国内细胞治疗产品审批提速，2023上半年IND申请受理超50个

2023年8月7日

细胞和基因治疗（CGT）作为全球新兴的生物医学领域，主要利用人体自身的细胞，通过改变或替换受损的细胞，来治疗各种疾病，在包括癌症、心脏病、糖尿病、神经系统疾病等领域拥有巨大的应用前景。 近年来，细胞治疗已经成为各大制药巨头以及生物技...

干细胞新药再加速，药监总局30天批准三个干细胞新IND

2023年7月24日

近期，我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一个月内，国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药（IND）。这不仅是继今年3月份连批五个IND后的再次加速，更是将今年的批准总数推至了12个，这也...

上海干细胞公司， 干细胞治疗药物药监局（IND）受理品种信息

2023年7月13日

中国前沿上海有一些生物医药科技公司正在积极探索干细胞治疗药物的研发和应用。有的已经向药监局提交了新药申请（IND），并已被受理。这些公司包括博品骨德生物医药科技（已迁出）、上海爱萨尔生物科技、上海慧存医疗科技、上海莱馥医疗科技、上海泉生生...

广州干细胞医院研究临床治疗试验概览

2023年7月13日

广州，这座历史悠久而又充满活力的南方城市，以其开放的城市精神和先进的医疗水平，正在引领着中国的干细胞研究。在这里，一群优秀的医疗机构正在积极开展干细胞临床试验，他们在ClinicalTrials.gov注册了多个干细胞相关的研究课题（截止于2023年5月），...

北京干细胞医院研究临床治疗试验概览（含：301、302、307医院）

2023年7月13日

北京，作为我国的首都，一直是中国医疗科研的重要中心。近年来，北京的医院在干细胞研究领域也取得了显著的进展。通过在全球临床试验注册平台ClinicalTrials.gov上的检索，我们发现北京的多家医院，包括301医院、302医院、304医院、307医院、协和医院、武...

2023年3月干细胞研究和再生医学领域的行业更新

2023年5月27日

根据2023年3月非学术机构的公开信息和新闻稿汇编的干细胞研究和再生医学领域的最新进展。 目录 业务发展 成就 临床试验 法规、批准、收购…… 业务发展 合作协议：Artisan Bio和Takeda Artisan Bio（美国科罗拉多州...

2023年2月干细胞研究和再生医学领域的行业更新

2023年5月26日

该领域的最新进展干细胞根据2023年2月非学术机构的公开信息和新闻稿汇编的研究和再生医学。 目录 业务发展 成就 临床试验 法规、批准、收购…… 业务发展 合作协议：federation bio&MD Andreson 德克萨斯大学MD...

2023年1月干细胞研究和再生医学领域的行业更新

2023年5月26日

根据2023年1月非学术机构的公开信息和新闻稿汇编的干细胞研究和再生医学领域的最新进展。 目录 业务发展 成就 临床试验 法规、批准、收购…… 业务发展 合作协议：Triumvira & Merck Triumvira Immunologics 是一家...

国家卫健委发布：《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》

2023年5月11日

来源：国家卫健委官网 2023年5月9日 关于体细胞临床研究工作指引（征求意见稿） 公开征求意见的公告 国家卫健委发布：《体细胞临床研究工作指引（征求意见稿）》 为促进医疗机构研究者发起的体细胞临床研究健康发展，加强对医疗机构开展体...

国家药监局药审中心发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》

2023年5月4日

2023年4月27日，为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，国家药品监督管理局药审中心正式发布《人源干细胞产...

细胞治疗列入美国重点发展领域，拜登政府发布最新《美国生物技术和生物制造的明确目标》

2023年4月12日

“ 3月底，为推动“美国生物技术和生物制造”的发展，美国白宫宣布了新的明确目标和优先事项，其中，细胞疗法被列为“促进人类健康”板块的重点项目，美国政府明确提出：期望在5年内，提高细胞治疗效果；在20年内，增加细胞疗法的制造规模，以扩大可及性。 ...

14款获批临床，24项新增受理，国内细胞疗法发展势头强劲

2023年4月11日

细胞技术，近年来已成为当今生物医药领域最热门的赛道之一，被业界誉为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命。作为可能颠覆常规治疗手段的新途径，细胞技术在多种重大疾病方面有着极大的潜能。 随着其科学价值与临床价值不断在研究中被证实，近年...

覆盖几十种疾病，国内已有61项干细胞临床研究项目获得新药申请

2023年3月22日

干细胞是人体内的一种特定细胞，具有自我更新、自我修复、以及定向分化的潜能，干细胞可分化为不同组织和细胞。干细胞的特性使它成为了非常好的人体组织修复与再生的材料。 早在，2016年，国务院关于印发“十三五”国家战略性新兴产业发展规划的通知，首...

五维度总结和点评我国特有的干细胞政策支持

2023年3月10日

中国的细胞行业发展离不开政策的支持，政策的一举一动对整个行业的发展带来持续深远的影响。 为了更好的梳理国家对干细胞行业的政策，我们试图从5个维度来分析和谈谈这些政策对我国干细胞产生了怎样的影响，我们认为所有的政策都体现在这五个方面。 ...

重大利好 | 新一轮国务院机构改革，细胞疗法加速应用转化有望！

2023年3月8日

3月7日消息，受国务院委托，国务委员兼国务院秘书长肖捷作关于国务院机构改革方案的说明。其中提出重新组建科学技术部、组建国家金融监督管理总局、组建国家数据局等13条方案。 其中，关于“重新组建科技部”的方案是改革13条方案中位居第一，同时也是最...