北大人民医院牵头，脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎临床试验正式启动

3月24日，脐带间充质干细胞注射液治疗类风湿关节炎I期临床研究在北京大学人民医院正式启动。该研究由风湿免疫领域权威专家栗占国教授牵头，山东大学齐鲁医院作为分中心同步推进，标志着我国干细胞治疗技术在风湿免疫领域迈出了重要一步。

北大人民医院牵头，脐带间充质干细胞治疗类风湿关节炎临床试验正式启动

类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的自身免疫性疾病。患者的免疫系统错误地将关节周围组织识别为“异物”发起攻击，临床表现为手、腕、膝、踝、足等小关节为主的对称性、持续性、进展性多关节炎，逐步引发关节软骨与骨破坏，出现关节炎症、疼痛、肿胀和僵硬，部分患者还可伴有发热、贫血、皮下结节及肺部损害等全身症状。

据统计，我国类风湿关节炎患者约500万至600万人。部分研究显示，随着人口老龄化加剧及疾病认知水平提升，患者数量呈缓慢增长趋势。遗憾的是，目前尚无根治类风湿关节炎的有效手段，患者往往需终身与疾病共存。

面对传统治疗手段的局限，干细胞技术为RA治疗带来了全新方向。其中，脐带间充质干细胞（UC-MSCs）因其独特的生物学特性，成为RA治疗研究的重要选择。其核心机制围绕“免疫调节+组织修复”双重作用展开，直击RA发病根源。脐带间充质干细胞注射液正是针对这一临床痛点，通过干细胞的免疫调节与组织修复功能，为类风湿关节炎开辟了新的治疗路径，让曾经难以企及的“治愈”目标逐渐走向现实。

一、研究目标

首要任务：验证脐带间充质干细胞注射液在RA患者中单次给药的安全性、耐受性。

延伸目标：评估初步有效性，明确药代动力学特征及对患者生物标志物的影响，为后续临床转化提供循证依据。

二、疗法突破性价值

双重作用机制

免疫调节：抑制异常活化的T细胞、巨噬细胞，减轻关节滑膜炎症。

组织修复：分泌细胞因子促进软骨及骨组织再生，突破传统治疗“仅控症、难修复”的局限。

三、患者关注要点

适用人群

传统药物治疗无效的中重度活动性患者（如甲氨蝶呤响应不佳者）。

血清学指标阳性（类风湿因子/抗CCP抗体阳性），关节结构未出现严重破坏者。

潜在风险

• 常见短暂发热、乏力（24–48小时缓解），罕见感染或自身免疫反应风险。
• 严格禁忌：合并严重心肺疾病、活动性感染、恶性肿瘤病史或妊娠期患者。

四、行业意义与展望

治疗范式转型：推动类风湿关节炎从“对症控制”向“对因修复”转变，有望减少长期药物依赖。

再生医学突破：依托干细胞无血清扩增等核心技术，实现临床级制剂规模化制备，加速产业化进程。

未来方向：若I期研究验证安全有效，将推进II/III期试验，并探索与基因工程抗体等联合疗法的应用。

温馨提示：该疗法仍处于临床试验阶段，需在正规三甲医院风湿免疫科医生指导下评估参与资格。对于饱受关节疼痛困扰的患者而言，这项研究无疑是重要的希望之光，但也请理性看待临床试验进程，谨防虚假宣传。