重磅！国内首款干细胞针对帕金森病的新药获批临床！

2024年12月24日

描述：2024年12月20日，CDE批准国内首款用于治疗原发性帕金森病的iPSC来源细胞药物UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）的临床试验默示许可。作为中国第一款、全球第二款针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物，这一突破标志着我国在神...

间充质干细胞新药时代来临！美国首款间充质干细胞（MSC）产品获FDA批准！

2024年12月20日

纽约时间，2024年12月18日，美国食品药物管理局（FDA）宣布，Mesoblast公司开发的Ryoncil（remestemcel）上市，用于治疗2个月及以上儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。 这一消息振奋了整个干细胞行业！给这些年备受质疑的干...

打破质疑与谣言，我国已有148项干细胞药物获批临床！

2024年12月18日

描述：截至2024年10月，我国已有148项干细胞新药获NMPA批准进入临床试验，覆盖心血管、神经系统等疾病。本文汇总数据并展望个性化医疗、3D打印器官等方向。 截至2024年底，中国已有148项干细胞药物获得国家药品监督管理局（NMPA）批准进入临床试验阶...

2024年我国干细胞新药研发新增16项干细胞药物受理！

2024年11月26日

描述：2024年中国干细胞新药研发进入快车道，全年31项获受理；截至2026年5月，全国227款干细胞药物完成IND受理，187款获临床试验默示许可，首款干细胞药物艾米迈托赛注射液已获批上市。本文系统盘点2024年16项新增受理、2025-2026年产业爆发式增长及政策...

央视曝光！干细胞上热搜，质疑打破！我国近百款干细胞药物已获临床IND，2024年新增20款！

2024年10月18日

央视曝光！干细胞上热搜，质疑打破！我国近百款干细胞药物已获临床IND，2024年新增20款！ 最近，#央视曝光免费注射干细胞骗局#这一话题迅速冲上热搜，新闻一出，许多不明就里的观众朋友就炸了锅，甚至产生了疑问：“什么？干细胞注射竟然是骗局？那...

又一款干细胞新药，获药监局批准临床试验，用于治疗炎症性肠病

2024年9月25日

2024年8月28日，国家药品监督管理局正式批准了一款人脐带间充质干细胞注射液的临床试验申请（IND，批准号：CXSL2400380）。这是目前第三款被批准用于治疗炎症性肠病（IBD）的人脐带间充质干细胞注射液，给IBD患者带来了新的希望。 又一款干细胞新药，...

国内干细胞新药正全速前进！2024年中国又新增12项干细胞药物注册（1-9月）！

2024年9月2日

中国干细胞新药研发正在以全新的速度前进，‌已有近103项干细胞药物临床试验申请获得受理，‌其中多款干细胞新药已进入临床研究阶段‌。‌ 近年来，‌在政策推动下，‌我国干细胞产业迅速扩张，‌干细胞新药研发速度明显加快。‌据统计，‌截至2024年09月2号，‌...

治疗糖尿病：我国首个基因修饰间充质干细胞新药获批临床（IND）

2024年8月30日

2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司（以下简称“吉源生物”）的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”的干细胞新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。 治疗糖尿病：我...

全球首款：间充质干细胞治疗慢性运动瘫痪获批上市！

2024年8月5日

描述：2024年7月31日，SanBio公司宣布其同种异体间充质干细胞产品AKUUGO®（vandefitemcel）在日本获得有条件限期上市许可，用于改善创伤性脑损伤（TBI）导致的慢性运动麻痹。这是全球首个获批用于此适应症的异体细胞治疗药物。临床II期试验显示，治疗组F...