跃赛生物UX-DA003获FDA与NMPA双批准：iPSC帕金森病疗法中美同步临床

2026年7月20日

描述：2026年6月，跃赛生物UX-DA003（异体iPSC来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）先后获得中国NMPA与美国FDA临床试验许可，成为全球极少数实现中美双报双批的帕金森病同种异体细胞疗法。依托SISBAR谱系追踪平台，其功能性多巴胺能神经元纯度达50%-60%...

利用异体脂肪间充质干细胞治疗肝硬化的一例病例报告

2026年7月20日

描述：异体脂肪间充质干细胞（AT-MSC）治疗肝硬化取得新进展：69岁男性患者接受4次静脉输注共1.6亿个活细胞后，肝酶恢复正常，症状显著改善，未报告不良事件。本文系统解析间充质干细胞治疗肝硬化的细胞替代、旁分泌与免疫调节机制，探讨其作为肝移植替...

干细胞治疗卒中：从旁分泌机制到临床转化的系统综述——2026年最新进展

2026年7月20日

描述：2026年《Frontiers in Cellular Neuroscience》综述：干细胞治疗卒中已从细胞替代假说转向旁分泌主导的多机制修复框架。本文系统解析干细胞治疗中风的免疫调节、神经保护、血管生成等六大协同机制，对比MSC、NSC、iMSC等细胞类型优劣，评估IV、IA...

干细胞治疗脑卒中潜在受试者抑郁心理特征及影响因素：基于200例患者的研究

2026年7月16日

描述：干细胞临床试验受试者抑郁发生率高达68.5%，显著高于常模。中山大学附属第七医院研究显示，日常生活活动能力受限、多重共病、社会支持匮乏及低自我效能感是干细胞临床试验受试者抑郁的主要危险因素。本文系统分析受试者抑郁现状、影响因素及干细胞...

药品大湾区分中心新综述：中国干细胞产业的历史演进、国际比较与监管展望

2026年7月16日

简介：中国干细胞产业监管已形成“技术+药品”双轨制体系。2025年首款干细胞药物艾米迈托赛注射液获批，818号令打通临床转化路径。本文系统梳理全球19款干细胞产品获批概况、中国170项IND申请数据、中日美欧监管对比及政策建议，附常见问题解答。 ...

间充质干细胞疗法剂量与给药途径：揭示静脉、鞘内、肌内给药关键差异

2026年7月15日

描述：间充质干细胞（MSC）疗效差异显著，根源在于间充质干细胞的剂量与给药途径的异质性。《Cell Transplantation》系统综述纳入29项临床试验，揭示静脉给药受肺部首过效应制约，鞘内及鼻内途径增强中枢靶向，肌内注射利于局部持久驻留。本文系统解析MS...

干细胞治疗创伤性脑损伤：从机制到临床的转化框架——2026年系统综述

2026年7月13日

描述：干细胞治疗创伤性脑损伤取得关键进展：SB623干细胞产品II期试验达到主要疗效终点，急性期自体BMMNC输注显示组织保护信号。本文系统解析干细胞治疗TBI的四大作用机制、临床试验现状及生物标志物指导的患者分层策略，附常见问题解答。 干细胞治...

干细胞治疗卒中的Ⅰ期临床试验表明：安全可行，14/18例患者神经功能改善

2026年7月3日

概述：2026年5月，《Cell Reports Medicine》发表了由宣武医院领衔的干细胞治疗卒中的Ⅰ期临床试验成果。在这项研究中，18例亚急性缺血性卒中患者接受了单次静脉输注人脐带间充质干细胞（hUC-MSC）。随访结果显示疗效显著：其中14例患者的 NIHSS 评分显著...

2023-2025年干细胞治疗老年疾病临床试验进展：34项研究系统分析

2026年7月2日

描述：2023-2025年，34项干细胞治疗老年相关疾病的Ⅰ-Ⅲ期临床试验在PubMed发表。系统分析显示：15种适应证中阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病占44%，间充质干细胞占比超70%，全部试验均达主要安全性终点。本文从适应证、细胞类型、给药途径等多维...