行业政策

一次15万！干细胞新药VUM02为肝硬化患者带来新希望，但是一疗程45万元值吗？

2025年11月24日

2025年11月21日，海南博鳌乐城首届全球创新药械博览会盛大开幕。在这场以“精准聚焦创新，合作共享未来”为主题的盛会上，最引人注目的发布之一，莫过于 “人脐带源间充质干细胞（VUM02注射液）治疗肝硬化技术” 的正式亮相。 这不仅是一款新药的上市，更...

博鳌乐城第四批干细胞价格发布：新增5项技术，最低5万元起，覆盖类风湿关节炎至卵巢早衰

2025年11月3日

近年来，细胞与基因治疗正从实验室研究快速走向临床应用。作为中国唯一的“医疗特区”，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区依托特许政策，为国内尚未上市的前沿医疗技术提供了宝贵的临床转化“试验田”。 在2025年11月1日举行的“博鳌乐城细胞年会2025年度盛典...

国务院发布重磅新规！加速干细胞技术步入“安全快车道”

2025年9月15日

9月12日，李强总理主持召开国务院常务会议，审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例（草案）》。这标志着我国生物医学新技术临床研究与转化应用进入规范化、法治化的新阶段。未来干细胞治疗、基因编辑等突破性医疗技术将更快、更安全地...

重磅利好！卫健委回复：横琴干细胞可“先行先试”，医保立项同步推进

2025年9月9日

9月4日，国家卫生健康委官网发布了对十四届全国人大三次会议第8553号建议的正式答复，明确支持横琴粤澳深度合作区开展干细胞技术“先行先试”及转化应用，并同步推进医保立项工作。这份由国家卫健委牵头，商商务部、中央港澳办、国家医保局、国家药监局...

国家药监局：细胞与基因疗法荣膺“先进治疗药品”新身份，上市进程全面提速！

2025年6月20日

中国细胞与基因治疗（CGT）领域迎来精准监管里程碑！国家药监局药品审评中心（CDE）首次为“先进治疗药品”（ATMP）正名，并划定清晰跑道，行业加速发展窗口正式开启。 6月10日，国家药监局药品审评中心（CDE）发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（...

2025年博鳌干细胞产业大会公布了第二批细胞与基因治疗项目清单（新增五项）

2025年4月27日

2025年4月26日，在海南博鳌举行的2025博鳌干细胞产业大会闭门会议上，第二批项目清单及价格标准正式浮出水面——随着第二批干细胞临床转化应用项目清单及配套价格标准在闭门会议上正式解密，中国再生医学产业格局正迎来历史性重构。 这份《生物医学...

2025年3月干细胞研究和再生医学领域的行业动态

2025年4月21日

根据2025年3月公开的信息和非学术机构的新闻稿汇编而成的干细胞研究和再生医学领域的最新发展。 1. 业务发展 1.1. 合作协议：Cellino 和 Matricelf Cellino（美国马萨诸塞州；https://cellinobio.com）和Matricelf（以色列；https://m...

2025年2月干细胞研究和再生医学领域的行业动态

2025年4月21日

干细胞研究和再生医学领域的最新发展是根据 2025 年 2 月的公开信息和非学术机构的新闻稿汇编而成的。 1. 业务发展 1.1. 合作协议：PHC 和 CCRM PHC Corporation（日本；www.phchd.com）已与 CCRM（加拿大安大略省；www.ccrm.ca）签署了...

2025年1月干细胞研究和再生医学领域的行业动态

2025年4月21日

根据2025年1月公开的信息和非学术机构的新闻稿汇编而成的干细胞研究和再生医学领域的最新发展。 1. 业务发展 1.1. 合作协议：Aspen Neuroscience 和 Mytos Aspen Neuroscience（美国加利福尼亚州；www.aspenneuroscience.com）已推进其ANPD0...

破冰与重构：博鳌干细胞价格公布，中国干细胞产业迈入标准化收费新时代

2025年3月24日

2025年3月22日，博鳌乐城干细胞大会正式开幕！会上，乐城管理局首次公布我国干细胞审批通过项目、价格备案流程、准入条件以及转化应用路径，三项突破性干细胞技术率先落地应用，为众多患者带来新希望。 这一举措标志着我国干细胞行业迈入规范化、...

再添17项！海南博鳌乐城第二批细胞与基因治疗技术转化应用项目目录公布

2025年3月11日

3月10日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局与医疗药品监督管理局联合发布《生物医学新技术转化应用实施目录（第二批）》。 关于印发海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术转化应用实施目录 （第二批）的通知 先行区各医疗机构： 按...

2025年多条干细胞标准密集发布，涉及研发、生产和收费标准等

2025年3月4日

2月28日，四川省干细胞地方标准发布暨宣贯会在成都前沿医学中心隆重举行。标志着《DB51/T 3216-2024 人牙来源间充质干细胞质量规范》和《DB51/T 3217-2024 人源干细胞库建设与管理规范》这两项地方标准的正式发布，将共谋干细胞行业标准化发展新蓝图。 ...

博鳌乐城十四项细胞治疗技术获批技术临床转化，费用、疗效、选择全解析！

2025年2月21日

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，是我国首个聚焦国际医疗旅游服务、低碳生态社区及国际组织聚集的国家级试验区，也是海南自贸港11个重点园区之一。其政策优势显著，自2013年获国务院“国九条”支持，开展特许医疗、研究等先行先试。2018年，四部门联合推...

国家药监局核查中心发布《细胞治疗产品生产检查指南》通告，细胞企业面临优胜劣汰

2025年1月16日

2025年1月13日，国家药监局核查中心发布了《细胞治疗产品生产检查指南》，这一新规的出台无疑为细胞治疗行业带来了新的变革。作为细胞治疗领域的重要规范文件，该指南旨在加强细胞治疗产品的生产质量管理，确保产品的安全性与有效性，并进一步推动我国细...

《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》正式发布

2025年1月14日

2024年12月30日，中关村智能科技发展促进会正式发布了团体标准T/ZGCIT 015—2024《人脐带间充质干细胞治疗膝骨性关节炎临床应用指南》以下简称《指南》）。这一举措标志着我国在利用前沿生物科技手段治疗退行性关节疾病领域迈出了坚实的一步。 该指...