盘点：2022年国内干细胞药物IND获批情况汇总

2023年1月6日

干细胞科技作为一种新兴生物技术，正在引领一场新的颠覆性医学技术革命。 截至2022年12月31日，国内共有57款干细胞药物临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审批中心（CDE）受理，其中43款获得临床试验默示许可，已经进入或即将进入临床试验阶...

《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式通过表决！

2023年1月3日

2022年12月29日上午，深圳市第七届人大常委会第十四次会议在举行第二次全体会议后闭幕。会议表决通过多部重要法规，其中，《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式通过表决。 《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》是全国细胞与基因治疗产业...

汇总：2022年国内干细胞领域政策一览

2023年1月2日

撰文：郑天慧 来源：医学参考报 随着全球范围内生物细胞技术和产业快速发展，“细胞治疗及临床转化”成为我国“十四五”健康保障发展的重大课题。国家多个相关部委及地方政府陆续颁布一系列扶持政策，从临床研究到产业发展，为行业发展新格局营造了良好...

中国干细胞药物注册申报进展（2022年9月1日-11月30日）

2022年12月2日

撰文│何　斌 编辑│李佳潞 审校│汤红明 转载需获取授权，请后台与小编联系 2022年9月1日至11月30日，国内新增7家企业的7款干细胞药物临床试验申请获得受理；新增6款干细胞药物通过默示许可。 截至2022年11月30日，国内共有40家企业（不含子...

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

2022年11月28日

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好2019年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未完成机构备案的医疗机构，应当将完整的...

又一款干细胞新药来了！拟用于治疗失代偿期肝硬化

2022年11月23日

证券代码：600645证券简称：中源协和公告编号：2022-051 中源协和细胞基因工程股份有限公司关于全资子公司药品临床试验申请取得受理通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真...

中国干细胞产业联盟正式成立 | 多位院士“带队”探路干细胞产业

2022年11月23日

何为干细胞？它为何被称为继药物治疗和手术治疗之后的第三次医学革命，吸引着业界的目光？ “希望以后国际上提到干细胞治疗，首先想到的不再是日本、英国、美国，而是到中国来。”11月15日，在2022博鳌干细胞峰会暨中国干细胞产业联盟成立大会上，中国干...

干细胞又“上天”了！中国空间站迎来了首个干细胞研究项目

2022年11月14日

北京时间2022年11月12日10时03分 搭载天舟五号货运飞船的 长征七号遥六运载火箭 在我国文昌航天发射场点火发射 新华社记者 胡智轩 摄 就在12时10分 天舟五号成功对接天和核心舱！ 天舟五号货运飞船入轨后顺利完成状态设置 ...

2024年上海市细胞产业要做到100亿，看看上海如何促进细胞治疗科技创新与产业发展

2022年11月6日

上海市促进细胞治疗科技创新与产业发展行动方案（2022—2024年） 为进一步促进上海细胞治疗科技创新与产业发展，加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地，全力打造世界级生物医药产业集群，根据《上海市建设具有全球影响力的科技创新中心“十...

国家药监局正式发布：细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）

2022年11月1日

来源：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 10月31日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于发布《细胞治疗产品生产质量管理指南（试行）》的通告（2022年 第4号） 细胞治疗产品生产质量管理指南 （试行） 国家药品监督管理局...

最新！2022年干细胞行业研究报告

2022年10月31日

干细胞是当今生物医学领域最热门的领域之一，国内外也涌现越来越多的干细胞研究企业，被誉为“人类医疗史上的第三次革命”的细胞治疗技术越来越多的应用于临床，成为解决众多临床未满足需求的重要主力军，为许多过去无计可施的疾病带来治疗的新希望。 20...

云南白药官宣进军干细胞

2022年10月30日

10月20日-23日，在泰国曼谷国际贸易展览中心召开的第七届东盟国家零售展览会（ASEAN RETAIL）上，云南白药集团作为本届唯一的中国企业亮相展览会。 在“云南白药官方号”上，对此次展览进行了报道，并重点强调了2022年是云南白药创制120周年，也是云...

国家药监局关于大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议答复

2022年10月26日

对十三届全国人大五次会议第0123号建议的答复 国药监建〔2022〕15号 关于大力推动干细胞应用转化 大力发展国家干细胞产业促进机制的建议 来源：国家药品监督管理局 细胞治疗技术是近年来国际医学前沿重点发展领域，国家药监局高度重视...

细胞疗法发展史上的15个里程碑事件

2022年10月25日

自瑞士医生Paul Niehans在1931年成功采用细胞疗法以来，细胞疗法已经取得了长足的进步。在过去的90多年里，这些突破性的疗法有过高光时刻，也曾困难重重。 截至2022年初，全球有33款细胞治疗产品获得批准。这些获批的疗法将健康细胞注入患者体内...

我国干细胞临床研究及应用的监管政策发展历程

2022年10月19日

近几年，从国家到地方，政策也愈加清晰地展示对发展生物科技，发展细胞治疗技术的重视，也预示着我国干细胞行业在国家政策的支持下进入快速发展期。 接下来阐述我国干细胞的临床应用研究的发展历程和现状： 01 我国干细胞临床研究及应用的监管政...