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  • 2030年干细胞市场将超2000亿,规范化监管、工艺体系助力产业加速

    2022年10月14日

    干细胞治疗已经成为当下最为热门的赛道之一,武田、拜耳等跨国巨头纷纷在这一赛道下重注。目前干细胞最令人关注的应用前景是用于重大慢性疾病、疑难杂症、和抗衰老以及组织修复。在政策加持和大量临床需求推动下,干细胞行业或将迎来较好发展机遇,截止目...

  • 国内干细胞疗法的发展与监管

    2022年9月29日

    中国干细胞治疗的监管框架在过去几十年中取得了进展,目前根据 AMSCCR和DAL进行监管。商业开发的基于干细胞的产品需要精心设计和以患者为中心的临床试验,而明确的临床益处证据对于获得上市许可至关重要。

  • 重磅!中国发布全球首个干细胞国际标准ISO 24603

    2022年9月26日

    2022年9月24日,第三届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会暨标准发布会在北京召开。本次大会发布了干细胞领域一系列相关标准,包括我国牵头制定的首个干细胞国际标准ISO24603,以及另1项国家标准和7项团体标准,包括多能性干细胞的基本要求、干细胞及...