中山三院：干细胞治疗脊髓损伤临床研究（IND项目）正式启动

2023年12月21日，由中山大学附属第三医院（以下简称“中山三院”）院长、骨科学科带头人、国家药监局细胞类产品质量研究与评价重点实验室主任戎利民教授牵头的“注射用间充质干细胞（脐带）治疗外伤性脊髓损伤单臂、开放、多中心探索性临床研究”启动会在中山三院召开。

项目介绍 

该项目是全国首个干细胞治疗脊髓损伤的注册临床试验，其申办方为天津昂赛细胞基因工程有限公司（以下简称“天津昂赛”），CRO为天津凯诺医药科技发展有限公司（以下简称“凯诺医药”）。参会人员包括中山三院院长、重点实验室主任戎利民教授，骨科主任刘斌教授，脊柱外科、临床研究中心、生物治疗中心有关专家和管理人员，天津昂赛董事长韩忠朝（线上参会）、总经理韩之波、临床医学总监谷俊东，凯诺医药CO-CEO梁青（线上参会）、副总经理李光泽、医学副总监马海宁等有关领导和运营团队。

戎利民教授在开场致辞中阐述了该临床试验在干细胞治疗脊髓损伤领域的重大意义，并强调务必保证项目全过程的规范性和安全性。韩忠朝董事长在线上进行致辞，感谢各位专家对项目的支持，预祝项目顺利开展。会议上，研究团队与申办方、CRO从研究设计、知情同意、干细胞制剂制备和检测、药物输注、GCP法规、受试者随访等多方面对试验方案进行了深入、务实的讨论。

戎利民教授团队干细胞治疗脊髓损伤研究 

在国家重点研发计划项目的支持下，该项目由戎利民教授牵头，是世界上规模最大、病程覆盖最全的“脐带间充质干细胞治疗脊髓损伤”的临床研究，均通过国家卫健委和药监局备案。目前已完成蛛网膜下腔注射脐带间充质干细胞（UC-MSC）治疗脊髓损伤的临床前剂量探索及安全性、有效性研究，发表相关临床研究方案及系列研究，证实UC-MSC 可有效促进神经功能的恢复。进一步制定了“蛛网膜下腔移植人间充质干细胞治疗创伤性脊髓损伤的临床技术规范”全国团体标准，将为推动干细胞临床治疗走向规范化和标准化提供重要支撑。

同时对脊髓损伤涉及的炎症、瘢痕等病理生理变化进行深入研究，相关成果发表在Science Advances、Cell Reports 、Redox Biology上，为探寻脊髓损伤治疗的新靶点和新策略提供理论依据。受邀在The Lancet Neurology 发表了题为“Blocking inhibitors of axon growth after spinal cord injury”的特邀述评，标志着团队脊髓损伤相关研究迈上新台阶。

戎利民教授简介 

二级教授、一级主任医师、博士生导师，中山大学附属第三医院院长、骨科学科带头人。国家临床重点专科建设项目主任，国家药监局细胞类产品质量研究与评价重点实验室主任，广东省微创脊柱外科工程技术研究中心主任，广东省微创脊柱外科质量控制中心主任，国家重点研发计划项目首席科学家，广东省医学领军人才。国际脊柱内镜外科学会（ISESS）执行委员，中国医师协会骨科医师分会脊柱微创学组组长，中国康复医学会脊柱脊髓专业委员会副主任委员，中国医疗保健国际交流促进会骨科分会副主任委员、脊柱内镜专业委员会主任委员，广东省医学会脊柱外科学分会主任委员，广东省医师协会副会长、骨科医师分会主任委员。享受国务院政府特殊津贴，中山大学名医、首届“广州名医”，带领团队荣获广东省科技进步奖一等奖、华夏医学科技奖科学技术二等奖，中山大学“芙兰奖”等。

撰稿、编辑：庞卯、王荟童

审核：董健文、张良明

审定发布：戎利民、刘斌

信息来源：中山三院骨科

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