全球每年约80万头颈癌患者中，高达70%-80%因放疗导致口干症，干细胞治疗为这一难治性并发症提供了新的解决方案。

口干症是一种由唾液腺分泌减少导致的常见临床症状，严重影响患者生活质量。造成口干症的因素多样，药物副作用是常见病因，其次是放疗和各种慢性自身免疫综合征。在头颈癌放疗患者中，口干症具有较高患病率，放射治疗在杀灭癌细胞的同时会对唾液腺造成不可逆损伤，导致唾液分泌减少。

2年随访|干细胞治疗口干症效果显著：唾液流速提升95%，症状持续减轻

近年进行的首项放射性口干症长期临床试验显示，脂肪干细胞（ASCs）治疗2年后，患者非刺激全唾液流速增加95%，口干症问卷总分显著下降，为这一难治性疾病带来了新的治疗希望。

01 口干症的临床负担与治疗困境

口干症不仅影响患者的日常生活质量，导致咀嚼、吞咽和言语困难，还可能引发一系列严重并发症：

短期影响：口腔不适和灼痛感，味觉障碍，咀嚼和吞咽困难，言语障碍。

长期并发症：龋齿发病率显著增加，口腔感染风险升高，营养摄入障碍，增加心血管疾病和糖尿病风险。

传统治疗方法包括唾液替代品、唾液刺激剂和药物治疗，但效果有限且往往伴有副作用，难以满足临床需求。

02 干细胞治疗口干症的理论基础

动物研究表明，间充质干细胞（MSCs）具有修复辐射损伤组织的巨大潜力。其作用机制包括：

多向分化能力：分化为唾液腺上皮细胞，促进腺体结构修复和再生。

旁分泌效应：分泌多种生长因子和细胞因子，促进血管生成，改善局部微环境，调节免疫反应，减轻炎症。

归巢效应：定向迁移至损伤部位，整合到受损组织中促进修复。

03 研究设计与方法

患者筛选：共30例患者被纳入该研究，并以1:1比例随机分配至ASCs治疗组或安慰剂组，患者平均年龄59.3岁，男性占比63%，女性占比37%，这些患者均有癌症病史。

方 法：从患者脂肪抽吸物中提取出ASCs后，将其悬浮于等渗氯化钠(0.9 mg/mL)和1%人血白蛋白(HA)中培养扩增约2周。安慰剂由等渗氯化钠和1% HA组成。在超声引导下，患者每个颌下腺分别注射1 mL的ASCs或安慰剂，治疗完成后，患者需接受至少2年随访。

04 优异的安全性表现

长期随访结果显示，干细胞治疗安全性良好：

• 治疗组和安慰剂组均未出现与治疗相关的严重不良事件
• 无感染、口腔不适或持续疼痛等不良反应
• MRI扫描未观察到唾液腺疾病结构变化
• 唾液腺体积无显著差异

这些发现为ASCs治疗放射性口干症的临床应用提供了重要的安全性证据。

05 唾液分泌功能显著改善

非刺激全唾液流速：

• 治疗组增加至0.20ml/min，相对于基线增长95%
• 安慰剂组为0.16ml/min，相对于基线仅增长33%
• 治疗组相对增长轨迹显著高于安慰剂组

刺激性全唾液流速：

• 治疗组为1.13(±0.09)ml/min
• 安慰剂组为1.16(±0.09)ml/min
• 两组分别增加了28%和27%

唾液流速的改善表明ASCs治疗能够有效促进唾液腺功能恢复，提高唾液分泌能力。

06 临床症状明显缓解

口干症状改善结果：（分数越高表示症状越重）在长期随访期间，患者报告的口干症症状显著减轻（图2C），治疗组和安慰剂组XQ总分从基线的51分和49分分别下降至35分和45.1分，组间相比有显著差异。

视觉模拟量表(VAS)评估：此外，还观察了视觉模拟量表(VAS)中涵盖口渴水平项目，组间显示出具有统计学上的差异，在治疗组中，口渴水平为29，而安慰剂组为54，ASCs组治疗效果明显更佳。

症状的显著减轻直接反映了患者生活质量的改善，这对于长期遭受口干症困扰的患者具有重要意义。

07 研究意义与临床价值

这项研究具有重要的创新价值和临床意义：

研究创新：首项ASCs治疗人类放射诱导性唾液腺损伤的长期随访研究，前瞻性随机对照试验设计，证据等级高，随访时间长达2年，提供长期安全性和有效性数据。

临床价值：证明腺体内注射自体ASCs的安全性，显示唾液分泌功能的显著改善，证实临床症状的持续减轻，为放射性口干症提供新的治疗选择。

总结

这项首次针对自体ASCs治疗人类放射诱导性唾液腺损伤的长期随访研究表明，腺体内注射自体ASCs安全有效，能显著提高非刺激性唾液流速（提升95%）并减轻口干症状。

随着进一步研究的深入，干细胞治疗有望成为放射性口干症的重要治疗选择，特别是对于那些传统治疗效果有限的患者。该研究为再生医学在放射损伤修复领域的应用提供了重要证据。

参考资料：

Charlotte Duch Lynggaard et al.Long-term Safety of Treatment with Autologous Mesenchymal Stem Cells in Patients with Radiation-Induced Xerostomia: Primary Results of the MESRIX Phase I/II Randomized TrialClin Cancer Res 2022;28:2890–7.10.1158/1078-0432.CCR-21-4520.

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