2024年11月19日，中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院在《中国临床试验注册中心》正式注册开展了脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗甲状腺功能减退症（简称“甲减”）的临床研究，并面向社会公开招募符合条件的患者。（注册号：ChiCTR2400092566 ）这项研究旨在探索干细胞疗法在甲减治疗中的安全性和有效性，成为治疗甲减的新尝试。

本次试验的招募时间是从2024年11月20日到2025年11月20日。

什么是甲状腺功能减退症？

甲状腺功能减退症（Hypothyroidism），简称甲减，是指由于甲状腺激素合成和分泌减少或组织作用减弱导致的全身代谢减低综合征。这种病症会导致身体的新陈代谢速度变慢，并可能影响到多个器官系统。

甲状腺是一个位于颈部前方、形状类似蝴蝶的小腺体，它负责生产两种主要的甲状腺激素：甲状腺素（T4）和三碘甲状腺原氨酸（T3）。这些激素对于维持正常的身体功能至关重要，包括调节能量水平、心率、体温以及蛋白质合成等。当甲状腺不能产生足够的T4和/或T3时，就会发生甲状腺功能减退症。

该病的症状可以非常轻微且非特异性，在早期阶段甚至可能不明显。然而，随着病情的发展，患者可能会经历一系列典型的表现，如疲倦、对寒冷更敏感、便秘、皮肤干燥、体重增长、面部浮肿、声音嘶哑、毛发粗糙、肌肉无力与疼痛、月经周期异常、记忆力问题等。婴儿如果患有未经治疗的甲状腺功能减退症，则可能导致严重的生长发育迟缓和智力障碍；儿童及青少年也可能表现出生长不良、恒牙发育迟缓等问题.

尽管现有的药物治疗（如甲状腺激素替代疗法）可以缓解症状，但仍有部分患者因药物不耐受或效果欠佳而寻求新的治疗方式。

干细胞疗法为何成为甲减治疗的突破口？

间充质干细胞（Mesenchymal Stem Cells, MSCs）因其来源广泛、免疫原性低且具有强大的修复能力和多向分化潜能而备受关注，尤其是在组织再生与免疫调节方面。特别是脐带间充质干细胞（Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells, UC-MSCs），它们不仅容易获取，而且由于其独特的生物学特性，如良好的免疫调节作用和组织修复潜力，使得UC-MSCs成为了研究者们探索新型治疗方法的理想选择。

在本项单臂探索性临床试验中，我们将采用静脉输注的方式将UC-MSC引入患者体内，旨在通过调节患者的免疫系统、修复受损的甲状腺组织以及改善甲状腺功能，为甲减患者提供一种全新的治疗路径。这项为期三年的研究计划招募14名符合条件的参与者，以评估干细胞疗法的安全性和有效。

临床招募 | 960军医院启动干细胞治疗甲状腺功能减退症患者招募！

01.全面的安全性与有效性评估

为了确保治疗的安全性和效果，我们将密切监测治疗后不同时间点的关键指标，包括但不限于：

• 甲状腺相关抗体水平（如抗过氧化物酶抗体TPOAb和抗甲状腺球蛋白抗体TgAb），这些指标可以反映免疫系统对甲状腺攻击的程度；
• 甲状腺功能参数（如促甲状腺激素TSH、游离三碘甲状腺原氨酸FT3、游离甲状腺素FT4），用以直接衡量甲状腺激素的分泌状态7。

02.症状改善与影像学评估相结合

除了实验室检测外，我们还将结合患者的主观感受变化及甲状腺超声影像学检查结果来综合评价疗效。这种方法可以从多个角度全面展示干细胞治疗的效果，确保研究结论的可靠性和科学性。

03.精准招募确保研究质量

为了保证研究的质量，我们设定了严格的纳入标准和排除标准。例如，仅限于由桥本氏甲状腺炎引起的甲减患者，并且要求受试者年龄达到18岁以上，确诊患有桥本氏甲状腺炎并处于甲减期，同时伴有TPOAb或TgAb阳性反应。

此外，对于那些对现有药物治疗不耐受或效果不佳，不愿意接受手术治疗或无法耐受手术的情况也给予考虑。然而，若存在合并甲状腺癌或其他需要紧急处理的情况，则不符合参与条件。

04.报名须知

如果您满足上述所有条件并且有兴趣加入我们的研究，请留意以下几点：

• 患者招募时间为2024年11月20日至2025年11月20日；
• 您可以通过联系位于山东省济南市天桥区师范路25号的中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院的研究团队进行初步筛查和咨询。

请注意，如果患者正处于妊娠期、因其他甲状腺疾病引起TSH升高、正在参加其他临床试验或无法配合后续随访，则不适合参与本次研究。

结论：综上所述，本研究旨在利用UC-MSCs的独特优势，探索一种可能改变传统治疗模式的新方法，为更多甲减患者带来希望。我们期待着能够通过严谨的设计和实施，验证这一创新疗法的有效性，并最终造福广大患者群体。

信息来源：中国临床试验注册中心

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