近年来,干细胞技术的迅猛发展为医学界带来了全新的治疗思路和希望。尤其在治疗复杂的慢性疾病方面,干细胞疗法展现出了巨大的潜力。
近日,中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院正式注册开展了脐带间充质干细胞(UC-MSC)治疗甲状腺功能减退症(简称“甲减”)的临床研究,并面向社会公开招募符合条件的患者。(注册号:ChiCTR2400092566 )这项研究旨在探索干细胞疗法在甲减治疗中的安全性和有效性,成为治疗甲减的新尝试。
什么是甲状腺功能减退症?
甲状腺功能减退症是一种由甲状腺激素分泌不足引起的内分泌疾病,表现为新陈代谢减慢。患者常常会出现疲劳、怕冷、体重增加、皮肤干燥、记忆力减退等症状,严重时还可能影响心血管和生殖功能。最常见的病因是桥本氏甲状腺炎,这是一种自身免疫性疾病。尽管现有的药物治疗(如甲状腺激素替代疗法)可以缓解症状,但仍有部分患者因药物不耐受或效果欠佳而寻求新的治疗方式。
干细胞疗法为何成为突破口?
间充质干细胞(MSCs)是一类来源广泛、具有强大修复能力的多功能细胞。尤其是脐带间充质干细胞(UC-MSC),不仅容易获取,还具有良好的免疫调节作用和组织修复潜力。在本研究中,UC-MSC将通过静脉输注的方式进入患者体内,目标是通过调节免疫系统、修复受损组织和改善甲状腺功能,为甲减患者提供一种全新的治疗路径。
研究亮点及设计
此次研究为单臂探索性临床试验,研究周期为三年,计划招募14名患者。研究的主要亮点如下:
1、安全性与有效性的全面评估
通过监测治疗后不同时间点(1个月、3个月、6个月、12个月等)的关键指标,系统评估干细胞治疗的效果。主要观察指标包括:甲状腺相关抗体水平(TPOAb和TgAb),这些指标反映了免疫系统对甲状腺的攻击程度;甲状腺功能(TSH、FT3、FT4),这些指标直接反映甲状腺激素的分泌状态。
2、症状改善与影像学评估相结合
研究还会根据患者主诉的症状改善情况以及甲状腺超声影像学变化来综合评价疗效。这种多维度的观察方式能够全面呈现治疗效果。
3、精准招募确保研究质量
研究严格设置了纳入标准和排除标准,确保入组患者符合桥本氏甲状腺炎导致的甲减诊断,同时排除合并其他疾病或无法遵从试验方案的患者。
是否符合参与条件?
如果符合以下条件,可以考虑报名参加:年满18岁,已确诊为桥本氏甲状腺炎甲减期,并伴有TPOAb或TgAb阳性;对现有药物治疗不耐受或效果不佳;不愿接受手术治疗或无法耐受手术;请注意,以下情况将无法参与研究:合并甲状腺癌或需紧急手术治疗;孕期或其他甲状腺疾病引起的TSH升高;正在参与其他临床研究或无法配合随访的患者。
如何报名?
本研究的患者招募时间为2024年11月20日至2025年11月20日,有意向的患者可联系九六〇医院的研究团队进行初步筛查和咨询。
总的来说,这项临床研究将为甲减患者探索一条全新的治疗途径,若研究成果证实干细胞疗法的有效性,未来或将为数百万甲减患者带来福音。无论是医学研究者还是患者,干细胞技术的发展都令人充满期待。如果您或您的家人正在为甲减困扰,或许这是一次与前沿医疗技术接轨的机会!
内容来源:干细胞与基因科学
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