、“干细胞研究与器官修复”、“前沿...

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2024-09

王福生院士领衔开展干细胞治疗慢加急性肝衰竭的临床研究招募:首例患者给药顺利完成!

导读:间充质干细胞因其独特的生物学特性和临床应用的便利性,大规模应用于治疗肝衰竭的临床研究上,为肝衰竭患者开辟了一条新的治疗方向。近日,王福生院士领衔的团队开展了一项脐带间充质干细胞治疗慢加急肝衰竭的多中心双盲随机对照试验方案,为肝衰竭治疗提供...

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2024-09

重大政策:允许北京等地外商投资企业从事人体干细胞科研和应用!

9月7日,商务部、国家卫生健康委和国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》,正文种提及:在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与...

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2024-08

北京药监局核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》

近日,北京市药品监管半年工作会议召开。会议贯彻党的二十届二中、三中全会精神,落实市委、市政府和市市场监管局工作部署,传达落实全国药品监管工作座谈会议精神,总结上半年工作,深入分析形势,交流经验,部署下半年工作。 北京市药监局党组书记孙力光主持会...

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2024-08

研究招募 | 人脐带间充质干细胞治疗急性缺血性脑卒中的1期临床研究招募

尊敬的患者朋友,您好! 首都医科大学宣武医院正在开展一项名为:注射用间充质干细胞(脐带)治疗急性缺血性脑卒中(AIS)患者安全性、耐受性及初步疗效的单臂、开放探索期临床研究。试验用药物为天津昂赛细胞基因工程有限公司提供的注射用间充质干细胞(脐带...

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2024-08

上海市东方医院:招募自体干细胞治疗缺血性脑卒中(脑梗塞)的受试者

尊敬的病友及家属: 您好! 2024年8月~2026年7月,同济大学附属上海市东方医院南院功能神经外科,将开展一项《自体骨髓间充质干细胞治疗缺血性脑卒中(脑梗塞)后期功能障碍的临床研究》,现在向全国招募脑梗塞受试者。 脑梗塞,即缺血性脑卒中,其患者的...

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2024-08

临床招募|免费干细胞治疗膝骨关节炎(KOA)

膝骨关节炎(KOA)是一种常见的退行性关节疾病,尤其在老年人中更为普遍。 KOA的治疗需要综合考虑多种因素,采用个体化治疗策略。药物治疗、非药物治疗和手术治疗都是重要的组成部分,应根据患者的具体情况和疾病类型选择最合适的治疗方法。 同时,最新的专家...

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2024-08

干细胞治疗1型糖尿病临床招募:美国开启1型糖尿病VX-264新疗法试验

VX-264试验是近年来最受期待的针对1型糖尿病患者的研究项目之一。该临床研究旨在评估植入胰岛细胞(用于控制血糖水平)的有效性。该疗法的新颖之处在于采用封装装置保护干细胞衍生细胞免受人体免疫系统的侵害。 临床试验标识符:NCT05791201试验名称:VX-264对1...

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2024-07

上海瞄准细胞与基因治疗、再生医学新赛道,真金白银支持全链条创新

上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见 沪府办规〔2024〕9号 上海瞄准细胞与基因治疗、再生医学新赛道,真金白银支持全链条创新 各区人民政府,市政府各委、办、局:   发展生物医药产业是加快形成新质生产力的重要抓...

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2024-07

深圳扩大开放:别墅区细胞抗衰广告风靡,高净值家庭健康新宠登场!

深圳,这座以“深圳速度”闻名于世的城市,再次以其开放和创新的姿态,成为全国乃至全球的焦点。作为中国改革开放的前沿阵地,深圳凭借独特的地理优势、政策支持和创新环境,吸引了大量外资和高端人才,迅速发展成为一座国际化大都市。 近日,深圳市人民政府办...

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2024-07

三中全会《决定》全文出炉,银发经济为细胞治疗行业发展迎来新机遇

中国共产党二十届三中全会备受瞩目。本次全会将聚焦构建健康中国,为全国人民带来新的福祉和希望。健康是每个人的追求,也是国家繁荣发展的基石。 各界所期待的改革具体指引正式发布。2024年7月15-18日,二十届三中全会在京召开,审议通过了《中共中央关于进...