行业政策

盘点近期国内与细胞产业相关的政策（2023年）

2023年9月21日

Part.1/ 15亿！深圳拟设立细胞与基因产业基金，支持细胞产业发展 2023年8月30日，深圳市财政局在官网正式发布《关于公开遴选深圳市细胞与基因产业基金管理机构的公告》。 公告中明确：根据《深圳市人民政府关于发展壮大战略性新兴产业集群和培...

中山大学附属第八医院：开启干细胞骨科疾病临床研究

2023年8月18日

近日，又一则关于干细胞的消息来自医学与生物科技领域：中山大学附属第八医院与茵冠生物科技有限公司签署了《申报深圳市骨科疾病临床医学研究中心项目网络成员单位合作协议书》。旨在共同推进骨科疾病的临床研究。 近年来，干细胞技术已为多种骨科...

国内近40家干细胞企业临床进展梳理，未来可期

2023年8月18日

国内干细胞产业在世界各国“你追我赶”的激烈竞争氛围中，已经从过去的跟跑、并跑，迅速进入领跑世界再生医学的国际第一方阵。据CDE官网显示，截至2023年8月，已有12款干细胞产品提交IND审批，与之相比的是2021~2022两年共审批了31项，总以见得干细胞产品的...

国务院：鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验

2023年8月14日

面对世界经济复苏乏力、外部需求收缩等不利影响，我国吸引外资面临严峻挑战。 为了更好地应对挑战，国务院日前发布《关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见》，从提高利用外资质量、保障外商投资企业国民待遇、持续加强外商投资保护、...

国内细胞治疗产品审批提速，2023上半年IND申请受理超50个

2023年8月7日

细胞和基因治疗（CGT）作为全球新兴的生物医学领域，主要利用人体自身的细胞，通过改变或替换受损的细胞，来治疗各种疾病，在包括癌症、心脏病、糖尿病、神经系统疾病等领域拥有巨大的应用前景。 近年来，细胞治疗已经成为各大制药巨头以及生物技...

干细胞新药再加速，药监总局30天批准三个干细胞新IND

2023年7月24日

近期，我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一个月内，国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药（IND）。这不仅是继今年3月份连批五个IND后的再次加速，更是将今年的批准总数推至了12个，这也...

上海干细胞公司， 干细胞治疗药物药监局（IND）受理品种信息

2023年7月13日

中国前沿上海有一些生物医药科技公司正在积极探索干细胞治疗药物的研发和应用。有的已经向药监局提交了新药申请（IND），并已被受理。这些公司包括博品骨德生物医药科技（已迁出）、上海爱萨尔生物科技、上海慧存医疗科技、上海莱馥医疗科技、上海泉生生...

广州干细胞医院研究临床治疗试验概览

2023年7月13日

广州，这座历史悠久而又充满活力的南方城市，以其开放的城市精神和先进的医疗水平，正在引领着中国的干细胞研究。在这里，一群优秀的医疗机构正在积极开展干细胞临床试验，他们在ClinicalTrials.gov注册了多个干细胞相关的研究课题（截止于2023年5月），...

北京干细胞医院研究临床治疗试验概览（含：301、302、307医院）

2023年7月13日

北京，作为我国的首都，一直是中国医疗科研的重要中心。近年来，北京的医院在干细胞研究领域也取得了显著的进展。通过在全球临床试验注册平台ClinicalTrials.gov上的检索，我们发现北京的多家医院，包括301医院、302医院、304医院、307医院、协和医院、武...

2023年3月干细胞研究和再生医学领域的行业更新

2023年5月27日

根据2023年3月非学术机构的公开信息和新闻稿汇编的干细胞研究和再生医学领域的最新进展。 目录 业务发展 成就 临床试验 法规、批准、收购…… 业务发展 合作协议：Artisan Bio和Takeda Artisan Bio（美国科罗拉多州...

2023年2月干细胞研究和再生医学领域的行业更新

2023年5月26日

该领域的最新进展干细胞根据2023年2月非学术机构的公开信息和新闻稿汇编的研究和再生医学。 目录 业务发展 成就 临床试验 法规、批准、收购…… 业务发展 合作协议：federation bio&MD Andreson 德克萨斯大学MD...

2023年1月干细胞研究和再生医学领域的行业更新

2023年5月26日

根据2023年1月非学术机构的公开信息和新闻稿汇编的干细胞研究和再生医学领域的最新进展。 目录 业务发展 成就 临床试验 法规、批准、收购…… 业务发展 合作协议：Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家...

国家卫健委发布：《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》

2023年5月11日

来源：国家卫健委官网 2023年5月9日 关于体细胞临床研究工作指引（征求意见稿） 公开征求意见的公告 国家卫健委发布：《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》 为促进医疗机构研究者发起的体细胞临床研究健康发展，加强对医疗机构开展体...

国家药监局药审中心发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》

2023年5月4日

2023年4月27日，为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，国家药品监督管理局药审中心正式发布《人源干细胞产...

细胞治疗列入美国重点发展领域，拜登政府发布最新《美国生物技术和生物制造的明确目标》

2023年4月12日

“ 3月底，为推动“美国生物技术和生物制造”的发展，美国白宫宣布了新的明确目标和优先事项，其中，细胞疗法被列为“促进人类健康”板块的重点项目，美国政府明确提出：期望在5年内，提高细胞治疗效果；在20年内，增加细胞疗法的制造规模，以扩大可及性。 ...