干细胞新药

2024年5月16日

截至5月15日，国家药品监督管理局药品审评中心发布的临床试验默示许可显示，共有62款间充质干细胞新药获得临床试验许可。干细胞新药汇总：通过CDE审评的干细胞新药多达62款这些药品的干细胞主要来源包括脐带、脂肪、宫血、羊膜、骨髓、牙...

2024年4月29日

2024年4月28日，用于治疗中重度系统性红斑狼疮的创新性细胞药物“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号为：CXSL2400092），获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）的药物临床试验批准通知（通知书编号：2024LP01052）。重磅！国内首款针对系统性红...

2024年4月11日

“在全球已批准的20种干细胞药物中，18种以间充质干细胞（MSCs）为核心——这颗再生医学的‘万能种子’，正以每年超千项临床试验的速度重塑疾病治疗的边界。” 间充质干细胞：其特性、用途、区别以及临床进展的全面概述 1、定义溯源：从“骨髓隐士”...

2024年3月30日

-hNPC01是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品； -hNPC01是中国首个获得FDA临床默许的原研多能干细胞衍生细胞治疗产品； -霍德生物已有中国同适应症I期临床早期良好安全性和一定有效性的数据，预计将在2025年...

2024年3月27日

截止3月26日，国家药品监督管理局药品审评中心，共计许可5款间充质干细胞新药用于治疗缺血性脑卒中的临床研究。这标志着我国在缺血性脑卒中的治疗领域迈出了重要一步，将为众多患者带来了新的希望。缺血性脑卒中，又称脑梗死，是一种因脑部血液循环障...

2024年2月21日

干细胞治疗作为一项前沿技术，正逐渐成为治疗多种疾病的新希望。截至2024年2月4日，国家药品监督管理局药品审评中心对间充质干细胞临床试验给予了极大的关注和支持，共默示许可53项临床试验，覆盖了46个适应症。 2024年重磅更新：药监局公布间充质...

2024年1月2日

近年来，间充质干细胞（MSCs）因其多重优势和显着的治疗效果而被广泛应用于多种临床疾病的治疗。尽管研究时间长、审批程序复杂，间充质干细胞疗法在包括中国在内的全球范围内逐渐取得进展并受到欢迎。本文综述了间充质干细胞治疗注册阶段的研究现状和治疗...

2023年12月30日

近年来，生物医药领域呈现蓬勃发展的势头，一系列引人注目的创新项目不断涌现。在这股创新浪潮中，2023年国家药品监督管理局药品审评中心受理了来自全国18家公司的26项间充质干细胞新药。成为中国生物医药创新的生动缩影，也为未来医疗领域的前景描绘了积...

2023年12月8日

12月6日，《人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病的I期临床研究》启动仪式在北京大学人民医院举行，这标志着全球首个人羊膜上皮干细胞临床试验启动。本项目依托北京大学人民医院为研究中心，项目主要研究者（PI）...