又一款干细胞新药，获药监局批准临床试验，用于治疗炎症性肠病

2024年9月25日

2024年8月28日，国家药品监督管理局正式批准了一款人脐带间充质干细胞注射液的临床试验申请（IND，批准号：CXSL2400380）。这是目前第三款被批准用于治疗炎症性肠病（IBD）的人脐带间充质干细胞注射液，给IBD患者带来了新的希望。 又一款干细胞新药，...

国内干细胞新药正全速前进！2024年中国又新增12项干细胞药物注册（1-9月）！

2024年9月2日

中国干细胞新药研发正在以全新的速度前进，‌已有近103项干细胞药物临床试验申请获得受理，‌其中多款干细胞新药已进入临床研究阶段‌。‌ 近年来，‌在政策推动下，‌我国干细胞产业迅速扩张，‌干细胞新药研发速度明显加快。‌据统计，‌截至2024年09月2号，‌...

治疗糖尿病：我国首个基因修饰间充质干细胞新药获批临床（IND）

2024年8月30日

2024年8月28日，北京吉源生物科技有限公司（以下简称“吉源生物”）的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”的干细胞新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号CXSL2400382），适应症为2型糖尿病（T2DM）。 治疗糖尿病：我...

全球首款：间充质干细胞治疗慢性运动瘫痪获批上市

2024年8月5日

近日，东京--( BUSINESS WIRE)--SanBio Co., Ltd. (TOKYO:4592)（总部：东京，代表董事兼首席执行官：Keita Mori）特此宣布，其同种异体间充质干细胞制备人体干细胞加工产品“AKUUGO®颅内植入用悬浮液”（INN：vandefitemcel；以下简称“AKUUGO®”）在日本获...

睿健医药获得美国FDA的IND批准，开始干细胞治疗帕金森病临床试验

2024年7月25日

武汉，2024年6月24日 —6月20日 (UTC-4)，美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准了iRegene therapy针对帕金森病的细胞治疗产品NouvNeu001的IND申请。 这是NouvNeu001成为全球首个在美国进入帕金森病临床阶段的化学诱导同种异体细胞治疗产品的重要里程碑。...

干细胞新药迎来黄金时代：政策助力加速进入临床及纳入医保支付！

2024年7月9日

7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。此举旨在推动数字经济高质量发展，促进创新药物的发展与应用。这一重磅消息无疑为生物医药领域带来了振奋人心的希望，也预示着我国在创新药物研发领域将迎...

CDE发布：2023年细胞治疗产品临床注册同比增长近1倍，创历史新高

2024年5月23日

2024年5月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）官网发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2023年）》（以下简称《报告》）。 《报告》显示出中国新药临床试验创新与高效并存。从《报告》来看，1类创新药试验占新药临床试验登记总量的...

干细胞药物：下一代药物产品

2024年5月17日

干细胞代表了医学和制药领域的一种新的治疗选择。干细胞已越来越多地用于治疗许多疾病。事实上，它们催生了一个称为再生医学的新医学时代。 近年来，再生医学尤其是干细胞药物的使用已成为疾病治疗的新革命。干细胞药物是指基于活体干细胞的产品，用作...

2018年-2024年国内已审批的干细胞新药！！

2024年5月16日

随着干细胞技术的不断提高，国内干细胞新药逐年增长。从一定程度上，也说明国家对于干细胞技术的推广是非常支持的。 目前，根据美国临床试验数据库统计，全球已有4000多项注册的干细胞临床研究项目，涵盖代谢性疾病（如糖尿病）、呼吸系统疾病（如肺纤...