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2019-2024年干细胞治疗半月板损伤患者临床研究进展

近年来,干细胞疗法为半月板损伤修复带来革命性突破。其多功能特性促进组织再生,加速损伤修复,有效减轻疼痛与炎症,恢复关节稳定性和功能。临床应用显示,干细胞治疗半月板损伤安全可靠,成为非侵入性治疗的新选择,为患者重燃运动活力,开启膝关节健康新篇章。这一创新疗法正引领半月板损伤治疗迈入高效与个性化的未来。

半月板是位于组成膝关节的两块主要骨骼之间的纤维软骨。我们可以将半月板比作一个“缓冲器”,在膝关节运动和跳跃落地时,它能发挥弹性减震作用,吸收冲击力量,保护关节面。需要注意的是,它已不再是老年人的专属,过度运动和不良的运动方式使越来越多的年轻人也受到了半月板损伤的困扰。

半月板损伤的治疗传统上依赖于手术,如关节镜下半月板切除术或修复术,但这些方法存在一定的局限性和并发症风险。近年来,干细胞治疗因其潜在的再生和修复能力,被视为半月板损伤治疗的新希望,且已在临床研究中显示出安全性和有效性。

2019-2024年干细胞治疗半月板损伤患者临床研究进展

2019-2024年干细胞治疗半月板损伤患者临床研究进展

2019年干细胞治疗半月板损伤患者临床案例

2019年1月9日,世界首例人胚胎干细胞分化功能细胞治疗半月板损伤在华中科技大学同济医学院附属同济医院康复医学科顺利完成。

该研究由武汉同济医院与中国科学院动物研究所联合开展,已根据《干细胞临床研究管理办法(试行)》(国卫科教发〔2015〕48号)要求完成国家卫健委和食药监局备案。

目前,已有18名受试者接受了膝骨关节腔内注射干细胞。随访中,细胞移植过程中和移植后受试者生命体征平稳、活动不受限,患者在影像学上已有明显改善。

2019年7月17日,东京医科齿科大学干细胞与再生医学中心在行业期刊《细胞移植》上发表了一篇关于‘膝关节内侧半月板复杂退行性撕裂手术修复后滑膜间充质干细胞移植的额外应用’的临床病例报告。【1】

膝关节内侧半月板复杂退行性撕裂手术修复后滑膜间充质干细胞移植的额外应用:病例报告

招募了临床症状包括不稳定感以及内侧半月板复杂退行性撕裂引起的疼痛的5名患者。手术修复撕裂的半月板2周后,将自体滑膜MSC移植到5例患者的半月板上。

2年随访后,患者Lysholm膝关节总分、“疼痛”、“日常生活”、“体育活动”和数字评定量表的膝关节损伤和骨关节炎结果量表评分均显著增加。

这项人体研究证实,手术修复和滑膜间充质干细胞移植相结合改善了内侧半月板复杂退行性撕裂患者的临床症状。

2020年干细胞治疗半月板损伤患者临床案例

2020年10月7日,新泽西再生研究所在期刊《Int Orthop》上发表了一篇关于‘微碎屑脂肪组织作为半月板撕裂伴骨关节炎患者的治疗选择的临床评价’的一项前瞻性试点研究。【2】

微碎屑脂肪组织是一种经过特殊处理的脂肪组织,它通过机械或酶的方式将脂肪组织破碎成微小的碎片。这种处理方式可以释放出脂肪组织中的干细胞,如脂肪干细胞

微碎屑脂肪组织作为半月板撕裂伴骨关节炎患者的治疗选择的临床评价一项前瞻性试点研究

该研究纳入了20名继发于骨关节炎的膝关节疼痛并伴有保守治疗失败后相关半月板撕裂的受试者。

研究发现,平均NPS显示与基线相比,患者在1年时间点的疼痛显着减少 。同样,总体而言,平均KOOS症状从57.7显着改善至78.2 ,所有4个KOOS分量表在最后的一年随访中均表现出显着改善。

这项研究表明,使用超声引导将微碎片脂肪组织直接注射到撕裂的半月板和膝关节中,对于患有退行性关节炎和退行性半月板撕裂的膝关节疼痛患者来说,这是一种安全且可能有效的治疗选择

2021年干细胞治疗半月板损伤患者临床案例

2021年6月4日,雷根斯堡大学医学中心创伤外科牵头在期刊《Knee》上发表了一篇关于‘基于细胞的治疗方案通过全关节方法在膝关节的苛刻条件下促进软骨、韧带和半月板的再生’的研究文章。【3】

