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干细胞治疗勃起功能障碍公众关注度持续攀升!文献数据分析其可信度

在当代泌尿外科临床实践中,针对勃起功能障碍(ED)的治疗已突破传统磷酸二酯酶抑制剂的局限,各类替代治疗方案呈现持续增长态势。

干细胞治疗勃起功能障碍公众关注度持续攀升!文献数据分析其可信度

近日,加利福尼亚大学泌尿外科在《Therapeutic Advances in Urology》上发布了一篇“干细胞治疗勃起功能障碍公众关注度持续攀升:公众认知特征解析与文献循证综述”[1]

该研究综述调查了美国有多少人对干细胞疗法 (SCT) 作为ED的潜在治疗方法感兴趣,并使用Google搜索数据来衡量这种兴趣。并且在医学数据库中搜索了有关SCT治疗ED的研究,发现没有足够的科学证据推荐它作为一种可靠的治疗方法。然而,研究人员对过去五年Google搜索趋势的分析显示,与冲击波疗法和富血浆血小板 (PRP) 疗法等其他新疗法相比,公众对SCT治疗ED的兴趣日益增加。

ED的影响、现有疗法与干细胞治疗的研究进展

勃起功能障碍(ED)作为影响全球逾1亿男性的多维度病理状态,其临床定义为无法获得或维持满足性交需求的阴茎勃起状态。该病症发病率随年龄增长呈显著正相关,且已被证实与血管内皮功能障碍存在密切病理关联。

尽管ED本身不直接危及生命,但大量循证研究证实其对性亲密关系、生活质量、心理健康状态、社会功能维系乃至职业表现等关键生命质量指标均产生显著负面影响。这一现状持续推动着ED创新治疗方案的探索进程。

当前ED标准治疗体系包含真空负压装置、口服药物、血管活性药物注射疗法,以及更具创伤性的阴茎假体植入术。在传统治疗方案之外,干细胞疗法(SCT)凭借其在血管内皮修复中的独特潜力,正逐步成为ED治疗领域的新兴研究方向。SCT通过激活未分化细胞的再生潜能,在改善血管内皮功能障碍方面展现出独特优势,而后者正是ED的核心病理机制之一。

现有临床证据表明,脂肪源性干细胞、骨髓间充质干细胞胚胎干细胞等细胞系虽在短期疗效观察中表现积极,但关于治疗标准化方案、长期疗效验证及不良反应谱系等关键问题,仍需通过更严谨的纵向研究予以确认。

北美性医学学会明确指出,再生医学疗法须经多中心随机对照试验验证后,方可纳入临床规范指南。然而值得关注的是,美国境内已有诸多医疗机构在未充分评估长期风险的情况下开展相关临床实践。基于此,本研究旨在系统解析勃起功能障碍再生治疗领域中公众对干细胞移植的关注趋势特征,并深入探讨该疗法在美国医疗市场的可及性现状。

方法论

我们进行了在线搜索,以确定美国提供SCT作为ED治疗选择的中心。然后绘制了一张地图来展示所有这些中心在全美的地理分布(图1)。

图1:美国地图显示了提供勃起功能障碍干细胞治疗的主要中心的位置

通过浏览这些治疗中心的公开在线信息,我们收集了关于SCT在ED治疗中的疗效的证据质量。纳入标准是网站除了引用成功声明外,还直接说明使用SCT可以缓解活动性ED,并且治疗由有执照的泌尿科医生监督,而排除标准包括未由有执照的泌尿科医生监督的站点。用于确定我们分析的网站的关键词是“ED治疗”、“ED干细胞”、“创新ED治疗”、“男性健康”、“男性健康干细胞”、“性健康干细胞”、“ED解决方案”和“ED”。只有六个中心符合这些严格的标准。

随后,我们利用谷歌趋势(Google Trends)获取了2018年7月至 2023年7月期间将干细胞疗法(SCT)作为治疗勃起功能障碍(ED)手段的搜索模式数据,同时将与天气相关的搜索作为对照,以校正互联网使用情况的波动。

用于评估对干细胞疗法搜索兴趣的搜索词包括 “勃起功能障碍治疗”“男性健康”“勃起功能障碍解决方案”“用于治疗勃起功能障碍的干细胞”“男性健康干细胞” 以及 “性健康干细胞”。

