神经干细胞精准移植治疗恢复期、后遗症期脑梗死患者招募

招募人数：60人，时间：2022.8.1 – 2023.12.31

项目介绍

用药/方案：

经脑立体定向/经鼻粘膜途径精准移植神经干细胞（细胞名称为YF-DSN）

项目适应症：

恢复期、后遗症期脑梗死

项目介绍：

脑卒中具备高发病、高致死、高致残特点，第三次国民死因调查显示脑卒中已成为我国第一位死因。

国内外研究表明，神经干细胞（NSC）移植是对缺血性脑卒中治疗具有较大潜力的前瞻性技术，目前国内外已有多项神经干细胞治疗脑卒中的临床注册研究。中国人民解放军总医院神经内科医学部派驻第六医学中心神经内科正进行“神经干细胞精准移植治疗恢复期、后遗症期脑梗死”的I期临床研究，为科技部国家重点研发项目（2018YFA0108604)。本研究用于评价神经干细胞移植治疗恢复期、后遗症期脑梗死患者的安全性和有效性。

伦理批号：HZKY-PJ-2020-38

项目医生：韩晓琛医生

患者受益：研究者将承担本次干细胞移植计划内诊疗费用。

入选标准

• 1) 头颅CT或/和MRI确诊为大脑中动脉供血区域脑梗死，符合分期的时间：恢复期：3个月~6个月；后遗症期：6个月~24个月(优选入组6个月~12个月)；
• 2) 年龄30-75岁，男女不限；
• 3)  NIHSS评分大于等于4分，mRS评分3~4分；
• 4)  Essen 卒中风险评分量表(ESRS)评分小于4分；
• 5)  患者偏瘫侧有残余的上肢运动能力(肌力大于等于2级)；
• 6)  必须有足够的认知和语言能力来理解口头指令并进行研究评估；
• 7)  获取受试者或法定代表知情同意，志愿受试，签署知情同意书；
• 8) 其他条件（课题组负责解释）。

排除标准

• 1）除脑梗死外，合并其他神经系统疾病；
• 2）近6个月内有癫痫大发作病史或有难治性癫痫病史；
• 3）长期接受抗凝治疗或患有血液系统疾病，骨髓检查发现骨髓增生异常或其他恶性疾病；
• 4）免疫系统存在缺陷或正在接受放、化疗；
• 5）有严重药物过敏史或过敏体质者；
• 6）患有恶性肿瘤，存在重要脏器衰竭、严重感染或其它严重并发症者；
• 7）妊娠、准备妊娠或哺乳期受试者；
• 8）正在参加其他临床试验或者3个月内参加过其他临床试验；
• 9）曾经参加过其他神经干细胞移植的临床试验或治疗；
• 10）患者或法定代表拒绝参与此项研究，或患者因精神、认知、语言等各种原因不能配合完成试验相关内容。
• 11）其他不适合入组的情形（课题组负责解释）。

免责说明：来源：解放军总医院神经内科医学部派驻第六医学中心神经内科，本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。如有版权等疑问，请随时联系我。