三部委联合发文，允许广州南沙开展人体干细胞非临床研究！

2024年1月11日

12月26日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局联合发布了一项《支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》进一步深化广州南沙市场准入与监管体制改革，其中涉及医药和医疗器械领域的重大调整。这项新政策的亮点之一是对干细胞和基因治疗...

加快细胞治疗技术攻关！广东省发布培育未来生命健康产业集群行动计划

2024年1月5日

近日，广东省科技厅发布了《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。《征求意见稿》提出围绕基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究5大领域的重点工程发力；到2030年，打造1个特色鲜明...

国家发改委《产业结构调整指导目录（2024年本）》发布，鼓励新药开发与产业化、基因治疗和细胞治疗！

2024年1月4日

国家发改委发布《产业结构调整指导目录（2024 年本）》。鼓励新药开发与产业化、基因治疗和细胞治疗！ 产业是经济发展的关键所在，是一个国家的立国之本。推动产业结构调整是建设现代化产业体系、增强产业核心竞争力、促进产业迈向全球价值链中高...

2023年度干细胞新药年度报：26款新药获国家药品中心受理，超越往年！

2023年12月30日

近年来，生物医药领域呈现蓬勃发展的势头，一系列引人注目的创新项目不断涌现。在这股创新浪潮中，2023年国家药品监督管理局药品审评中心受理了来自全国18家公司的26项间充质干细胞新药。成为中国生物医药创新的生动缩影，也为未来医疗领域的前景描绘了积...

2023年干细胞领域政策一览

2023年12月29日

2023年，国家各部委及各省市持续推动干细胞产业发展，相继出台了多项举措，支持干细胞产业发展，东方医院干细胞基地对这些政策进行收集，现整理如下，供行业同仁学习交流。 2023年干细胞领域政策一览 国家层面 2023年3月23日 中共中央办...

2023年9月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态

2023年12月19日

干细胞研究和再生医学领域的最新进展根据公开信息和非学术机构2023年9月的干细胞新闻稿整理而成。 2023年9月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态 业务发展 共同开发协议：JURA Bio 和 Syena JURA Bio是一家利用机器学习和合成生...

2023年8月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态

2023年12月15日

干细胞研究和再生医学领域的最新进展根据公开信息和非学术机构2023年8月的干细胞新闻稿整理而成。 2023年8月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态 业务发展 合作协议：BlueRock & bit.bio BlueRock Therapeutics（美国马...

又新增3家！我国141家干细胞临床研究备案医院、127个备案项目全名单

2023年12月15日

2023年，国家医学研究登记备案平台合计通过141家干细胞机构备案（截至2023年12月4日），新增天津市第一中心医院、北京大学第一医院和中山大学肝脏病医院3家备案机构。具体名单如下。 又新增3家！我国141家干细胞临床研究备案医院、127个备案项目全名单...

2023年7月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态

2023年12月14日

干细胞研究和再生医学领域的最新进展根据公开信息和非学术机构2023年7月的干细胞新闻稿整理而成。 2023年7月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态 业务发展 合作协议：Scribe和赛诺菲 Scribe Therapeutics（美国加利福尼亚州；www...

2023年6月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态

2023年12月14日

该领域的最新进展干细胞研究和再生医学根据2023年6月非学术机构的公开信息和干细胞新闻稿汇编而成。 2023年6月全球干细胞研究和再生医学领域的行业动态 业务发展 合作协议：Landmark Bio & InnDura Landmark Bio（美国马萨诸塞州...

全球首个人羊膜上皮干细胞药物注册临床试验正式启动

2023年12月8日

12月6日，《人羊膜上皮干细胞注射液治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病的I期临床研究》启动仪式在北京大学人民医院举行，这标志着全球首个人羊膜上皮干细胞临床试验启动。 本项目依托北京大学人民医院为研究中心，项目主要研究者（PI）...

未来已来！20年细胞政策发展汇总，中国细胞行业腾飞在即！

2023年12月4日

细胞疗法是21世纪生命科学领域最璀璨的一颗明珠之一。近年来，国家对以干细胞、免疫细胞技术为核心的细胞产业的发展给予了大力的支持，细胞相关政策迅速更新、经济扶持大力加码，让小小的细胞，也成为了“国之利器”，更是掀起了一股又一股产业浪潮。 未...

最新发布《人组织来源神经干细胞资源库建设技术规范（试行）》

2023年12月4日

2023年12月01日，国家干细胞转化资源库正式发布《人组织来源神经干细胞资源库建设技术规范（试行）》（以下简称《规范》），该《规范》系针对神经干细胞资源库的建设。 最新发布《人组织来源神经干细胞资源库建设技术规范（试行）》 ...

干细胞新药：11月国家药监局（CED）受理6款间充质干细胞新药，年度累计已达26款

2023年12月2日

在11月11日发《干细胞新药：广东两款间充质干细胞新药临床试验申请（IND）获得国家正式批准》之后，国家药监局药品审评中心又新增受理了2款干细胞新药，分别来自于浙江泉生生物的CXSL2300795和北京贝来生物的CXSL2300776，均为人脐带间充质干细胞注射...

国务院批复：支持外籍干细胞与基因疗法专家入驻北京，机遇及挑战！

2023年12月1日

2023年11月23日，国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》，其中特别提及干细胞与基因领域的开放与创新。在方案中主要任务，第一项：推进服务业重点领域深化改革扩大开放，第2条，健康医疗服务领域：支持符合条件的外籍...