接着,将每24周(6个月)量化后的搜索结果的移动平均值绘制成随时间变化的图表(图2)。

图2:2018年至2023年美国Google Trends平均兴趣:用于治疗勃起功能障碍的干细胞。

我们将上述搜索词的搜索兴趣趋势与其他用于治疗勃起功能障碍的再生疗法相关搜索词进行了比较,这些搜索词包括 “用于治疗勃起功能障碍的富血小板血浆(PRP)”“勃起功能障碍冲击波疗法”“用于治疗勃起功能障碍的冲击波” 或 “阴茎冲击波疗法”(图3和图4)。

图3:2018年至2023年美国Google Trends平均兴趣:用于治疗勃起功能障碍的富血小板血浆。
图4:2018年至2023年美国Google Trends平均兴趣:勃起功能障碍的冲击波。

结果

为勃起功能障碍开具干细胞疗法处方的网站

在美国,仅有六家符合上述既定标准的执业诊所提供干细胞疗法(SCT)来治疗勃起功能障碍(图1)。

  • 仅有六家美国诊所符合标准提供该疗法,费用在5000到10000美元,疗程平均三个,多宣传脐带来源干细胞,多数网站引用患者见证证明疗效,仅两个网站总结了临床试验结果。

干细胞疗法治疗勃起功能障碍的全国关注度

图2显示了2018年7月至2023年7月期间消费者谷歌趋势描述的全国范围内对使用SCT治疗ED的兴趣。

  • 2018年7月至2023年7月,五年间对该疗法的搜索关注度先因疫情下降,后从2022年回升并持续上升,是唯一关注度上升的再生医学疗法。

富血小板血浆疗法治疗勃起功能障碍的全国关注度

图3显示了过去5年有关ED的PRP治疗相关搜索的Google趋势。

  • 2019年开始下降,2020至2021年小幅回升,2021年末后持续下降。

冲击波疗法治疗勃起功能障碍的全国关注度

图4显示了从Google Trends中提取的有关2018年7月至2023年7月期间全国范围内对使用冲击波疗法治疗ED的兴趣的数据。

  • 我们注意到,与冲击波疗法治疗ED相关的术语的搜索兴趣持续且逐渐增加。然而,从2021年下半年开始,对冲击波疗法的兴趣在搜索趋势中开始下降。

讨论:运用谷歌趋势:对美国干细胞疗法治疗勃起功能障碍的全景式剖析

我们的研究旨在通过将谷歌趋势作为一种流行病学工具,探索美国境内提供干细胞疗法(SCT)来治疗勃起功能障碍(ED)的中心,并调查公众对使用干细胞疗法治疗勃起功能障碍的关注度。

研究目的与结果:通过谷歌趋势研究提供SCT治疗ED的中心及公众关注度,发现相关搜索上升,显示公众兴趣高,但符合标准的诊所少,可能导致患者从不合格提供者处治疗,存在质量和安全隐患。

对医学界的启示:患者兴趣与临床证据脱节,医疗人员需主动回应患者询问,让患者了解SCT局限性。

费用与公众态度:SCT费用高,但患者仍愿投资,显示对替代疗法的需求,自2021年起,SCT是唯一关注度上升的再生医学疗法,可能因人们对其疗效和新颖性认知改变。

疫情的影响:疫情提高健康意识,改变搜索行为,且引发心理压力可能加剧ED,同时商业网站以患者见证为主要证据,可能存在错误信息,需监管和医生引导。

网站信息问题:患者可能无法从网站获取足够信息做决策,缺乏同行评审证据和过度强调见证可能误导患者,医疗提供者有责任告知现状并提醒警惕未证实疗法。

后续研究:将进一步对SCT治疗ED的现状进行叙述性综述。

干细胞治疗勃起功能障碍的临床研究案例

近年来,源自骨髓或脐带的干细胞在旨在治疗多种疾病的临床试验中引起了人们的关注。尽管结果尚无定论,但已有报道并证实,在治疗勃起功能障碍(ED)方面有轻微或短暂的改善。在治疗勃起功能障碍的范畴内,仅开展了18项旨在阐明干细胞疗法(SCT)有效性和实用性的研究。

