神经干细胞精准移植治疗急性期脑梗死患者招募

招募人数：30人，时间：2022.10.12 – 2023.12.31

项目介绍

用药/方案：

经动脉/经鼻粘膜途径精准移植神经干细胞（细胞名称为YF-DSN）

项目适应症：

急性期脑梗死

项目介绍：

脑卒中呈现高发病、高致死、高致残特点，第三次国民死因调查显示脑卒中已成为我国首位死因。对于急性期脑梗死患者，当错过最佳治疗时间窗或其他原因不适合静脉溶栓、动脉取栓时，尚无特效治疗方法。国内外研究表明，神经干细胞（NSC）移植是对缺血性脑卒中治疗具有较大潜力的前瞻性技术，目前国内外已有多项神经干细胞治疗脑卒中的临床注册研究。中国人民解放军总医院神经内科医学部派驻第六医学中心神经内科正进行“神经干细胞精准移植治疗急性期脑梗死”的I期临床研究，为科技部国家重点研发项目（2018YFA0108603)。本研究用于评价 YF-DSN 治疗急性期脑梗死患者的安全性和有效性。

报名手机号：

13520948945

伦理批号：

HZKY-PJ-2020-38

项目医生：

韩晓琛医生

患者受益：

研究者将承担本次干细胞移植计划内诊疗费用。

入选标准

1) 头颅 CT 或/和 MRI 证实的大脑中动脉新的梗死，年龄 30-75 岁，男女不限；

2) 发病 72 小时-144 小时内，且病情无好转；

3)  NIHSS 评分 4-24 分，其中第 5 和 6 项(关于运动障碍的检查)评分在入选时不少于 2 分；

4) 现有影像学检查表明梗死区供应血管<50%狭窄；

5) 起病前，mRS评分≤1 分；

6) 育龄期女性孕检阴性；

7) 受试者或法定代表签署知情同意书，且受试者能够配合完成随访；

8) 其他条件（课题组负责解释）。

排除标准

1）意识障碍，NIHSS评分中1a（判断意识觉醒程度）≥2分及临床提示早期脑疝症候；

2）合并肿瘤疾病（尚未治愈）、存在免疫系统缺陷；

3）头颅CT或MRI提示脑出血、蛛网膜下腔出血、烟雾病、可疑淀粉样脑血管病；4）传染性疾病活动期，如HIV、乙肝、丙肝等；

5）既往存在药物控制不佳的癫痫、痴呆或发育迟缓；

6）存在内科系统疾病：肺部疾病（中重度哮喘、COPD等）；不稳定心绞痛或心肌缺血；机械心脏瓣膜置换术后、心房粘液瘤；凝血功能障碍（INR>1.4、PTT>37秒）、血小板减少(PLT<8×109/L)；

7）肝肾功能不全：血清肌酐超过正常值上限1.4倍；血清谷丙转氨酶＞150U/L，和（或）血清总胆红素＞1.6mg/dl；

8）血压控制不佳（＞180/100mmHg），体温＞38℃；

9）正在参加其他临床试验；

10）不能或者不愿意签署知情同意书。

11）其他不适合入组的情形（课题组负责解释）。

来源：解放军总医院神经内科医学部派驻第六医学中心神经内科