基于细胞的治疗方案通过全关节方法在膝关节的苛刻条件下促进软骨、韧带和半月板的再生

本叙述性综述评估了最近的临床数据和已发表的关于膝关节周围软骨和其他结构的基于细胞的再生治疗方案的研究文章。

研究表明,基质辅助自体软骨细胞移植 (MACT) 在治疗大软骨缺损的放射学、组织学和临床结果方面显示出令人满意的长期结果。数据显示,膝关节的再生治疗需要通过解决所有合并症(包括电轴偏、不稳定或半月板病变)来采用全关节方法。新型生物材料的进一步开发和替代细胞来源的发现可能促进针对所有膝关节结构的基于细胞的再生疗法成为未来的黄金标准。

2021年6月10日,日本东京医科齿科大学干细胞与再生医学中心在期刊《J Orthop Sci》上发表了一篇关于‘半月板修复和滑膜间充质干细胞移植后进行二次关节镜检查治疗内侧半月板退行性皮瓣和桡骨撕裂’的临床病例报告。【4】

半月板修复和滑膜间充质干细胞移植后进行二次关节镜检查治疗内侧半月板退行性皮瓣和桡骨撕裂:病例报告

纳入通常通过半月板切除术治疗的退行性皮瓣和桡骨MM撕裂患者4名。

 研究发现,4例MM皮瓣撕裂患者治疗前表现为后交界区中央区缺损,2例患者该区完全恢复稳定平稳,另外2例患者部分恢复。后交界区中央区皮瓣撕裂的关节镜评分治疗前为0.3 ± 0.5,治疗后为4.3 ± 2.1。治疗后评分显著升高2例患者的原始桡骨MM撕裂在治疗1年后愈合。治疗后4周和52周的Lysholm评分显著高于治疗前。

结论: 半月板修复和干细胞移植后1年,后交界区中央区域的MM退行性皮瓣和放射状撕裂的关节镜检查结果得到改善。

2022年干细胞治疗半月板损伤临床案例

2022年7月26日,英国科学家在英国科学家在《Current Reviews in Musculoskeletal Medicine》提出,生物制剂有望提升半月板损伤术后的修复和愈合速度,并且在实验室研究阶段已经取得重大突破。【5】

生物制剂在半月板损伤和治疗中的现状

2023年干细胞治疗半月板损伤患者临床案例

2023年11月1日,华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头在期刊《Signal Transduct Target Ther》上发表了一篇关于‘免疫和基质调节细胞增强半月板损伤的软骨再生:I期剂量递增试验’的临床案例。【6】

免疫和基质调节细胞(IMRC)是由人类胚胎干细胞(hESCs)衍生的细胞,它们具有免疫调节和调节细胞外基质生成的独特能力。

免疫和基质调节细胞增强半月板损伤的软骨再生:I 期剂量递增试验

在招募了18名患者的剂量递增I期临床试验 (NCT03839238) 中,研究人员发现患者关节内注射免疫和基质调节细胞(IMRC)在移植后12个月内是安全的。此外,半月板修复和膝关节功能评分的磁共振成像 (MRI) 有效结果表明5×107细胞是半月板损伤治疗的最佳选择

并且研究发现,当受到半月板损伤患者的滑液刺激时,IMRC表现出比脐带干细胞更强的免疫调节和促再生潜力。

结果表明,关节内注射IMRC是一种安全有效的疗法,它为软骨再生提供了一个允许的生态位。

2024年干细胞治疗半月板损伤患者临床案例

2024年8月1日,伯内特医学院在期刊《School of Medicine Projects and Posters》上发表了一篇关于‘脂肪干细胞对膝关节半月板撕裂的作用:微脂肪注射治疗膝关节半月板撕裂效果的前瞻性研究’的临床研究案例。【7】

脂肪干细胞对膝关节半月板撕裂的作用:微脂肪注射治疗膝关节半月板撕裂效果的前瞻性研究

本研究被设计为一项前瞻性调查研究,通过在脂肪来源干细胞治疗前、治疗后1个月、治疗后3个月、治疗后6个月和治疗后12个月使用VAS和WOMAC膝关节评分在关键时间点评估患者的膝关节状况。共纳入了22 名患者。

结果显示,与基线值相比,脂肪来源干细胞治疗后1个月、3个月、6个月和12个月患者的VAS、WOMAC确定的疼痛、WOMAC确定的功能障碍、WOMAC确定的僵硬和WOMAC总调查评分具有统计学意义降低

2024年8月2日,山东省红十字会介入医院牵头在行业期刊《干细胞与再生医学》上发表了一篇关于‘脐带间充质干细胞局部注射治疗膝关节损伤的疗效及潜在机制’的临床研究成果。【8】