临床案例一:Lokeshwar等人对使用SCT治疗ED的人体试验进行了系统回顾,对参与I期或II期临床试验的61名患者进行了长达62个月的随访。

使用干细胞疗法治疗勃起功能障碍的人体试验的系统评价
使用干细胞疗法治疗勃起功能障碍的人体试验的系统评价

大多数研究表明,勃起功能优越,以阴茎血管血流改善、国际勃起功能指数评分和勃起硬度量表评分来衡量。在报告的研究中,没有报告严重不良事件

临床案例二:美国和巴西的研究团队在行业期刊Sexual Medicine Reviews上发表了题为Stem cell therapy for erectile dysfunction: a systematic review的综述报告,研究表明细胞疗法显示出作为器质性男性勃起功能障碍的一种创新且安全的治疗方法的前景。

干细胞治疗勃起功能障碍:系统评价

研究人员通过系统评价旨在评估试验的现状并确定细胞疗法对男性性健康的潜在影响。该研究小组最初共确定了2847项研究;最终分析中纳入了18项临床研究。这些研究涉及373名患有ED和各种潜在疾病的患者。

治疗男性勃起功能障碍使用了多种类型的细胞疗法:间充质干细胞、胎盘基质衍生的间充质干细胞、间充质干细胞衍生的外泌体、脂肪衍生的干细胞、骨髓衍生的单核干细胞和脐带血干细胞。

研究表明细胞疗法代表了治疗ED的一种有前途的新方法。临床研究表明,干细胞疗法可以通过多种机制改善勃起功能,包括新血管形成和神经再生。

经过对文献的叙述性回顾,结果表明干细胞疗法可能对治疗ED患者有利。并总结出以下几点:

干细胞疗法治疗勃起功能障碍的现状:随着商业实体广告宣传增多,干细胞疗法治疗ED变得更普遍。对宣传网站的定性评估发现,企业强调手术微创性并列举好处,但治疗不标准化,缺乏手术方法共识,常利用患者推荐增加可信度,然而仅靠患者轶事推荐可能致结果不准确。

存在的问题:大量干细胞疗法广告缺乏临床证据,引发伦理问题,可能使患者因未经证实的疗法受伤害,削弱对医疗行业信任,亟需监管机构监测和监管广告,防止误导性信息传播。

研究的必要性:目前证据水平不足以支持患者和科学界做明智决策及建立标准化程序,需进行随机前瞻性试验确定干细胞疗法效用,还需额外临床试验和前瞻性研究确定其安全性和有效性,同时要考虑监管未经证实疗法营销的伦理影响和挑战。

相关建议:医护人员和患者间开放式沟通和教育很重要,医护人员应告知患者证据缺口和潜在风险,鼓励患者及伴侣评估在线信息并咨询专业人员。泌尿科医生应了解趋势,主动跟进最新发展、参与研究、向患者介绍循证治疗方案,帮助降低未经证实疗法风险,支持患者做明智医疗决策。

未来干细胞治疗勃起功能障碍之路任重而道远

写在最后:尽管现有文献有限,但我们的研究通过研究公众对干细胞疗法治疗勃起功能障碍日益增长的兴趣与美国提供这种治疗的站点之间的关联,探索了干细胞疗法在美国治疗勃起功能障碍的现状。

因此,需要进行额外的前瞻性试验来确定这种治疗方式的安全性和有效性。医疗保健专业人员和监管机构必须努力确保患者充分了解干细胞疗法治疗勃起功能障碍的潜在益处和风险。未来的努力还应探索导致公众兴趣潜在区域差异的因素,以及社交媒体和其他在线平台在塑造公众对这种治疗选择的看法方面的作用。

总之,医学界应该认识到,患者的兴趣与干细胞疗法治疗勃起功能障碍的临床证据之间存在脱节。显然需要加强患者教育、监管监督和严格的临床研究,以确保患者安全并维护医疗实践的完整性。

参考资料:[1]:Hammad MAM, Miller J, Sultan MI, et al. Rising public interest in stem cell therapy for erectile dysfunction: an analysis of public perception and a review of the literature. Therapeutic Advances in Urology. 2025;17. doi:10.1177/17562872251322651

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