商务部发文：全面支持免疫细胞、干细胞和基因治疗临床研究

2024年11月26日

11月7日，商务部发布了《关于印发〈支持苏州工业园区深化开放创新综合试验的若干措施〉的通知》，释放出一个明确信号：将全力支持免疫细胞、干细胞和基因治疗等生物医药前沿领域的临床研究。这一举措标志着我国生物医药技术进入了新一轮高质量发展的...

开放的大门越开越大！六家外资企业获准开展人体干细胞与基因疗法业务

2024年11月15日

2024年11月14日，在张江科学城政务服务中心，默克检测（上海）有限公司（以下简称“默克检测”）等6家外商投资企业完成了营业执照经营范围变更，拿到了新鲜“出炉”的营业执照。 默克检测（上海）有限公司的工作人员正在领取新的营业执照 图示：在递...

重磅发布！全球首个干细胞数据管理国际标准来了

2024年10月30日

重磅发布 全球首个干细胞数据管理国际标准来了 2024年10月29日，在北京召开的第五届中国干细胞与再生医学协同创新平台大会上，发布了全球首个干细胞数据管理国际标准：iso8472-1:2024。该标准由中国、日本、韩国、德国、英国、美国、法国等多国专家共...

快讯：细胞和基因治疗试点要来了！成都开展前沿医疗服务试点申报

2024年10月22日

近日，成都市卫生健康委员会、市场监督管理局、医疗保障局联合发布了一项重磅通知，成都将启动2024年（再生医学）前沿医疗服务的试点申报工作。这一决策不仅体现了成都在细胞和基因治疗领域的雄心壮志，也是落实国家和地方相关政策的关键举措，旨在加速推...

细胞治疗行业迎来新利好：国家药监局推进生物制品分段生产改革试点工作

2024年10月21日

导读：10月18日，药监局已正式审议并通过了《生物制品分段生产试点工作方案》。这一方案的出台，旨在根据我国生物医药产业的当前发展态势及监管实际，积极应对产业发展需求，通过委托生产方式，探索部分创新及临床急需生物制品的分阶段生产模式。 细胞...

重磅！细胞治疗与基因治疗有望进入医保？北京市发布征求意见稿

2024年10月15日

细胞医疗行业近年来成为生物医学领域的前沿热点，随着技术的突破和应用的推广，该行业展现出巨大的发展潜力。9月11日，企查查发布的最新数据显示，近十年，我国细胞医疗相关企业每年注册量逐年增加，2023年我国累计注册3.3万家细胞医疗相关企业，创近十年...

重磅！干细胞定价将合法化！海南放大招，干细胞临床应用及商业化全面推进！

2024年10月9日

9月27日，海南省人大法制委员会发布了关于公布《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区生物医学新技术促进规定（草案）》征求意见的通知。作为细胞行业的从业者，我认为这一草案的发布将对行业产生深远影响，尤其是在加速干细胞技术商业化进程和...

大资金支持！卫健委发文：“干细胞研究”列入国家重点研发计划

2024年9月25日

近日，国家科技管理信息系统公共服务平台发布了《关于发布国家重点研发计划“常见多发病防治研究”等重点专项2024年度项目申报指南的通知》，其中包括“常见多发病防治研究”、“生育健康及妇女儿童健康保障”、“诊疗装备与生物医用材料”、“干细胞研究与器官修...

重大政策:允许北京等地外商投资企业从事人体干细胞科研和应用！

2024年9月9日

9月7日，商务部、国家卫生健康委和国家药监局印发《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，正文种提及：在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细胞、...

北京药监局核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》

2024年8月28日

近日，北京市药品监管半年工作会议召开。会议贯彻党的二十届二中、三中全会精神，落实市委、市政府和市市场监管局工作部署，传达落实全国药品监管工作座谈会议精神，总结上半年工作，深入分析形势，交流经验，部署下半年工作。 北京市药监局党组书记孙...

上海瞄准细胞与基因治疗、再生医学新赛道，真金白银支持全链条创新

2024年7月31日

上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见 沪府办规〔2024〕9号 上海瞄准细胞与基因治疗、再生医学新赛道，真金白银支持全链条创新 各区人民政府，市政府各委、办、局：   发展生物医药产业是加快形成新质生产...

深圳扩大开放：别墅区细胞抗衰广告风靡，高净值家庭健康新宠登场！

2024年7月29日

深圳，这座以“深圳速度”闻名于世的城市，再次以其开放和创新的姿态，成为全国乃至全球的焦点。作为中国改革开放的前沿阵地，深圳凭借独特的地理优势、政策支持和创新环境，吸引了大量外资和高端人才，迅速发展成为一座国际化大都市。 近日，深圳市...

三中全会《决定》全文出炉，银发经济为细胞治疗行业发展迎来新机遇

2024年7月23日

中国共产党二十届三中全会备受瞩目。本次全会将聚焦构建健康中国，为全国人民带来新的福祉和希望。健康是每个人的追求，也是国家繁荣发展的基石。 各界所期待的改革具体指引正式发布。2024年7月15-18日，二十届三中全会在京召开，审议通过了《中共...

北京深化政策支持：干细胞临床试验与基因研发迎来新机遇！

2024年7月17日

近年来，随着科技的不断进步和医学研究的不断深入，干细胞技术和基因研发已成为全球医疗健康领域的前沿热点。2023年11月23日，国务院批复了《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》，特别强调了在干细胞与基因领域的开放与创新。 ...

干细胞新药迎来黄金时代：政策助力加速进入临床及纳入医保支付！

2024年7月9日

7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务会议，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。此举旨在推动数字经济高质量发展，促进创新药物的发展与应用。这一重磅消息无疑为生物医药领域带来了振奋人心的希望，也预示着我国在创新药物研发领域将迎...