脐带间充质干细胞局部注射治疗膝关节损伤的疗效及潜在机制

选取2018年3月至2020年12月74例膝关节损伤患者为研究对象。将患者分为参考组(37例)和研究组(37名)。

结果表明,治疗后1个月和2个月,实验组FMA评分明显优于对照组,差异有统计学意义,实验组评分分别为(28.62士4.45)和(34.54+4.34),且治疗有效率明显优于对照组实验组治疗后疼痛程度评分明显低于对照组,差异有显著性。

结论:脐带间充质干细胞局部注射治疗膝伤能有效提高患者肢体功能,缓解临床症状,消除疼痛,提高有效率。

干细胞治疗半月板损伤临床研究进展

截止2024年10月28日,国内万方数据wanfangdata网站上搜索关于干细胞治疗半月板损伤的相关文章研究成果有37条。

干细胞治疗半月板损伤临床研究进展

结论

总而言之,研究表明,干细胞在治疗半月板损伤上前景广阔,有望成为治疗半月板损伤的医学发展新途径,不过未来仍然需要开展更多的研究来克服其中的挑战,包括干细胞的长期效果等方面。随着进一步的研究和临床试验,我们有望看到干细胞治疗在半月板损伤领域带来了的更多成果与希望。

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【1】Sekiya I, Koga H, Otabe K, Nakagawa Y, Katano H, Ozeki N, Mizuno M, Horie M, Kohno Y, Katagiri K, Watanabe N, Muneta T. Additional Use of Synovial Mesenchymal Stem Cell Transplantation Following Surgical Repair of a Complex Degenerative Tear of the Medial Meniscus of the Knee: A Case Report. Cell Transplant. 2019 Nov;28(11):1445-1454. doi: 10.1177/0963689719863793. Epub 2019 Jul 17. PMID: 31313604; PMCID: PMC6802148.

【2】Malanga GA, Chirichella PS, Hogaboom NS, Capella T. Clinical evaluation of micro-fragmented adipose tissue as a treatment option for patients with meniscus tears with osteoarthritis: a prospective pilot study. Int Orthop. 2021 Feb;45(2):473-480. doi: 10.1007/s00264-020-04835-z. Epub 2020 Oct 7. PMID: 33026537; PMCID: PMC7843556.

【3】Angele, P., Docheva, D., Pattappa, G. and Zellner, J. (2022), Cell-based treatment options facilitate regeneration of cartilage, ligaments and meniscus in demanding conditions of the knee by a whole joint approach. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc, 30: 1138-1150 1795. https://doi.org/10.1007/s00167-021-06497-9

【4】Sekiya I, Koga H, Katano H, Mizuno M, Kohno Y, Otabe K, Ozeki N. Second-look arthroscopy after meniscus repair and synovial mesenchymal stem cell transplantation to treat degenerative flaps and radial tears of the medial meniscus: A case report. J Orthop Sci. 2022 Jul;27(4):821-834. doi: 10.1016/j.jos.2021.04.015. Epub 2021 Jun 10. PMID: 34120825.

【5】Hutchinson ID, Rodeo SA. The Current Role of Biologics for Meniscus Injury and Treatment. Curr Rev Musculoskelet Med. 2022 Dec;15(6):456-464. doi: 10.1007/s12178-022-09778-z. Epub 2022 Jul 26. PMID: 35881326; PMCID: PMC9789233.

【6】Huang L, Zhang S, Wu J, Guo B, Gao T, Shah SZA, Huang B, Li Y, Zhu B, Fan J, Wang L, Xiao Y, Liu W, Tian Y, Fang Z, Lv Y, Xie L, Yao S, Ke G, Huang X, Huang Y, Li Y, Jia Y, Li Z, Feng G, Huo Y, Li W, Zhou Q, Hao J, Hu B, Chen H. Immunity-and-matrix-regulatory cells enhance cartilage regeneration for meniscus injuries: a phase I dose-escalation trial. Signal Transduct Target Ther. 2023 Nov 1;8(1):417. doi: 10.1038/s41392-023-01670-7. PMID: 37907503; PMCID: PMC10618459.

【7】The Power of Adipose Stem Cells For Knee Meniscus Tears: A Prospective Study on the Effectiveness of Microfat Injections for Knee Meniscus Tears Meyers, Steve Srivastava, Aman 2024-08-01T13:46:28Z https://repository.tcu.edu/handle/116099117/65380

【8】Shaoshan Wang, Xiaohui Cui, Rongrong Li, et al. Effect and Potential Mechanism of Local Injection of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in the Treatment of Knee Injury. Stem Cells Regen Med. 2024; 8(2): 1-3.

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