帕金森病（Parkinson’s disease, PD）作为全球第二大神经退行性疾病，其病理核心在于黑质多巴胺能神经元的不可逆退化。传统药物与手术虽能短期缓解症状，却无法逆转病程，且长期用药易引发异动症、冻结步态等严重副作用。

在这一背景下，​间充质干细胞（MSCs）多次注射疗法凭借其神经修复、免疫调节及多巴胺分泌能力，成为改写帕金森治疗格局的新希望。在本研究中，我们利用多次静脉输注自体 HB-adMSCs 来评估该疗法在改善帕金森病患者体征和症状方面的安全性和有效性。

间充质干细胞多次注射治疗帕金森病，安全性如何？临床效果如何？

间充质干细胞治疗帕金森病的机制

1. 多向分化潜能与神经替代作用：间充质干细胞能够分化为多巴胺能神经元或神经胶质细胞，替代PD患者中退化的神经元，恢复黑质-纹状体系统的功能。动物实验和临床研究均观察到其分化后改善运动功能的效果。
2. 免疫调节与抗炎作用：MSCs通过抑制炎症细胞（如小胶质细胞）和分泌抗炎因子（如IL-10、TGF-β），减轻神经炎症反应，保护剩余神经元。这一特性对缓解PD的病理进展至关重要。
3. 低免疫原性与安全性：自体或异体MSCs均具有低免疫原性，移植后排斥风险小，且无需长期使用免疫抑制剂。

详情信息请点击（干细胞治疗帕金森的机制是什么？）

2025年2月，美国德克萨斯州糖城希望生物科学研究基金会的研究团队在国际期刊《Cytotherapy》上发布了一篇《脂肪间充质干细胞治疗老年帕金森病患者的安全性和有效性：中型扩展获取计划》的研究结果。

目的

该中型扩展获取计划旨在评估对患有帕金森病 (PD) 的老年患者进行多次静脉输注自体 Hope Biosciences 脂肪间充质干细胞 (HB-adMSC) 治疗的安全性和临床疗效。

方法

制定此扩展访问协议是为了测试自体 HB-adMSC 在改善 PD 患者体征和症状方面的安全性和有效性。该研究包括 10 名年龄在 76-95 岁之间、被诊断患有帕金森病的受试者。研究总时长为 26 周，在此期间，患者在 18 周内接受了六次自体 HB-adMSC 静脉输注，并在第 26 周进行干预后随访。

临床效果：从症状缓解到神经功能重建

非运动功能症状改善

PDQ-39 SI（帕金森患者生活质量问卷）

与基线相比，平均 (SD) PDQ-39 SI 评分在 EOS（第 26 周）时从 23.79（12.45）提高到 18.35（13.33），表明临床上显著改善。此外，第 26 周 PDQ-39 SI 评分的改善超过了既定的 MCID -4.72 分 ，达到 -5.45，表明临床上相关的改善，50% 的患者在 EOS 时实现了 ≥ MCID 的改善。

PHQ-9（抑郁情绪严重程度的量表）

PHQ-9 评分明显改善，平均值 (SD) 从基线时的 6.3 (5.12) 下降到 EOS（第 26 周）时的 4.6。观察到的 MCID 为 -1.7 分（表 2 ），与参考的 MCID相当，表示与基线相比，症状严重程度降低了约 27%，40% 的受试者获得改善。

PFS-16（劳累程度量表）

治疗后，平均（SD）PFS-16 评分从基线时的 47.80下降到 EOS 时的 42.50，表明疲劳程度与基线相比降低了 -5.3 分。此外，70% 的患者群体在 EOS 时的 PFS-16 评分与基线相比有所改善。

运动功能症状改善

MDS-UPDRS （统一帕金森病评定量表）

MDS-UPDRS 表在临床上观察到评分略有改善，在 EOS（第 26 周）观察到显著的 -5.4 分的 MCID，70% 的受试者的 MDS-UPDRS III 评分得到改善（降低），超过了既定的 MCID，表明具有临床意义。在 EOS 时观察到 MDS-UPDRS 第 I 部分评分略有改善。

安全性验证：多次注射的耐受性与风险控制

大多数 AE（46 起中的 41 起）被认为与治疗药物无关；5 起 AE（均为轻度）被认为“肯定”或“可能”与研究药物有关，包括出现流感样症状和疲劳。研究期间共报告了五起严重 AE（SAE），均与研究产品无关。研究受试者对所有六次输注的耐受性良好。整个治疗期间无死亡报告。

总结

在本研究中，我们采用了各种结果测量方法来评估多次输注 HB-adMSC 对改善老年 PD 患者运动和非运动症状的疗效。在 26 周的时间内，多次输注脂肪间充质干细胞对老年患者来说是安全的，并且耐受性良好，且大多为轻度 AE。研究期间报告的 SAE 很少与研究药物无关。使用多次输注自体 HB-adMSC 治疗老年 PD 患者具有一定的的临床疗效。

参考资料：https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1465324924008855#tbl0002

免责说明：本文仅用于传播科普知识，分享行业观点，不构成任何临床诊断建议！杭吉干细胞所发布的信息不能替代医生或药剂师的专业建议。

版权说明：本文来自杭吉干细胞科技内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台，转载授权请在网站后台下方留言获取。