间充质干细胞在治疗中风，尤其是缺血性脑卒中方面，已经显示出了一定的潜力和效果。缺血性脑卒中是由于脑部血液供应不足导致的脑组织损伤，其治疗目前面临诸多挑战，包括高致残率和死亡率。间充质干细胞因其多向分化潜能、低免疫原性和易于获取等特性，成为了干细胞治疗中风研究的热点。

什么是中风

中风，又称脑卒中，是一种严重的脑血管事件，通常由于脑动脉缺血（血液供应不足）或出血引起，导致脑部组织受到损害。中风的定义和分类中，脑梗死约占中风病例的80%，是中风最常见的类型。中风的主要症状包括突然昏倒、不省人事、半身不遂、口舌歪斜、语言不利等。中风具有高发病率、高致残率、高病死率和高复发率的特点。

间充质干细胞 (MSC) 最近在神经再生治疗中越来越受欢迎。MSC 最初由 Friedenstein 于 1974 年发现，12是一种高度异质性的细胞，可以从骨髓、脂肪组织、脐带和胎盘中分离出来。一般来说，MSC 通过免疫调节、调节和旁分泌机制发挥有益作用。许多研究已经证明了干细胞治疗 IS 的安全性和有效性；然而，来自各种卒中量表的结果表现出不一致，而且仍然缺乏可靠和权威的 MSC 治疗 IS 的方案。因此，需要进行彻底的科学研究，以确定从各种来源、治疗剂量、治疗开始时间、给药方法和整体治疗方法中的最佳 MSC 选择。因此，这项荟萃分析旨在评估 MSC 对 IS 的有效性和安全性，并确定最佳治疗条件。

宣武医院发布：间充质干细胞治疗中风，可以改善患者神经功能障碍

2024年8月19日，首都医科大学宣武医院在国际期刊《Stem Cell Translational Medicine》上发布了一篇《间充质干细胞治疗缺血性中风的疗效和安全性：系统评价和荟萃分析》的综述。

目的

本研究旨在评估MSCs治疗IS的疗效和安全性。

方法

初步查明共计 3163 条记录，其中 141 条记录排除重复记录，2928 篇参考文献因不相关而被排除。对其余 81 篇参考文献进行全文审阅后，我们排除了 51 篇不符合标准的研究。最终，我们纳入了 30 项的研究，涉及 1217 名受试者（图 1）。

研究质量评估

对于 RCT，使用了 RoB 2 工具。在 13 项 RCT 中，提到了“随机”，并描述了生成随机序列的方法。总体研究质量水平为中高，15 项研究中有 6 项被归类为至少在一个领域存在高偏倚风险（图 2）。对于 NRCT，使用了 ROBINS-I。14 项研究中有 6 项至少在一个领域存在高偏倚风险，表明研究质量中等（图 2）。

结果

MRS

截至随访结束（90 天至 5 年），13 项 RCT 19、21-32和项 NRCT报告了 mRS。然而，在 3 项 RCT 20、28、33 中无法提取mRS，我们通过电子邮件询问相应作者，但未得到答复。干细胞组参与者在 RCT 中的结果有所改善（图 3A ），但在 NRCT 中没有（图 4A）。

NIHSS

11 项 RCT19,22-29,31,32 和 2 项 NRCT37,48 在随访结束时（180 天至 4 年）报告了 NIHSS 评分。在 2 项 RCT24,28 和 1 项 NRCT,48 中无法提取 NIHSS 评分，我们向通讯作者发送电子邮件询问，但未得到答复。在 RCT 中，干细胞组的结果明显优于对照组（图 3B），但在 NRCT 中没有有益的结果（图 4B）。

BI

8 项 RCT19,23-25,27-29,31 和 2 项 NRCT36,37 在随访结束时（180 天至 4 年）报告了 BI。在 3 项 RCT24,25,28 中，无法提取 BI 数据，我们未收到相应作者的回复。与 RCT 的对照组相比，干细胞组没有有益的结果（图 3C）。干细胞组在 NRCT 中呈改善趋势（图 4C），但这种差异在统计学上并不显着。

FMA

三项 RCT20,30,33 和一项 NRCT36 报告了随访结束时（90 天至 6 个月）的 FMA。一项 NRCT 中的 FMA 数据仅适用于上肢。在 RCT 中，干细胞组与对照组相比没有有益的结果（图 3D）。在 NRCT 中，干细胞组显示出改善趋势（图 4D）；然而，没有观察到统计学意义。

亚组分析

对卒中后不同阶段MSCs 注射进行的亚组分析表明，在IS 发病后2 周至3 个月注射MSCs对NIHSS评分和BI 有积极影响。在IS 后3 个月以上注射MSCs 还可改善患者的mRS 评分。然而，在 IS 后 2 周内给药时，患者的 mRS、NIHSS 和 BI 没有显着改善。

我们进一步对细胞来源（自体或异体）进行了亚组分析，结果显示自体细胞在NIHSS和mRS 评分改善方面效果更佳。然而，在异体细胞的研究中未观察到 mRS 和 NIHSS 评分改善。

安全性评估

在随访结束时（90 天至 5 年），所有 RCT 19-33和 NRCT 34-48均关注到不良反应。在 3 项 RCT 和 1 项 NRCT 中，未报告任何不良反应。在与细胞相关的不良反应中，头痛和发烧最为常见。此外，癫痫、恶心和呕吐也被报告为与细胞相关的不良反应。未见严重不良事件发生。

讨论

我们的系统综述和荟萃分析评估了 MSC 疗法在临床环境中治疗 IS 的安全性和有效性。据我们所知，这是该领域规模最大的临床荟萃分析。我们的综述包括 15 项 RCT 和 15 项 NRCT。根据现有证据，MSC 疗法可在临床环境中安全使用。我们的综述发现 MSC 疗法改善了 RCT 中的 NIHSS、mRS 和死亡率。

在临床试验中，NIHSS、mRS、BI 和 FMA 是评估中风的常用方法。在我们的综述中，RCT 中的 NIHSS 和 mRS 结果表明干细胞疗法具有更好的效果。干细胞组的 BI 和 FMA 略好，但没有显著差异。然而，在 NRCT 中，4 个量表之间没有统计学上的显著差异。另一项荟萃分析表明，在 RCT 中以 NIHSS 和 BI 衡量，在 NRCT 中以 BI 衡量，干细胞疗法与更好的结果相关。

结论

本系统综述和荟萃分析对 MSC 治疗 IS 的安全性和有效性进行了全面、最新的评估。MSC 治疗相关的不良事件没有增加。此外，本荟萃分析表明 MSC 治疗可以改善 IS 患者的神经功能和日常功能。

然而，其益处仍然有限。目前，MSC 治疗 IS 仍处于起步阶段，参与者有限。未来的研究应优先考虑在缺血性中风干细胞研究领域进行大样本量的前瞻性研究。

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参考资料：Zhiyuan Shen, Xian Tang, Yaxin Zhang, Yicun Jia, Xin Guo, Xiaosu Guo, Junqiang Bao, Xiongwei Xie, Yuan Xing, Jun Xing, Shujuan Tian, ​​Efficacy and safety of mesenchymal stem cells in the treatment of ischemic stroke: a systematic review and meta-analysis-analysis, Stem Cell Translational Medicine, Volume 13, Issue 9, September 2024, Pages 886–897, https://doi.org/10.1093/stcltm/szae040

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